선택적 결장 직장 수술 후 장 기능 회복 개선에 대한 다양한 용량의 prucalopride의 영향
2025년 3월 15일 업데이트: Nouran Omar El Said, Future University in Egypt
선택적 결장 직장 수술 후 장 기능 회복 개선에 대한 다양한 용량의 Prucalopride의 효과 : 무작위, 이중 맹검 연구
수술 후 회장 (POI)은 복부 수술 후 흔한 합병증으로 메스꺼움, 구토, 복부 팽창 및 플랫 누스 및 대변의 통과 지연과 같은 증상을 유발합니다.
제한된 약리학 적 옵션으로 관리는 여전히 어려운 일입니다.
선택적 세로토닌 5-HT4 수용체 작용제 인 Prucalopride는 수술 후 위장 회복을 가속화하는 약속을 보여 주었다.
그러나, POI를 방지하기위한 최적의 타이밍 및 투약은 여전히 불분명합니다.
더 높은 용량은 수술 후 환경에서보다 강력한 특성 효과를 제공 할 수 있습니다.
그의 연구는 고용량의 prucalopride (4 mg)가 표준 복용량 및 위약에 비해 선택적 결장 직장 수술 환자의 장 기능 복귀 및 입원을 개선하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 회장 (POI)은 복부 수술 후 일반적인 합병증, 특히 결장 직장 절차로 회복을 지연시키고 입원을 연장 할 수 있습니다.
POI는 조정 된 장 운동성의 일시적 중단을 특징으로하며, 메스꺼움, 구토, 복부 팽창 및 Flatus 및 Stool의 지연과 같은 증상을 초래합니다.
POI의 효과적인 관리는 제한된 약리학 적 옵션을 사용하여 여전히 어려운 일입니다.
매우 선택적인 세로토닌 5-HT4 수용체 작용제 인 Prucalopride는 수술 후 위장 회복을 가속화하는 데 가능성을 보여 주었다.
그러나, POI를 방지하기위한 Prucalopride의 최적 타이밍 및 투약은 불분명하다.
연구에 따르면 매일 최대 4mg의 용량으로 결과의 용량 의존적 개선이 나타났습니다.
더 높은 용량은 수술 후 환경에서보다 강력한 특성 효과를 제공 할 수 있지만, 결장 직장 수술에서 POI 예방을 위해 2mg 이상의 용량을 검사 한 연구는 없었습니다.
이 연구의 목적은 고용량의 prucalopride (4 mg)가 선택적 결장 직장 수술을받는 환자의 표준 용량 (2 mg) 및 위약에 비해 장 기능의 빠른 반환과 병원 체류가 더 짧아 지는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amir Samy Hanna
- 전화번호: 01227933624
- 이메일: amireskanderhanna@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Matareya Hospital
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연락하다:
- Eskandar
- 전화번호: +201227933624
- 이메일: amireskanderhanna@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 콜렉터 절제술, 직장 절제술 및 시그 모이 드 절제술을 포함하되 이에 국한되지 않는 선택적 대장 수술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 응급 수술
- 총 대장 절제술
- 기공의 창조
- 기존의 위장 장애
- 심한 신장 또는 간 장애
- Prucalopride에 대한 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 암
스탠다드 케어
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표준지지 치료
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실험적: Prucalopride 2mg
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표준지지 치료
Prucalopride 2mg은 수술 전으로 취했습니다
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실험적: Prucalopride 4mg
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표준지지 치료
Prucalopride 4mg은 수술 전으로 취했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 대변 시간
기간: 7 일
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7 일
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음식의 허용 시간
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 flatus까지의 시간
기간: 7 일
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7 일
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수술 후 장기간의 발생률
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM000186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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