Effektiviteten af plejeledelse hos Alzheimerpatienter (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies apparentées en France
Kontekst: Den franske Alzheimer-plan 2008-2012 omfatter implementering af "sygdomsledere" eller socialarbejdere, fra sygdommens opståen, for hver patient med en diagnose af Alzheimers sygdom eller associeret lidelse. Imidlertid har tidligere forsøg, der evaluerer effektiviteten af en systematisk intervention for hvert enkelt tilfælde fra sygdommens begyndelse, inklusive ikke-komplekse tilfælde, vist lidt bevis.
Formål: At evaluere effektiviteten af en socialrådgiver til at forebygge adfærdsproblemer for patienter med en ny diagnose af Alzheimers sygdom eller associeret lidelse.
Design og omgivelser: Multicentrisk klynge randomiseret kontrolforsøg. Patienter fra flere hukommelseskonsultationer og specialister (neurolog, psykiater eller geriater) i Frankrig er inkluderet.
Indsats: Patienter i indsatsgruppen har udover sædvanlig pleje systematisk hjemmebesøg af socialrådgiver og løbende telefonopfølgninger over en etårig periode. Denne socialrådgiver informerer patienten og pårørende, vurderer behovene, giver råd til forebyggelse af komplikationer og er bindeled mellem patienten og hukommelseskonsultationen eller speciallægen. Patient i kontrolgruppen har absolut ingen intervention og følges op som normalt. For ikke at ændre den sædvanlige pleje, har de ingen information om deres deltagelse i dette forsøg før den etårige evaluering.
Hovedresultatmål: Neuropsychiatric Inventory (NPI) administreret på et år, som evaluerer hyppighed, sværhedsgrad og eftervirkning af adskillige adfærdsproblemer. Sekundære resultater omfattede handicap, kognition, depression, sundhed, livskvalitet, institutionalisering og ressourceforbrug.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller anden demens (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave [DSM IV] kriterier for demens)
- Tilstedeværelse af en uformel omsorgsperson
- Mild til moderat svær demens (MMSE [10-28])
- Diagnose af demens stillet af speciallæge ≤ 6 måneder
- Patient tilknyttet det nationale sygesikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliseret patient
- Patient på værgemål
- Adfærdsproblem med vigtige kliniske konsekvenser
- Psykotisk syndrom
- Alvorlig og ustabil generel patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socialrådgiver
|
Systematiske hjemmebesøg og løbende telefonopfølgninger fra socialrådgiver
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen følges op som normalt (sædvanlig pleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af hyppighed, sværhedsgrad og eftervirkning af flere adfærdsproblemer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Apati opgørelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Invaliditetsvurdering for demens (DAD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Spørgeskema livskvalitet - Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Byrdeinterview med Zarit
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Ressourceudnyttelse i demensskala (RUD Lite)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Medical Outcome Study Short Form 36-item health survey (MOS SF-36)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Institutionalisering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Træthedsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCB : 2009-A00326-51
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .