D-vitamiinin vajaus ja puutos kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla Singaporessa
torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: National University, Singapore
D-vitamiinin puutteen ja puutteen esiintyvyys kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla Singaporessa
D-vitamiinin vajaus ja puutos on yleistä kroonista munuaissairauspotilailla (CKD), ja siihen liittyy kohonnut lisäkilpirauhashormonin (PTH) pitoisuus ja mineraali- ja luustohäiriöt (MBD).
On myös yhä enemmän todisteita osoittamaan, että nämä poikkeavuudet lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta kroonisesta munuaistautipotilaista.
CKD-potilaiden D-vitamiinin puutos/puutos on tunnistettava varhaisessa vaiheessa sen pitkäaikaisten komplikaatioiden estämiseksi.
Singaporen CKD-potilaiden D-vitamiinitilannetta ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esidialyysipotilaiden CKD-potilaiden D-vitamiinistatusta korkea-asteen akateemisessa opetussairaalassa Singaporessa ja sen yhteyttä MBD-parametreihin.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan esidialyysipotilaita Kansallisen yliopistollisen sairaalan (NUH) poliklinikalta.
Potilailta otetaan verinäytteitä yön yli paaston jälkeen, jotta voidaan määrittää heidän seerumin 25(OH)D-, kreatiniini-, fosfori-, kalsium-, albumiini- ja i-PTH-pitoisuudet.
Näitä parametreja verrataan CKD:n eri vaiheissa olevien potilaiden kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen 2–5 krooninen munuaissairaus ja jotka eivät ole dialyysihoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 21-vuotias
- CKD-vaihe 2-5 (jotka eivät ole dialyysihoidossa): CKD-vaihe 2: eGFR 60-89ml/min/1,73m2, vaihe 3: eGFR 30-59ml/min/1,73m2, vaihe 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2, vaihe 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Ei saa reseptivapaata tai reseptimääräistä D-vitamiinihoitoa
- vakaalla annoksella fosfaattia sitovaa ainetta (jos sellaista on) vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa- ja krooniset tulehdussairaudet, primaarinen hyperparatyreoosi ja pahanlaatuiset kasvaimet
- Kortikosteroidien, antikonvulsanttien tai D-vitamiiniyhdisteiden käyttö
- Tutkimusaineen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen munuaissairaus
Kaikki potilaat, joilla on vaiheen 2-5 (pre-dialyysi) krooninen munuaissairaus Kertaluonteinen verenotto (10 ml) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiini 25(OH)D tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
D-vitamiinitasot mitataan vain yhdessä ajankohtana eli lähtötilanteessa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB Domain E/09/643
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .