아스피린과 발포성 아스피린을 비교한 약동학 연구

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI)가 약 18~30kg/m2인 18~55세의 건강한 남성 및 여성 피험자; 총 체중 >50kg(110lbs)
• 스크리닝 및 임상 실험실 테스트의 결과가 정상 범위 내에 있거나 주임 시험자 또는 후원자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주합니다.
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 전 최소 1개월 동안(경구 피임약의 경우 3개월) 의학적으로 허용되는 피임 형태를 사용해야 합니다(예: 경구 또는 패치 피임약, 자궁 내 장치, Depo-Provera 또는 이중 장벽 및 각 투약 기간에 대해 스크리닝 및 0일에 임신 테스트가 음성인 경우. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 최소 2년 동안 무월경이거나 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받아야 합니다.
• 임상 프로토콜에 따라 예정된 모든 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 시험 절차에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

• 아스피린(ASA), 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜 및 유사 약리학적 제제 또는 제품의 성분에 대한 과민증의 병력
• 18세 이상 20세 미만의 바이러스 감염자(발열 유무에 관계없이 투여 시점에 발열 또는 발열 없음) - 천식, 비염 또는 비용종 증후군
• 임신 또는 수유중인 여성
• ASA, ASA 함유 제품, 아세트아미노펜 또는 기타 NSAID(일반의약품(OTC) 또는 처방전)를 투약 7일 전 또는 치료 기간 중에 시험 치료 이외의 방법으로 복용한 적이 있는 자
• 흡연자 또는 금연 니코틴 함유 제품(예: 니코틴 패치, 니코틴 껌)을 포함한 모든 유형의 담배 제품을 현재 소비하고 있는 사람