정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 통증 완화에 대한 침술의 효과 평가
2022년 4월 4일 업데이트: Jianren Mao, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
QST를 이용한 침술의 통증 완화 효과 평가
이 연구의 목적은 만성 통증 상태의 치료에서 침술 요법의 효과를 평가하는 새로운 접근법을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- MGH Center for Translational Pain Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 65세 사이입니다. 남녀 모두 모집합니다.
- 피험자는 최소 2개월 동안 경추 또는 요추 신경근 통증이 있어야 합니다. 이 요구 사항은 불안정한 통증 상태의 불확실성을 피하고 연구 변동을 최소화하기 위한 것입니다.
- 피험자는 통증 점수가 4 이상입니다(시각적 아날로그 척도(VAS): 통증 없음에서 최대 통증까지 0 - 10).
- 경추 또는 요추 신경근 통증은 추간판 탈출증, 척추 협착증 및 추궁절제술 후 증후군과 같은 임상적 상태를 포함하지만 이에 제한되지 않습니다.
- 대조군의 경우, 최소 3개월 동안 근통이 없는 건강한 피험자를 모집합니다. *건강한 자원봉사자는 더 이상 받지 않습니다.*
제외 기준:
- 피험자는 QST 부위에서 감지할 수 있는 감각 장애를 가지고 있습니다. 감각 결손은 당뇨병성 신경병증, 알코올성 신경병증, AIDS 신경병증, 중증 갑상선 질환, 중증 간 또는 신장 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 말초 다발신경병증 및 감각 변화를 유발하는 신경 질환 또는 의학적 상태로 인해 발생하는 상태를 말합니다.
- 피험자는 QST 부위에 반흔 조직, 감염 또는 급성 손상이 있습니다.
- 피험자는 항응고 요법을 받고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 대상은 불법 약물에 양성 반응을 보였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 - 진정한 침술
4주 동안 7회 방문하고 2-7회 방문 동안 6번의 30분 침술 치료 세션을 받은 목 또는 허리 통증이 없는 건강한 지원자. 이 그룹은 진정한 침술 치료를 받았습니다(바늘이 피부에 구멍을 냄).
|
피험자는 목이나 허리 통증에 대해 6가지 침술 치료를 받습니다.
|
|
가짜 비교기: 건강한 - 가짜 침술
4주 동안 7회 방문에 참석하고 2-7회 방문 동안 6회 30분 침술 치료 세션을 받은 목 또는 허리 통증이 없는 건강한 사람.
이 그룹은 가짜 침술 치료를 받았습니다(바늘이 피부를 뚫지 않음).
|
피험자는 목이나 허리 통증에 대해 6가지 가짜 침술 치료를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 - 치료 없음
4주 동안 3번의 방문에 참석하고 가짜 침술이나 진정한 침술 치료를 받지 않은 목이나 허리 통증이 없는 건강한 지원자.
|
|
|
활성 비교기: 통증 - 진정한 침술
4주 동안 7번의 방문에 참석하고 2-7번의 방문 동안 6번의 30분 침술 치료 세션을 받은 방사성 목 또는 허리 통증이 있는 지원자.
이 그룹은 진정한 침술 치료를 받았습니다(바늘이 피부를 찔렀습니다).
|
피험자는 목이나 허리 통증에 대해 6가지 침술 치료를 받습니다.
|
|
가짜 비교기: 통증 - 가짜 침술
4주 동안 7번의 방문에 참석하고 2-7번의 방문 동안 6번의 30분 침술 치료 세션을 받은 방사성 목 또는 허리 통증이 있는 지원자.
이 그룹은 가짜 침술 치료를 받았습니다(바늘이 피부를 뚫지 않음).
|
피험자는 목이나 허리 통증에 대해 6가지 가짜 침술 치료를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 통증 - 치료 없음
4주 동안 3번의 방문에 참석하고 가짜 또는 진정한 침술 치료를 받지 않은 방사성 목 또는 허리 통증이 있는 지원자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 통증 내성 - 기준: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(열)
기간: 1주차 시작
|
열에 대한 내성으로 기술된 열 자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정 과정 전에 이루어졌습니다.
|
1주차 시작
|
|
열 통증 내성 - 방문 2 또는 4: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(열)
기간: 2주차 종료
|
열에 대한 내성으로 기술된 열 자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정 동안 이루어졌습니다.
무치료 그룹의 사람들은 치료 그룹 피험자로서 4차 방문에 참석하는 것과 동일한 타임라인에서 발생하는 2차 방문에 참석했습니다.
|
2주차 종료
|
|
열 통증 내성 - 방문 3 또는 7: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(열)
기간: 4주차 종료
|
열에 대한 내성으로 기술된 열 자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정을 마친 후에 이루어졌습니다.
무치료 그룹의 사람들은 치료 그룹 피험자로서 7차 방문에 참석하는 것과 동일한 타임라인에서 발생하는 3차 방문에 참석했습니다.
|
4주차 종료
|
|
냉통 내성 - 기준: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(냉기)
기간: 1주차 시작
|
추위에 대한 내성으로 기술된 냉자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정 과정 전에 이루어졌습니다.
|
1주차 시작
|
|
냉통 내성 - 방문 2 또는 4: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(냉기)
기간: 2주차 종료
|
추위에 대한 내성으로 기술된 냉자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정 동안 이루어졌습니다.
무치료 그룹의 사람들은 치료 그룹 피험자로서 4차 방문에 참석하는 것과 동일한 타임라인에서 발생하는 2차 방문에 참석했습니다.
|
2주차 종료
|
|
냉통 내성 - 방문 3 또는 7: 참가자가 견딜 수 있는 최대 온도(냉기)
기간: 4주차 종료
|
추위에 대한 내성으로 기술된 냉자극에 대한 반응의 변화.
응답은 정량적 감각 검사(QST) 장치로 측정됩니다.
측정은 4주간의 침술 치료 일정을 마친 후에 이루어졌습니다.
무치료 그룹의 사람들은 치료 그룹 피험자로서 7차 방문에 참석하는 것과 동일한 타임라인에서 발생하는 3차 방문에 참석했습니다.
|
4주차 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Chen, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .