Eficácia da Gestão de Cuidados em Pacientes com Alzheimer (AIDALZ)
Avaliação de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies aparenteées en France
Contexto: O plano francês de Alzheimer 2008-2012 inclui a implementação de "gerentes de doenças" ou assistentes sociais, desde o início da doença, para cada paciente com diagnóstico de doença de Alzheimer ou distúrbio associado. No entanto, estudos anteriores avaliando a eficácia de uma intervenção sistemática para cada caso desde o início da doença, incluindo casos não complexos, mostraram poucas evidências.
Objetivo: Avaliar a eficácia de um assistente social na prevenção de problemas comportamentais para pacientes com um novo diagnóstico de doença de Alzheimer ou distúrbio associado.
Delineamento e configuração: Ensaio de controle randomizado multicêntrico em cluster. Estão incluídos pacientes de várias consultas de memória e especialistas (neurologista, psiquiatra ou geriatra) na França.
Intervenção: Além dos cuidados habituais, os pacientes do grupo de intervenção recebem visitas domiciliares sistemáticas de um assistente social e acompanhamento regular por telefone durante o período de um ano. Este assistente social informa o doente e cuidador, avalia as necessidades, dá conselhos para prevenir complicações e é um elo entre o doente e a consulta de memória ou o especialista. Os pacientes do grupo de controle não têm absolutamente nenhuma intervenção e são acompanhados normalmente. Para não modificar os cuidados habituais, eles não têm informações sobre sua participação neste estudo antes da avaliação de um ano.
Principal medida de desfecho: Inventário NeuroPsiquiátrico (NPI) administrado em um ano, que avalia frequência, gravidade e repercussão de diversos problemas comportamentais. Os resultados secundários incluíram incapacidade, cognição, depressão, saúde, qualidade de vida, institucionalização e uso de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer ou outra demência (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição [DSM IV] critérios de demência)
- Presença de um cuidador informal
- Demência leve a moderadamente grave (MMSE [10-28])
- Diagnóstico de demência feito por especialista ≤ 6 meses
- Paciente filiado ao sistema nacional de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- paciente institucionalizado
- Paciente sob tutela legal
- Problema comportamental com importante repercussão clínica
- síndrome psicótica
- Patologia geral grave e instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assistente social
|
Visitas domiciliares sistemáticas e acompanhamentos regulares por telefone de um assistente social
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle é acompanhado normalmente (cuidados habituais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: 1 ano
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Avaliação da frequência, gravidade e repercussão de diversos problemas comportamentais
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de agitação de Cohen-Mansfield (CMAI)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Inventário de Apatia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação de Incapacidade para Demência (DAD)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Escala de Deterioração Global (GDS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Questionário de Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Burden Entrevista de Zarit
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Utilização de recursos na escala de demência (RUD Lite)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens do Estudo de Resultados Médicos (MOS SF-36)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Institucionalização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Escala de cansaço
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB : 2009-A00326-51
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