Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutuksen arviointi kivunlievitykseen kvantitatiivisen aistinvaraisen testin (QST) avulla

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jianren Mao, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Akupunktion vaikutuksen arviointi kivunlievitykseen QST:n avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta lähestymistapaa akupunktiohoidon tehokkuuden arvioimiseen kroonisten kiputilojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • MGH Center for Translational Pain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aihe on 18-65-vuotiaat. Rekrytoidaan sekä miehiä että naisia.
  2. Tutkittavalla on oltava kohdunkaulan tai lannerangan radikulaarinen kipu vähintään kahden kuukauden ajan. Tämä vaatimus on välttää epävakaan kiputilan epävarmuus ja minimoida tutkimuksen vaihtelu.
  3. Tutkittavan kipupistemäärä on 4 tai enemmän (Visual Analog Scale (VAS): 0 - 10 kivuttomasta pahimpaan kipuun).
  4. Kohdunkaulan tai lannerangan radikulaarinen kipu sisältää, mutta ei rajoittuen, sellaiset kliiniset tilat, kuten levytyrä, selkärangan ahtauma ja laminektomian jälkeinen oireyhtymä.
  5. Kontrolleihin otetaan terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole ollut radikulaarista kipua vähintään kolmen kuukauden ajan. *Emme enää ota vastaan ​​terveitä vapaaehtoisia.*

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöllä on havaittavia sensorisia puutteita QST-kohdassa. Sensoriset puutteet viittaavat sellaisiin tiloihin, jotka johtuvat neurologisista sairauksista tai lääketieteellisistä tiloista, jotka aiheuttavat perifeeristä polyneuropatiaa ja aistimuutoksia, joihin kuuluvat, mutta eivät rajoitu näihin, diabeettinen neuropatia, alkoholin neuropatia, AIDS-neuropatia, vakava kilpirauhassairaus ja vakavat maksa- tai munuaissairaudet.
  2. Kohdehenkilöllä on arpikudosta, infektio tai akuutti vamma QST-kohdassa.
  3. Kohde on antikoagulaatiohoidossa.
  4. Kohde on raskaana.
  5. Koehenkilön testi on positiivinen laittomien huumeiden suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve - todellinen akupunktio
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ollut niska- tai selkäkipuja, jotka osallistuivat 7 käyntiin 4 viikon aikana ja saivat 6 30 minuutin akupunktiohoitokertaa käyntien 2-7 aikana. Tämä ryhmä sai todellista akupunktiohoitoa (neulat puhkaisivat ihon).
Muut: Akupunktio
Koehenkilöt saavat 6 akupunktiohoitoa niska- tai selkäkipuihin.
Huijausvertailija: Terve - Valeakupunktio
Terve, ei niska- tai selkäkipuja, joka kävi 7 käynnillä 4 viikon aikana ja sai 6 30 minuutin akupunktiohoitoa käyntien 2-7 aikana. Tämä ryhmä sai valeakupunktiohoitoa (neulat eivät lävistäneet ihoa).
Muut: Valeakupunktio
Koehenkilöt saavat 6 valeakupunktiohoitoa niska- tai selkäkipuihin.
Ei väliintuloa: Terve - Ei hoitoa
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ollut niska- tai selkäkipuja, jotka kävivät kolmella käynnillä 4 viikon aikana eivätkä saaneet näennäistä tai todellista akupunktiohoitoa.
Active Comparator: Kipu - todellinen akupunktio
Vapaaehtoiset, joilla on säteileviä niska- tai selkäkipuja, jotka osallistuivat 7 käyntiin 4 viikon aikana ja saivat 6 30 minuutin akupunktiohoitoa käyntien aikana 2-7. Tämä ryhmä sai todellista akupunktiohoitoa (neulat puhkaisivat ihon).
Muut: Akupunktio
Koehenkilöt saavat 6 akupunktiohoitoa niska- tai selkäkipuihin.
Huijausvertailija: Kipu - näennäinen akupunktio
Vapaaehtoiset, joilla on säteileviä niska- tai selkäkipuja, jotka osallistuivat 7 käyntiin 4 viikon aikana ja saivat 6 30 minuutin akupunktiohoitoa käyntien aikana 2-7. Tämä ryhmä sai valeakupunktiohoitoa (neulat eivät lävistäneet ihoa).
Muut: Valeakupunktio
Koehenkilöt saavat 6 valeakupunktiohoitoa niska- tai selkäkipuihin.
Ei väliintuloa: Kipu - Ei hoitoa
Vapaaehtoiset, joilla on säteilevää niska- tai selkäkipua, jotka kävivät kolmella käynnillä 4 viikon aikana eivätkä saaneet näennäistä tai todellista akupunktiohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuman kivun sietokyky - Perustaso: Maksimilämpötila (lämpö), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon 1 alku
Muutokset vasteessa lämpöstimulaatioon ilmaistuna lämmönsietokykynä. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset otettiin ennen 4 viikon akupunktiohoitojaksoa.
Viikon 1 alku
Kuuman kivun sieto – käynti 2 tai 4: enimmäislämpötila (lämpö), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon loppu 2
Muutokset vasteessa lämpöstimulaatioon ilmaistuna lämmönsietokykynä. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset tehtiin 4 viikon akupunktiohoitojakson aikana. Ei-hoitoryhmiin kuuluvat osallistuivat 2. käyntiin, joka tapahtui samalla aikajanalla kuin jos he olisivat osallistuneet 4. käyntiin hoitoryhmän kohteena.
Viikon loppu 2
Kuuman kivun sieto – käynti 3 tai 7: maksimilämpötila (lämpö), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon loppu 4
Muutokset vasteessa lämpöstimulaatioon ilmaistuna lämmönsietokykynä. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset otettiin 4 viikon akupunktiohoitojakson jälkeen. Ei-hoitoryhmiin kuuluvat osallistuivat 3. käyntiin, joka tapahtui samalla aikajanalla kuin jos he osallistuisivat 7. käyntiin hoitoryhmän kohteena.
Viikon loppu 4
Kylmäkivun sieto - Perustaso: Maksimilämpötila (kylmä), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon 1 alku
Muutokset vasteessa kylmästimulaatioon on ilmoitettu kylmyystoleranssiksi. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset otettiin ennen 4 viikon akupunktiohoitojaksoa.
Viikon 1 alku
Kylmäkivun sieto – käynti 2 tai 4: enimmäislämpötila (kylmä), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon loppu 2
Muutokset vasteessa kylmästimulaatioon on ilmoitettu kylmyystoleranssiksi. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset tehtiin 4 viikon akupunktiohoitojakson aikana. Ei-hoitoryhmiin kuuluvat osallistuivat 2. käyntiin, joka tapahtui samalla aikajanalla kuin jos he olisivat osallistuneet 4. käyntiin hoitoryhmän kohteena.
Viikon loppu 2
Kylmäkivun sieto – käynti 3 tai 7: enimmäislämpötila (kylmä), jonka osallistujat voivat sietää
Aikaikkuna: Viikon loppu 4
Muutokset vasteessa kylmästimulaatioon on ilmoitettu kylmyystoleranssiksi. Vasteet mitataan kvantitatiivisella aistitestauslaitteella (QST). Mittaukset otettiin 4 viikon akupunktiohoitojakson jälkeen. Ei-hoitoryhmiin kuuluvat osallistuivat 3. käyntiin, joka tapahtui samalla aikajanalla kuin jos he osallistuisivat 7. käyntiin hoitoryhmän kohteena.
Viikon loppu 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009P 0001551
  • R01AT005819 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa