Skuteczność zarządzania opieką nad chorymi na chorobę Alzheimera (AIDALZ)
Evaluation de la Mise en Place d'un Auxiliaire d'évaluation Dans la Prize en Charge de la Maladie d'Alzheimer et Des Maladies widoczniées en France
Kontekst: Francuski plan dotyczący choroby Alzheimera na lata 2008-2012 obejmuje wdrożenie „menedżerów choroby” lub pracowników socjalnych, od początku choroby, dla każdego pacjenta z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub powiązanego zaburzenia. Jednak wcześniejsze badania oceniające skuteczność systematycznej interwencji w każdym przypadku od początku choroby, w tym w przypadkach nieskomplikowanych, wykazały niewiele dowodów.
Cel: Ocena skuteczności pracownika socjalnego w zapobieganiu problemom behawioralnym u pacjenta z nową diagnozą choroby Alzheimera lub zaburzenia współistniejącego.
Projekt i ustawienie: Wieloośrodkowa klastrowa randomizowana próba kontrolna. Uwzględniono pacjentów z kilku konsultacji pamięciowych i specjalistów (neurolog, psychiatra lub geriatra) we Francji.
Interwencja: Oprócz zwykłej opieki, pacjenci z grupy interwencyjnej mają systematyczne wizyty domowe pracownika socjalnego i regularne kontrole telefoniczne przez okres jednego roku. Ten pracownik socjalny informuje pacjenta i opiekuna, ocenia potrzeby, udziela porad zapobiegających powikłaniom i jest łącznikiem między pacjentem a konsultacją pamięciową lub specjalistą. Pacjenci z grupy kontrolnej nie mają absolutnie żadnej interwencji i są jak zwykle obserwowani. Aby nie modyfikować zwykłej opieki, nie mają informacji o swoim udziale w tym badaniu przed roczną oceną.
Główny miernik wyniku: Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) stosowany po roku, który ocenia częstotliwość, nasilenie i skutki kilku problemów behawioralnych. Drugorzędne wyniki obejmowały niepełnosprawność, funkcje poznawcze, depresję, zdrowie, jakość życia, instytucjonalizację i wykorzystanie zasobów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- ISPED (Institut de Santé Publique, d'Epidémiologie et de Développement)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera lub innego otępienia (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte [DSM IV] kryteria demencji)
- Obecność opiekuna nieformalnego
- Otępienie od łagodnego do średnio ciężkiego (MMSE [10-28])
- Rozpoznanie otępienia postawione przez specjalistę ≤ 6 miesięcy
- Pacjent zrzeszony w Narodowym Systemie Ubezpieczeń Zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zinstytucjonalizowany
- Pacjent pod opieką prawną
- Problem behawioralny z ważnymi reperkusjami klinicznymi
- Zespół psychotyczny
- Ciężka i niestabilna ogólna patologia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pracownik socjalny
|
Systematyczne wizyty domowe i regularne kontrole telefoniczne pracownika socjalnego
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna jest jak zwykle obserwowana (zwykła opieka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena częstotliwości, nasilenia i reperkusji kilku problemów behawioralnych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Spis apatii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ocena niepełnosprawności z powodu demencji (DAD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Globalna Skala Deterioracji (GDS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia - Choroba Alzheimera (QoL-AD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Burden Wywiad z Zarit
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wykorzystanie zasobów w skali demencji (RUD Lite)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Krótka ankieta dotycząca wyników leczenia, zawierająca 36 pozycji (MOS SF-36)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Instytucjonalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Skala zmęczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCB : 2009-A00326-51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .