Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van zorgmanagement bij Alzheimerpatiënten (AIDALZ)

Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Bleached Diseases en France

Context: Het Franse Alzheimerplan 2008-2012 omvat de inzet van "disease managers" of maatschappelijk werkers, vanaf het begin van de ziekte, voor elke patiënt met een diagnose van de ziekte van Alzheimer of een aanverwante aandoening. Eerdere onderzoeken die de werkzaamheid van een systematische interventie voor elk geval vanaf het begin van de ziekte evalueerden, inclusief niet-complexe gevallen, hebben echter weinig bewijs opgeleverd.

Doelstelling: evalueren van de doeltreffendheid van een maatschappelijk werker om gedragsproblemen te voorkomen bij een patiënt met een nieuwe diagnose van de ziekte van Alzheimer of een aanverwante aandoening.

Ontwerp en setting: Multicentrische cluster gerandomiseerde controleproef. Patiënten van verschillende geheugenconsultaties en specialisten (neuroloog, psychiater of geriater) in Frankrijk zijn inbegrepen.

Interventie: Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten in de interventiegroep systematisch huisbezoeken van een maatschappelijk werker en regelmatige telefonische follow-ups gedurende een periode van een jaar. Deze maatschappelijk werker informeert de patiënt en mantelzorger, evalueert de noden, geeft adviezen om complicaties te voorkomen en is een schakel tussen de patiënt en het geheugenconsult of de specialist. Patiënten in de controlegroep hebben absoluut geen interventie en worden zoals gewoonlijk opgevolgd. Om de gebruikelijke zorg niet te wijzigen, hebben ze vóór de eenjarige evaluatie geen informatie over hun deelname aan deze studie.

Belangrijkste uitkomstmaat: NeuroPsychiatric Inventory (NPI) beheerd na één jaar, die frequentie, ernst en repercussie van verschillende gedragsproblemen evalueert. Secundaire uitkomstmaten waren handicap, cognitie, depressie, gezondheid, kwaliteit van leven, opname in een instelling en gebruik van hulpbronnen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie [DSM IV] criteria voor dementie)
  • Aanwezigheid van een mantelzorger
  • Milde tot matig ernstige dementie (MMSE [10-28])
  • Diagnose van dementie door een specialist ≤ 6 maanden
  • Patiënt aangesloten bij de nationale zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerde patiënt
  • Patiënt onder curatele
  • Gedragsprobleem met belangrijke klinische gevolgen
  • Psychotisch syndroom
  • Ernstige en onstabiele algemene pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociaal werker
Systematische huisbezoeken en regelmatige telefonische opvolging door een maatschappelijk werker
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep wordt zoals gewoonlijk opgevolgd (gebruikelijke zorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NeuroPsychiatrische Inventaris (NPI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van frequentie, ernst en gevolgen van verschillende gedragsproblemen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cohen-Mansfield roerinventaris (CMAI)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Apathie-inventaris
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Invaliditeitsbeoordeling voor dementie (DAD)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vragenlijst Kwaliteit van Leven - Ziekte van Alzheimer (KvL-AD)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Burden-interview van Zarit
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Hulpbronnengebruik op dementieschaal (RUD Lite)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Medical Outcome Study Short Form 36-item gezondheidsenquête (MOS SF-36)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Institutionalisering
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Vermoeidheid schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tussenkomst van de maatschappelijk werker

3
Abonneren