알츠하이머 환자의 치료 관리 효과 (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies명백한 프랑스
맥락: 프랑스의 알츠하이머 계획 2008-2012에는 질병의 발병 시점부터 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받은 모든 환자에 대해 "질병 관리자" 또는 사회복지사를 배치하는 것이 포함됩니다. 그러나 복잡하지 않은 경우를 포함하여 질병의 시작부터 각 사례에 대한 체계적인 개입의 효능을 평가한 이전의 시험은 거의 증거를 보여주지 못했습니다.
목표: 알츠하이머병 또는 관련 장애의 새로운 진단을 받은 환자의 행동 문제를 예방하기 위한 사회 복지사의 효능을 평가합니다.
설계 및 설정: 다중심 클러스터 무작위 제어 시험. 프랑스의 여러 기억 상담 및 전문의(신경과 전문의, 정신과 의사 또는 노인과 의사)의 환자가 포함됩니다.
개입: 일상적인 치료 외에도 개입 그룹의 환자는 사회 복지사의 체계적인 가정 방문과 전화로 1년 동안 정기적인 후속 조치를 받습니다. 이 사회 복지사는 환자와 간병인에게 정보를 제공하고 요구 사항을 평가하며 합병증을 예방하기 위한 조언을 제공하고 환자와 기억 상담 또는 전문가 간의 연결 고리입니다. 대조군의 환자는 개입이 전혀 없으며 평소와 같이 추적 관찰됩니다. 평소 관리를 수정하지 않기 위해 1년 평가 전에는 이 임상시험 참여에 대한 정보가 없습니다.
주요 결과 측정: 여러 행동 문제의 빈도, 심각도 및 영향을 평가하는 1년에 관리되는 NPI(NeuroPsychiatric Inventory). 이차 결과에는 장애, 인지, 우울증, 건강, 삶의 질, 제도화 및 자원 사용이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 기타 치매의 임상적 진단(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4판[DSM IV] 치매 기준)
- 비공식 간병인의 존재
- 경도 내지 중등도 치매(MMSE [10-28])
- 전문의의 치매진단 ≤ 6개월
- 국민건강보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 입원 환자
- 법적 후견인 환자
- 중요한 임상적 영향을 미치는 행동 문제
- 정신병 증후군
- 심각하고 불안정한 일반 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사회 사업가
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체계적인 가정방문 및 정기적인 사회복지사의 전화 사후관리
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 평소와 같이 후속 조치를 취합니다(일반 관리).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 정신과 목록(NPI)
기간: 일년
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여러 행동 문제의 빈도, 심각도 및 영향 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리(CMAI)
기간: 일년
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일년
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무관심 인벤토리
기간: 일년
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일년
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치매에 대한 장애 평가(DAD)
기간: 일년
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일년
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 일년
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일년
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글로벌 열화 척도(GDS)
기간: 일년
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일년
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 일년
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일년
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설문지 삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD)
기간: 일년
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일년
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Zarit의 부담 인터뷰
기간: 일년
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일년
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치매 척도의 자원 활용도(RUD Lite)
기간: 일년
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일년
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의학적 결과 연구 약식 36항목 건강 조사(MOS SF-36)
기간: 일년
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일년
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제도화
기간: 일년
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일년
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피로 척도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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