- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01068015
(Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami) MSM Community Intervention Trial
SPOŁECZNOŚCIOWE, RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE BADANIE OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ KOMPLEKSOWEJ INTERWENCJI W ZAKRESIE HIV/STI WŚRÓD MĘŻCZYZN UPRAWNIAJĄCYCH SEKS Z MĘŻCZYZNAMI W 8 MIASTACH W CHINACH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane z krajowego monitoringu pokazują, że liczba zakażeń wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Chinach szybko rośnie. W niektórych miastach rozpowszechnienie HIV wśród MSM jest wyższe niż 10%. Chiny muszą pilnie zbadać innowacyjną interwencję w celu ograniczenia przenoszenia HIV/AIDS wśród tej populacji.
Celem tego badania jest:
- Ocena skuteczności kompleksowych interwencji w celu zmniejszenia częstości występowania HIV/STI wśród populacji MSM w Chinach. Kompleksowe elementy interwencji obejmują obrzezanie mężczyzn, interwencję POL, testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo oraz promocję prezerwatyw.
- Aby określić akceptację obrzezania mężczyzn wśród populacji MSM w Chinach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Chiny, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Chiny, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mężczyzna uprawia seks oralny lub seks analny w ciągu 6 miesięcy z mężczyzną
- Zaakceptuj ankietę i badanie krwi
- Może wziąć udział w trzech ankietach w ciągu jednego roku
- HIV negatywny
- Brak choroby psychicznej i zrozumienie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię otrzymuje bezpłatną usługę obrzezania, interwencję POL, intensywne poradnictwo w zakresie HIV i intensywną promocję prezerwatyw.
|
MSM w ramieniu interwencyjnym może otrzymać bezpłatne obrzezanie, interwencję POL, intensywne poradnictwo w zakresie HIV i intensywną promocję prezerwatyw.
|
|
Brak interwencji: zwykły
Ta gałąź nie otrzymuje żadnych dodatkowych usług związanych z profilaktyką HIV.
|
MSM w ramieniu interwencyjnym może otrzymać bezpłatne obrzezanie, interwencję POL, intensywne poradnictwo w zakresie HIV i intensywną promocję prezerwatyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kiła, zachorowania na HSV-2
Ramy czasowe: 1 marca 2009 do 31 grudnia 2010
|
1 marca 2009 do 31 grudnia 2010
|
|
Częstotliwość używania prezerwatyw, liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
|
Odsetek osób, które zamierzają poddać się obrzezaniu
Ramy czasowe: 1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
|
Odsetek osób, które zostały obrzezane
Ramy czasowe: 1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
1 marca 2010 do 31 grudnia 2010
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Główny śledczy: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
- Feng LG, Ding XB, Lu RR, Pan CB, Yi HR, Liu HH, Ou YL, Xu J. [HIV prevalence and its associated factors among men who have sex with men in Chongqing]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2008 Dec;42(12):870-4. Chinese.
- Gao L, Zhang L, Jin Q. Meta-analysis: prevalence of HIV infection and syphilis among MSM in China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):354-8. doi: 10.1136/sti.2008.034702. Epub 2009 Apr 6.
- Guo H, Wei JF, Yang H, Huan X, Tsui SK, Zhang C. Rapidly increasing prevalence of HIV and syphilis and HIV-1 subtype characterization among men who have sex with men in Jiangsu, China. Sex Transm Dis. 2009 Feb;36(2):120-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31818d3fa0.
- He Q, Wang Y, Lin P, Raymond HF, Li Y, Yang F, Zhao J, Li J, Ling L, McFarland W. High prevalence of risk behaviour concurrent with links to other high-risk populations: a potentially explosive HIV epidemic among men who have sex with men in Guangzhou, China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):383-90. doi: 10.1136/sti.2009.035808. Epub 2009 Apr 8. Erratum In: Sex Transm Infect. 2009 Dec;85(7):562.
- Hong FC, Zhou H, Cai YM, Pan P, Feng TJ, Liu XL, Chen XS. Prevalence of syphilis and HIV infections among men who have sex with men from different settings in Shenzhen, China: implications for HIV/STD surveillance. Sex Transm Infect. 2009 Feb;85(1):42-4. doi: 10.1136/sti.2008.031682. Epub 2008 Jul 24.
- Lau JT, Wang M, Tse YK, Gu J, Tsui HY, Zhang Y, Wang N, Cheng F. HIV-related behaviors among men who have sex with men in China: 2005-2006. AIDS Educ Prev. 2009 Aug;21(4):325-39. doi: 10.1521/aeap.2009.21.4.325.
- Li L, Cao H, Wu Z, Wu S, Xiao L. Diffusion of positive AIDS care messages among service providers in China. AIDS Educ Prev. 2007 Dec;19(6):511-8. doi: 10.1521/aeap.2007.19.6.511.
- Li SW, Zhang XY, Li XX, Wang MJ, Li DL, Ruan YH, Zhang XX, Shao YM. Detection of recent HIV-1 infections among men who have sex with men in Beijing during 2005 - 2006. Chin Med J (Engl). 2008 Jun 20;121(12):1105-8.
- Millett GA, Flores SA, Marks G, Reed JB, Herbst JH. Circumcision status and risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men: a meta-analysis. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1674-84. doi: 10.1001/jama.300.14.1674. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1126-9.
- Reisen CA, Zea MC, Poppen PJ, Bianchi FT. Male circumcision and HIV status among Latino immigrant MSM in New York City. J LGBT Health Res. 2007;3(4):29-36. doi: 10.1080/15574090802263421.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Ruan Y, Jia Y, Zhang X, Liang H, Li Q, Yang Y, Li D, Zhou Z, Luo F, Shi W, Shao Y. Incidence of HIV-1, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C virus infections and predictors associated with retention in a 12-month follow-up study among men who have sex with men in Beijing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec;52(5):604-10. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b31f5c.
- Ruan Y, Luo F, Jia Y, Li X, Li Q, Liang H, Zhang X, Li D, Shi W, Freeman JM, Vermund SH, Shao Y. Risk factors for syphilis and prevalence of HIV, hepatitis B and C among men who have sex with men in Beijing, China: implications for HIV prevention. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):663-70. doi: 10.1007/s10461-008-9503-0. Epub 2008 Dec 12.
- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intervention20100105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na interwencja behawioralna i obrzezanie mężczyzn
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)