Niedobór i niedobór witaminy D u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w Singapurze
6 listopada 2014 zaktualizowane przez: National University, Singapore
Częstość występowania niedoboru i niedoboru witaminy D u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Singapurze
Niedobór i niedobór witaminy D jest powszechny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i jest związany z podwyższonym stężeniem parathormonu (PTH) oraz zaburzeniami mineralno-kostnymi (MBD).
Istnieje również coraz więcej dowodów na to, że te nieprawidłowości zwiększają zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Istnieje potrzeba wczesnej identyfikacji niedoboru/niedoboru witaminy D u pacjentów z CKD, aby zapobiec jej długotrwałym powikłaniom.
Jednak status witaminy D u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Singapurze nie został dobrze opisany.
Celem tego badania jest ocena poziomu witaminy D u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą w uniwersyteckim szpitalu uniwersyteckim w Singapurze oraz jego związku z parametrami MBD.
Pacjenci przed dializą z ambulatoryjnej kliniki nefrologicznej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim (NUH) będą rekrutowani do tego badania.
Próbki krwi od pacjentów zostaną pobrane po całonocnym poście w celu oznaczenia stężenia 25(OH)D w surowicy, kreatyniny, fosforu, wapnia, albuminy i i-PTH.
Parametry te zostaną porównane wśród pacjentów w różnych stadiach CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5, którzy nie są dializowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 21 lat lub więcej
- CKD stadium 2 do 5 (u osób nie poddawanych dializie): CKD stadium 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2, etap 3: eGFR 30-59ml/min/1,73m2, etap 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73m2, etap 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Nieotrzymywanie dostępnej bez recepty lub na receptę terapii witaminą D
- Na stabilnej dawce środka wiążącego fosforany (jeśli występuje) przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte choroby wątroby i przewlekłe choroby zapalne, pierwotna nadczynność przytarczyc i nowotwory złośliwe
- Stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych lub związków witaminy D
- Użycie badanego środka w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekłą chorobę nerek
Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 2-5 (przed dializą). Jednorazowe pobranie krwi (10 ml) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom witaminy D 25(OH)D
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy witaminy D są mierzone tylko w jednym punkcie czasowym, tj. na początku badania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB Domain E/09/643
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .