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(Männer, die Sex mit Männern haben) MSM Community Intervention Trial

7. April 2010 aktualisiert von: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

EINE GEMEINSCHAFTSBASIERTE, RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT EINER UMFASSENDEN HIV/STIs-INTERVENTION BEI MÄNNERN, DIE IN 8 STÄDTEN IN CHINA SEX MIT MÄNNERN HABEN

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der gemeinschaftsbasierten umfassenden HIV/STIs-Intervention unter MSM in China zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nationale Sentinel-Überwachungsdaten zeigen, dass HIV-Infektionen unter Männern, die Sex mit Männern (MSM) haben, in China schnell zunehmen. In manchen Städten beträgt die HIV-Prävalenz unter MSM mehr als 10 %. China muss dringend innovative Interventionen untersuchen, um die Übertragung von HIV/AIDS unter dieser Bevölkerung zu reduzieren.

Die Zwecke dieser Studie sind:

  1. Bewertung der Wirksamkeit umfassender Interventionen zur Verringerung der HIV/STIs-Inzidenz in der MSM-Bevölkerung in China. Die umfassenden Interventionskomponenten umfassen männliche Beschneidung, POL-Intervention, HIV-Tests und -Beratung sowie Werbung für Kondome.
  2. Bestimmung der Akzeptanz der männlichen Beschneidung unter der MSM-Bevölkerung in China.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3214

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • National Center for AIDS/STD Control and Provention
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200336
        • Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, China, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Männer haben innerhalb von 6 Monaten Oralsex oder Analsex mit einem Mann
  • Akzeptieren Sie die Fragebogenumfrage und den Bluttest
  • Kann an drei Umfragen in einem Jahr teilnehmen
  • HIV-negativ
  • Keine Geisteskrankheit und kann Einverständniserklärung verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dieser Arm erhält kostenlosen Beschneidungsdienst, POL-Intervention, intensive HIV-Beratung und intensive Werbung für Kondome.
Sonstiges: Verhaltensintervention und männliche Beschneidung
MSM im Interventionsarm können kostenlose Beschneidungsdienste, POL-Interventionen, intensive HIV-Beratung und intensive Kondomwerbung erhalten.
Kein Eingriff: üblich
Dieser Arm erhält keine zusätzlichen HIV-Präventionsleistungen.
Sonstiges: Verhaltensintervention und männliche Beschneidung
MSM im Interventionsarm können kostenlose Beschneidungsdienste, POL-Interventionen, intensive HIV-Beratung und intensive Kondomwerbung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
1. März 2010 bis 31. Dezember 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Syphilis, HSV-2-Inzidenz
Zeitfenster: 1. März 2009 bis 31. Dezember 2010
1. März 2009 bis 31. Dezember 2010
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen, Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: 1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
Der Anteil der Menschen, die die Absicht haben, beschnitten zu werden
Zeitfenster: 1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
Der Anteil der Menschen, die beschnitten wurden
Zeitfenster: 1. März 2010 bis 31. Dezember 2010
1. März 2010 bis 31. Dezember 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Mitarbeiter

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Beijing Center for Disease Control and Prevention
Shanghai Center for Disease Control and Prevention
Chongqing Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
  • Hauptermittler: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intervention20100105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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