Nedostatek a nedostatek vitaminu D u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) v Singapuru
6. listopadu 2014 aktualizováno: National University, Singapore
Prevalence insuficience a deficitu vitaminu D u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Singapuru
Nedostatek a nedostatek vitaminu D je častý u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a je spojen se zvýšenou koncentrací parathormonu (PTH) a poruchou minerálů a kostí (MBD).
Existuje také stále více důkazů, které ukazují, že tyto abnormality zvyšují kardiovaskulární morbiditu a mortalitu u pacientů s CKD.
Existuje potřeba včasné identifikace nedostatku/deficitu vitaminu D u pacientů s CKD, aby se předešlo jeho dlouhodobým komplikacím.
Stav vitaminu D u pacientů s CKD v Singapuru však nebyl dobře popsán.
Účelem této studie je posoudit stav vitaminu D u predialyzovaných pacientů s CKD v terciární akademické fakultní nemocnici v Singapuru a jeho souvislost s parametry pro MBD.
Do této studie budou zařazeni predialyzovaní pacienti z ambulantní renální kliniky Národní fakultní nemocnice (NUH).
Vzorky krve od pacientů budou odebírány po celonočním hladovění, aby se stanovily jejich sérové koncentrace 25(OH)D, kreatininu, fosforu, vápníku, albuminu a i-PTH.
Tyto parametry budou porovnány mezi pacienty v různých stadiích CKD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 2-5, kteří nejsou na dialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 21 let nebo starší
- CKD stadium 2 až 5 (kteří nejsou na dialýze): CKD stadium 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2, fáze 3: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2, fáze 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2, fáze 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Nedostáváte léčbu vitamínem D bez předpisu nebo na předpis
- Na stabilní dávce vazače fosfátů (pokud existuje) alespoň 1 měsíc před studií
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jaterních a chronických zánětlivých onemocnění, primární hyperparatyreóza a malignity
- Použití kortikosteroidů, antikonvulziv nebo sloučenin vitaminu D
- Použití zkoumané látky do 30 dnů od vstupu do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické onemocnění ledvin
Všichni pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 2-5 (před dialýzou). Jednorázový odběr krve (10 ml) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny vitaminu D 25(OH)D
Časové okno: základní linie
|
Hladiny vitaminu D se měří pouze v jednom časovém bodě, tj. na začátku
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB Domain E/09/643
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .