(男性とセックスする男性) MSM コミュニティ介入試験
中国の 8 都市で男性とセックスをする男性の間で包括的な HIV/STIs 介入の有効性を評価するためのコミュニティベースの無作為化対照試験
この研究の目的は、中国の MSM におけるコミュニティ ベースの包括的な HIV/STI 介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
全国的な定点監視データは、中国で男性とセックスをする男性 (MSM) の間で HIV 感染が急速に増加していることを示しています。 一部の都市では、MSM の HIV 感染率が 10% を超えています。中国が、この人口の HIV/AIDS 感染を減らすための革新的な介入を模索することが急務です。
この調査の目的は次のとおりです。
- 中国の MSM 集団における HIV/STI の発生率を低下させるための包括的な介入の有効性を評価すること。 包括的な介入コンポーネントには、男性の割礼、POL 介入、HIV 検査とカウンセリング、コンドームの普及が含まれます。
- 中国のMSM集団における男性割礼の受容性を判断すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3214
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning、Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
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Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Urumchi、Xingjiang Uyghur Autonomous Region、中国、830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性は6ヶ月以内に男性とオーラルセックスまたはアナルセックスをした
- アンケート調査・血液検査を承ります
- 1年で3回の調査に参加可能
- HIV陰性
- 精神疾患がなく、インフォームドコンセントを理解できる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームは、無料の割礼サービス、POL 介入、集中的な HIV カウンセリング、および集中的なコンドームの宣伝を受けます。
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介入アームの MSM は、無料で割礼サービス、POL 介入、集中的な HIV カウンセリング、および集中的なコンドーム プロモーションを受けることができます。
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介入なし：いつもの
このアームは、追加の HIV 予防サービスを受けません。
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介入アームの MSM は、無料で割礼サービス、POL 介入、集中的な HIV カウンセリング、および集中的なコンドーム プロモーションを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV 発生率
時間枠：2010年3月1日～2010年12月31日
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2010年3月1日～2010年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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梅毒、HSV-2 の発生率
時間枠：2009年3月1日～2010年12月31日
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2009年3月1日～2010年12月31日
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コンドームの使用頻度、性的パートナーの数
時間枠：2010年3月1日～2010年12月31日
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2010年3月1日～2010年12月31日
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割礼を受ける意思のある人の割合
時間枠：2010年3月1日～2010年12月31日
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2010年3月1日～2010年12月31日
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割礼を受けた人の割合
時間枠：2010年3月1日～2010年12月31日
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2010年3月1日～2010年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zunyou Wu, MD, PHD、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- 主任研究者：Jie Xu, MD, MS, MPH、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
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- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
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- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月7日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
行動介入と男性割礼の臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了