싱가포르 만성 신장 질환(CKD) 환자의 비타민 D 부족 및 결핍
2014년 11월 6일 업데이트: National University, Singapore
싱가포르 만성 신장 질환 환자의 비타민 D 부족 및 결핍 유병률
비타민 D 부족 및 결핍은 만성 신장 질환(CKD) 환자에게 흔하며 부갑상선 호르몬(PTH) 농도 상승 및 미네랄 및 뼈 장애(MBD)와 관련이 있습니다.
또한 이러한 이상이 CKD 환자의 심혈관 이환율과 사망률을 증가시킨다는 증거가 증가하고 있습니다.
장기적인 합병증을 예방하기 위해 CKD 환자의 비타민 D 부족/결핍을 조기에 식별할 필요가 있습니다.
그러나 싱가포르에서 CKD 환자의 비타민 D 상태는 잘 설명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 싱가포르의 3차 교육 병원에서 투석 전 CKD 환자의 비타민 D 상태와 MBD 매개변수와의 연관성을 평가하는 것입니다.
국립 대학 병원(NUH)의 외래 환자 신장 클리닉의 투석 전 환자가 이 연구에 모집됩니다.
환자의 혈액 샘플은 혈청 25(OH)D, 크레아티닌, 인, 칼슘, 알부민 및 i-PTH 농도를 결정하기 위해 하룻밤 금식 후 수집됩니다.
이러한 매개변수는 CKD의 다양한 단계에 있는 환자 간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석을 받지 않는 2~5기 만성신부전 환자
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 남녀
- CKD 2~5기(투석을 받지 않는 자): CKD 2기: eGFR 60-89ml/min/1.73m2, 3기: eGFR 30-59ml/min/1.73m2, 4기: eGFR 15-29 ml/min/1.73m2, 5기 eGFR <15 ml/min/1.73m2)
- 일반의약품 또는 처방전 비타민 D 요법을 받지 않음
- 연구 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 인결합제(있는 경우)
제외 기준:
- 간 및 만성 염증성 질환, 원발성 부갑상선 기능 항진증 및 악성 종양의 병력
- 코르티코스테로이드, 항경련제 또는 비타민 D 화합물의 사용
- 연구 시작 30일 이내의 시험용 제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 신장 질환
2-5기(투석 전) 만성 신장 질환이 있는 모든 환자 1회 채혈(10ml) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 25(OH)D 수치
기간: 기준선
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비타민 D 수치는 한 시점, 즉 기준선에서만 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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