Недостаточность и дефицит витамина D у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) в Сингапуре
6 ноября 2014 г. обновлено: National University, Singapore
Распространенность недостаточности и дефицита витамина D у пациентов с хронической болезнью почек в Сингапуре
Недостаточность и дефицит витамина D часто встречаются у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и связаны с повышенной концентрацией паратиреоидного гормона (ПТГ) и минеральными и костными нарушениями (MBD).
Также появляется все больше доказательств того, что эти аномалии увеличивают сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность у пациентов с ХБП.
Необходимо раннее выявление недостаточности/дефицита витамина D у пациентов с ХБП для предотвращения ее отдаленных осложнений.
Тем не менее, статус витамина D у пациентов с ХБП в Сингапуре не был хорошо описан.
Целью этого исследования является оценка статуса витамина D у пациентов с ХБП до диализа в третичной академической клинической больнице в Сингапуре и его связь с параметрами MBD.
В это исследование будут включены пациенты до диализа из амбулаторной почечной клиники в больнице Национального университета (NUH).
Образцы крови у пациентов будут собираться после ночного голодания для определения концентрации 25(OH)D в сыворотке крови, креатинина, фосфора, кальция, альбумина и и-ПТГ.
Эти параметры будут сравниваться у пациентов с различными стадиями ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болезнью почек 2-5 стадии, не находящиеся на диализе
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 21 года и старше
- ХБП стадии 2–5 (не находящиеся на диализе): ХБП стадии 2: рСКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2, 3 стадия: рСКФ 30-59мл/мин/1,73м2, 4 стадия: рСКФ 15-29 мл/мин/1,73м2, стадия 5 рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2)
- Не получающих безрецептурную или рецептурную терапию витамином D
- На стабильной дозе фосфатсвязывающего препарата (если есть) в течение как минимум 1 месяца до исследования
Критерий исключения:
- История болезни печени и хронических воспалительных заболеваний, первичного гиперпаратиреоза и злокачественных новообразований
- Использование кортикостероидов, противосудорожных средств или соединений витамина D
- Использование исследуемого агента в течение 30 дней после включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хроническая болезнь почек
Все пациенты со 2-5 стадией (додиализной) хронической болезнью почек Однократный забор крови (10 мл) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни витамина D 25(OH)D
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни витамина D измеряются только в один момент времени, т.е. на исходном уровне.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB Domain E/09/643
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .