Hoidon hallinnan tehokkuus Alzheimer-potilailla (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies nähtavées en France
Tausta: Ranskan Alzheimer-suunnitelma 2008–2012 sisältää "tautijohtajien" tai sosiaalityöntekijöiden toimeenpanon taudin puhkeamisesta lähtien jokaiselle potilaalle, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus. Aiemmat tutkimukset, joissa on arvioitu systemaattisen hoidon tehokkuutta kussakin tapauksessa taudin alkamisesta, mukaan lukien ei-monimutkaiset tapaukset, ovat osoittaneet vain vähän näyttöä.
Tavoite: Arvioida sosiaalityöntekijän tehokkuutta käyttäytymisongelmien ehkäisyssä potilaalla, jolla on uusi Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä häiriö.
Suunnittelu ja asetukset: Multicentric klusterin satunnaistettu kontrollikoe. Mukana ovat potilaat useista muistikonsultaatioista ja asiantuntijoista (neurologi, psykiatri tai geriatri) Ranskassa.
Interventio: Interventioryhmän potilailla on tavanomaisen hoidon lisäksi järjestelmällisiä sosiaalityöntekijän kotikäyntejä ja säännöllistä puhelinseurantaa vuoden ajan. Tämä sosiaalityöntekijä tiedottaa potilaalle ja hoitajalle, arvioi tarpeet, antaa neuvoja komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja on linkki potilaan ja muistineuvontaan tai erikoislääkäriin. Kontrolliryhmän potilaalla ei ole minkäänlaista interventiota, ja heitä seurataan tavalliseen tapaan. Jotta tavanomaista hoitoa ei muuteta, heillä ei ole tietoa osallistumisestaan tähän tutkimukseen ennen vuoden arviointia.
Päätulosmittari: NeuroPsychiatric Inventory (NPI), jota hallinnoidaan vuoden välein, arvioi useiden käyttäytymisongelmien esiintymistiheyden, vakavuuden ja seuraukset. Toissijaisia tuloksia olivat vammaisuus, kognitio, masennus, terveys, elämänlaatu, laitoshoito ja resurssien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai muun dementian kliininen diagnoosi (psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos [DSM IV] dementian kriteerit)
- Epävirallisen hoitajan läsnäolo
- Lievä tai kohtalaisen vaikea dementia (MMSE [10-28])
- Erikoislääkärin tekemä dementiadiagnoosi ≤ 6 kuukautta
- Potilas, joka kuuluu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Laitospotilas
- Potilas laillisessa huoltajassa
- Käyttäytymisongelma, jolla on tärkeä kliininen vaikutus
- Psykoottinen oireyhtymä
- Vakava ja epävakaa yleinen patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalityöntekijä
|
Sosiaalityöntekijän järjestelmälliset kotikäynnit ja säännölliset puhelinseurannat
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää seurataan tavalliseen tapaan (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NeuroPsychiatric Inventory (NPI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Useiden käyttäytymisongelmien esiintymistiheyden, vakavuuden ja seurausten arviointi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Apatian inventaario
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Dementian vammaisuuden arviointi (DAD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatukysely - Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Zaritin taakkahaastattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Resurssien käyttö dementian mittakaavassa (RUD Lite)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Medical Outcome Study Short Form 36-osainen terveyskysely (MOS SF-36)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Institutionalisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väsymysasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCB : 2009-A00326-51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .