Vitamine D-insufficiëntie en -tekort bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) in Singapore
6 november 2014 bijgewerkt door: National University, Singapore
Prevalentie van vitamine D-insufficiëntie en -tekort bij patiënten met chronische nierziekte in Singapore
Vitamine D-insufficiëntie en -deficiëntie komt vaak voor bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) en wordt in verband gebracht met een verhoogde concentratie van parathyroïdhormoon (PTH) en mineraal- en botaandoening (MBD).
Er zijn ook steeds meer aanwijzingen dat deze afwijkingen de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij CKD-patiënten verhogen.
Er is behoefte aan vroege identificatie van vitamine D-insufficiëntie/-deficiëntie bij CKD-patiënten om complicaties op de lange termijn te voorkomen.
De vitamine D-status van CKD-patiënten in Singapore is echter niet goed beschreven.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de vitamine D-status van predialyse CKD-patiënten in een tertiair academisch academisch ziekenhuis in Singapore, en de associatie ervan met parameters voor MBD.
Predialysepatiënten van de poliklinische nierkliniek van het National University Hospital (NUH) zullen voor deze studie worden gerekruteerd.
Bloedmonsters van de patiënten zullen worden verzameld na een nacht vasten om hun serum 25(OH)D-, creatinine-, fosfor-, calcium-, albumine- en i-PTH-concentraties te bepalen.
Deze parameters zullen worden vergeleken tussen patiënten in verschillende stadia van CKD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium 2-5 chronische nierziekte die niet worden gedialyseerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 21 jaar of ouder
- CKD stadium 2 tot 5 (die niet gedialyseerd worden): CKD stadium 2: eGFR 60-89ml/min/1.73m2, fase 3: eGFR 30-59ml/min/1.73m2, fase 4: eGFR 15-29 ml/min/1.73m2, stadium 5 eGFR <15 ml/min/1.73m2)
- Geen vrij verkrijgbare of voorgeschreven vitamine D-therapie ontvangen
- Op een stabiele dosis fosfaatbinder (indien aanwezig) gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lever- en chronische ontstekingsziekten, primaire hyperparathyreoïdie en maligniteiten
- Gebruik van corticosteroïden, anticonvulsiva of vitamine D-verbindingen
- Gebruik van een onderzoeksagent binnen 30 dagen na binnenkomst in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische nierziekte
Alle patiënten met stadium 2-5 (pre-dialyse) chronische nierziekte Eenmalige bloedafname (10 ml) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D 25(OH)D-waarden
Tijdsspanne: basislijn
|
Vitamine D-spiegels worden slechts op één tijdstip gemeten, d.w.z. bij baseline
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB Domain E/09/643
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .