Eficacia de la gestión de la atención en pacientes con Alzheimer (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'e Evaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies aparentes en France
Contexto: El plan francés de Alzheimer 2008-2012 contempla la puesta en marcha de "disease managers" o trabajadores sociales, desde el inicio de la enfermedad, para cada paciente con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o trastorno asociado. Sin embargo, ensayos previos que evalúan la eficacia de una intervención sistemática para cada caso desde el inicio de la enfermedad, incluidos los casos no complejos, han mostrado poca evidencia.
Objetivo: Evaluar la eficacia de un trabajador social para prevenir problemas de conducta en pacientes con un nuevo diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o trastorno asociado.
Diseño y escenario: Ensayo de control aleatorizado por conglomerados multicéntrico. Se incluyen pacientes de varias consultas de memoria y especialistas (neurólogo, psiquiatra o geriatra) de Francia.
Intervención: además de la atención habitual, los pacientes del grupo de intervención reciben visitas domiciliarias sistemáticas de un trabajador social y seguimientos regulares por teléfono durante un período de un año. Este trabajador social informa al paciente y al cuidador, evalúa las necesidades, da consejos para prevenir complicaciones y es un nexo entre el paciente y la consulta de memoria o el especialista. Los pacientes en el grupo de control no tienen absolutamente ninguna intervención y son seguidos como de costumbre. Para no modificar la atención habitual, no tienen información sobre su participación en este ensayo antes del año de evaluación.
Principal medida de resultado: Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) administrado al año, que evalúa la frecuencia, severidad y repercusión de diversos problemas de conducta. Los resultados secundarios incluyeron discapacidad, cognición, depresión, salud, calidad de vida, institucionalización y uso de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer u otra demencia (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición [DSM IV] criterios de demencia)
- Presencia de un cuidador informal
- Demencia leve a moderadamente grave (MMSE [10-28])
- Diagnóstico de demencia realizado por un especialista ≤ 6 meses
- Paciente afiliado al sistema nacional de seguros de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente institucionalizado
- Paciente en tutela legal
- Problema de conducta con importante repercusión clínica
- Síndrome psicótico
- Patología general severa e inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trabajador social
|
Visitas domiciliarias sistemáticas y seguimientos regulares por teléfono de un trabajador social
|
|
Sin intervención: Control
El grupo de control recibe el seguimiento habitual (atención habitual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la frecuencia, severidad y repercusión de varios problemas de conducta
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Inventario de apatía
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Evaluación de discapacidad por demencia (DAD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Escala de Deterioro Global (GDS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cuestionario Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Escala de utilización de recursos en demencia (RUD Lite)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de 36 ítems de formato corto (MOS SF-36)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Institucionalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Escala de cansancio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCB : 2009-A00326-51
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención del trabajador social
-
Mind Matters Research LLCTerminadoCáncer de mamaEstados Unidos
-
novoGIDesconocido