Insuficiencia y deficiencia de vitamina D en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en Singapur
6 de noviembre de 2014 actualizado por: National University, Singapore
Prevalencia de insuficiencia y deficiencia de vitamina D en pacientes con enfermedad renal crónica en Singapur
La insuficiencia y deficiencia de vitamina D es común en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y está asociada con una concentración elevada de hormona paratiroidea (PTH) y un trastorno mineral y óseo (MBD).
También hay evidencia creciente que muestra que estas anormalidades aumentan la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con ERC.
Existe la necesidad de una identificación temprana de la insuficiencia/deficiencia de vitamina D en pacientes con ERC para prevenir sus complicaciones a largo plazo.
Sin embargo, el estado de vitamina D de los pacientes con ERC en Singapur no ha sido bien descrito.
El propósito de este estudio es evaluar el estado de la vitamina D de los pacientes con ERC en prediálisis en un hospital docente académico terciario en Singapur, y su asociación con los parámetros de MBD.
En este estudio se reclutarán pacientes en prediálisis de la clínica renal ambulatoria del National University Hospital (NUH).
Se recolectarán muestras de sangre de los pacientes después de una noche de ayuno para determinar sus concentraciones séricas de 25(OH)D, creatinina, fósforo, calcio, albúmina e i-PTH.
Estos parámetros se compararán entre pacientes en diversas etapas de la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2-5 que no están en diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 21 años de edad o más
- ERC estadio 2 a 5 (que no están en diálisis): ERC estadio 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2, etapa 3: eGFR 30-59ml/min/1.73m2, etapa 4: eGFR 15-29 ml/min/1.73m2, etapa 5 eGFR <15 ml/min/1.73m2)
- No recibir terapia de vitamina D de venta libre o recetada
- Con una dosis estable de quelante de fosfato (si corresponde) durante al menos 1 mes antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades hepáticas e inflamatorias crónicas, hiperparatiroidismo primario y neoplasias malignas.
- Uso de corticoides, anticonvulsivantes o compuestos de vitamina D
- Uso de un agente en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermedad renal cronica
Todos los pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2-5 (prediálisis) Extracción de sangre única (10 ml) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de vitamina D 25(OH)D
Periodo de tiempo: base
|
Los niveles de vitamina D solo se miden en un punto de tiempo, es decir, al inicio
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB Domain E/09/643
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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