Wirksamkeit des Pflegemanagements bei Alzheimer-Patienten (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'evaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies offenbarées en France
Kontext: Der französische Alzheimer-Plan 2008-2012 sieht die Einrichtung von „Disease Managern“ oder Sozialarbeitern ab dem Ausbruch der Krankheit für jeden Patienten vor, bei dem eine Alzheimer-Krankheit oder eine damit verbundene Störung diagnostiziert wurde. Frühere Studien, in denen die Wirksamkeit einer systematischen Intervention für jeden Fall ab Krankheitsbeginn, einschließlich nicht komplexer Fälle, bewertet wurde, haben jedoch kaum Belege erbracht.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines Sozialarbeiters zur Vorbeugung von Verhaltensproblemen bei Patienten mit einer neuen Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Störung.
Design und Setting: Multizentrische Cluster-randomisierte Kontrollstudie. Eingeschlossen sind Patienten mehrerer Gedächtnissprechstunden und Spezialisten (Neurologe, Psychiater oder Geriater) in Frankreich.
Intervention: Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten die Patienten in der Interventionsgruppe über einen Zeitraum von einem Jahr systematische Hausbesuche durch einen Sozialarbeiter und regelmäßige telefonische Nachuntersuchungen. Dieser Sozialarbeiter informiert den Patienten und die Pflegekraft, beurteilt die Bedürfnisse, gibt Ratschläge zur Vermeidung von Komplikationen und ist das Bindeglied zwischen dem Patienten und der Gedächtnisberatung oder dem Spezialisten. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keinerlei Intervention und werden wie üblich nachuntersucht. Um die übliche Betreuung nicht zu verändern, liegen ihnen vor der einjährigen Auswertung keine Informationen über ihre Teilnahme an dieser Studie vor.
Hauptergebnismaß: Neuropsychiatrisches Inventar (NPI), das nach einem Jahr verwaltet wird und die Häufigkeit, Schwere und Auswirkung verschiedener Verhaltensprobleme bewertet. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Behinderung, Kognition, Depression, Gesundheit, Lebensqualität, Institutionalisierung und Ressourcennutzung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenz (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition [DSM IV] Kriterien für Demenz)
- Anwesenheit einer informellen Betreuungsperson
- Leichte bis mittelschwere Demenz (MMSE [10-28])
- Diagnose einer Demenz durch einen Facharzt ≤ 6 Monate
- Patient, der dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Anstaltspatient
- Patient unter gesetzlicher Vormundschaft
- Verhaltensproblem mit erheblicher klinischer Auswirkung
- Psychotisches Syndrom
- Schwere und instabile allgemeine Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sozialarbeiter
|
Systematische Hausbesuche und regelmäßige telefonische Nachbetreuung durch einen Sozialarbeiter
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt nachuntersucht (übliche Pflege).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Häufigkeit, Schwere und Auswirkung verschiedener Verhaltensprobleme
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Apathie-Inventar
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Beurteilung der Behinderung bei Demenz (DAD)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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|
Globale Verschlechterungsskala (GDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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|
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Fragebogen Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit (QoL-AD)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Burden-Interview von Zarit
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Ressourcennutzung in der Demenzskala (RUD Lite)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Medizinische Ergebnisstudie Kurzform 36-Punkte-Gesundheitsumfrage (MOS SF-36)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Institutionalisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCB : 2009-A00326-51
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