Efektivita péče o pacienty s Alzheimerovou chorobou (AIDALZ)
Hodnocení de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies zjevnées ve Francii
Kontext: Francouzský plán pro Alzheimerovu chorobu na období 2008-2012 zahrnuje implementaci „manažerů nemocí“ nebo sociálních pracovníků od počátku nemoci pro každého pacienta s diagnózou Alzheimerovy choroby nebo přidružené poruchy. Předchozí studie hodnotící účinnost systematické intervence pro každý případ od počátku onemocnění, včetně nekomplexních případů, však ukázaly jen málo důkazů.
Cíl: Zhodnotit účinnost sociálního pracovníka v prevenci problémů s chováním u pacientů s novou diagnózou Alzheimerovy choroby nebo přidružené poruchy.
Návrh a nastavení: Randomizovaná kontrolní studie multicentrického klastru. Jsou zahrnuti pacienti z několika konzultací zaměřených na paměť a specialisté (neurolog, psychiatr nebo geriatr) ve Francii.
Intervence: Kromě běžné péče mají pacienti v intervenční skupině systematické domácí návštěvy sociálního pracovníka a pravidelné telefonické kontroly po dobu jednoho roku. Tento sociální pracovník informuje pacienta a pečovatele, vyhodnocuje potřeby, dává rady k prevenci komplikací a je pojítkem mezi pacientem a konzultací paměti nebo specialistou. Pacienti v kontrolní skupině nemají absolutně žádnou intervenci a jsou sledováni jako obvykle. Aby nedošlo k úpravě obvyklé péče, nemají před ročním hodnocením žádné informace o své účasti v této studii.
Hlavní výsledné měřítko: NeuroPsychiatrický inventář (NPI) administrovaný po jednom roce, který hodnotí frekvenci, závažnost a důsledky několika behaviorálních problémů. Sekundární výsledky zahrnovaly postižení, kognici, depresi, zdraví, kvalitu života, institucionalizaci a využívání zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby nebo jiné demence (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání [DSM IV] kritéria demence)
- Přítomnost neformálního pečovatele
- Mírná až středně těžká demence (MMSE [10-28])
- Diagnóza demence stanovená odborníkem ≤ 6 měsíců
- Pacient přidružený k národnímu systému zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Institucionalizovaný pacient
- Pacient v zákonném opatrovnictví
- Problém s chováním s důležitým klinickým dopadem
- Psychotický syndrom
- Závažná a nestabilní obecná patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální pracovník
|
Systematické návštěvy doma a pravidelné telefonické kontroly sociální pracovnice
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina je sledována jako obvykle (obvyklá péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu několika behaviorálních problémů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Inventář apatie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Posouzení invalidity pro demenci (DAD)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Globální stupnice zhoršení (GDS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Montgomery-Asbergova stupnice hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Dotazník Kvalita života – Alzheimerova choroba (QoL-AD)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zátěžový rozhovor se Zaritem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Využití zdrojů ve škále demence (RUD Lite)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Medical Outcome Study Short Form 36-položkový zdravotní průzkum (MOS SF-36)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Institucionalizace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Stupnice únavy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB : 2009-A00326-51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .