(Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) Essai d'intervention communautaire HSH
7 avril 2010 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
UN ESSAI CONTRÔLÉ ALÉATOIRE À BASE COMMUNAUTAIRE POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ D'UNE INTERVENTION COMPLÈTE CONTRE LE VIH/IST CHEZ LES HOMMES AYANT DES RAPPORTS RELATIFS À DES HOMMES DANS 8 VILLES DE CHINE
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention globale VIH/IST basée sur la communauté chez les HSH en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données nationales de surveillance sentinelle montrent que les infections à VIH augmentent rapidement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Chine. Dans certaines villes, la prévalence du VIH parmi les HSH est supérieure à 10 %. Il est urgent que la Chine explore des interventions innovantes pour réduire la transmission du VIH/SIDA au sein de cette population.
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer l'efficacité d'interventions globales pour réduire l'incidence du VIH/IST parmi la population HSH en Chine. Les composantes complètes de l'intervention comprennent la circoncision masculine, l'intervention POL, le dépistage et le conseil du VIH et la promotion du préservatif.
- Déterminer l'acceptabilité de la circoncision masculine parmi la population HSH en Chine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3214
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Chine, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
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Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Chine, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Les hommes ont des relations sexuelles orales ou anales dans les 6 mois avec un homme
- Accepter l'enquête par questionnaire et le test sanguin
- Peut participer à trois sondages en un an
- VIH négatif
- Aucune maladie mentale et peut comprendre le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Cette branche bénéficie d'un service de circoncision gratuit, d'une intervention POL, de conseils intensifs sur le VIH et d'une promotion intensive du préservatif.
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Les HSH dans le bras d'intervention peuvent bénéficier d'un service de circoncision gratuit, d'une intervention POL, de conseils intensifs sur le VIH et d'une promotion intensive du préservatif.
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Aucune intervention: habituel
Cette branche ne reçoit aucun service supplémentaire de prévention du VIH.
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Les HSH dans le bras d'intervention peuvent bénéficier d'un service de circoncision gratuit, d'une intervention POL, de conseils intensifs sur le VIH et d'une promotion intensive du préservatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du VIH
Délai: 1 mars 2010 au 31 décembre 2010
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1 mars 2010 au 31 décembre 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Syphilis, incidence du VHS-2
Délai: 1 mars 2009 au 31 décembre 2010
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1 mars 2009 au 31 décembre 2010
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Fréquence d'utilisation du préservatif, nombre de partenaires sexuels
Délai: 1er mars 2010 au 31 décembre 2010
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1er mars 2010 au 31 décembre 2010
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La proportion de personnes ayant l'intention de se faire circoncire
Délai: 1er mars 2010 au 31 décembre 2010
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1er mars 2010 au 31 décembre 2010
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La proportion de personnes excisées
Délai: 1 mars 2010 au 31 décembre 2010
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1 mars 2010 au 31 décembre 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Chercheur principal: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Première publication (Estimation)
12 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intervention20100105
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