Vitamin-D-Mangel und -Mangel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) in Singapur
6. November 2014 aktualisiert von: National University, Singapore
Prävalenz von Vitamin-D-Mangel und -Mangel bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen in Singapur
Vitamin-D-Mangel und -Mangel kommen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) häufig vor und gehen mit einer erhöhten Konzentration des Parathormons (PTH) sowie einer Mineral- und Knochenstörung (MBD) einher.
Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass diese Anomalien die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei CNI-Patienten erhöhen.
Es besteht Bedarf an der frühzeitigen Erkennung von Vitamin-D-Mangel/-Mangel bei CNI-Patienten, um dessen Langzeitkomplikationen zu verhindern.
Der Vitamin-D-Status von CNI-Patienten in Singapur ist jedoch nicht gut beschrieben.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Vitamin-D-Status von CKD-Patienten vor der Dialyse in einem tertiären akademischen Lehrkrankenhaus in Singapur und seinen Zusammenhang mit Parametern für MBD zu bewerten.
Für diese Studie werden Prädialysepatienten aus der ambulanten Nierenklinik des National University Hospital (NUH) rekrutiert.
Den Patienten werden nach einer Fastennacht Blutproben entnommen, um ihre 25(OH)D-, Kreatinin-, Phosphor-, Kalzium-, Albumin- und i-PTH-Konzentrationen im Serum zu bestimmen.
Diese Parameter werden bei Patienten in verschiedenen Stadien der CKD verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 2–5, die nicht dialysiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 21 Jahre oder älter
- CKD-Stadium 2 bis 5 (die nicht dialysiert werden): CKD-Stadium 2: eGFR 60–89 ml/min/1,73 m2, Stufe 3: eGFR 30–59 ml/min/1,73 m2, Stufe 4: eGFR 15–29 ml/min/1,73 m2, Stufe 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Sie erhalten keine rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Vitamin-D-Therapie
- Vor der Studie mindestens 1 Monat lang eine stabile Dosis Phosphatbinder (falls vorhanden) einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Leber- und chronisch entzündlichen Erkrankungen, primärem Hyperparathyreoidismus und bösartigen Erkrankungen
- Verwendung von Kortikosteroiden, Antikonvulsiva oder Vitamin-D-Präparaten
- Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronisches Nierenleiden
Alle Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 2–5 (vor der Dialyse). Einmalige Blutentnahme (10 ml) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-25(OH)D-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Vitamin-D-Spiegel wird nur zu einem bestimmten Zeitpunkt gemessen, d. h. zu Studienbeginn
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB Domain E/09/643
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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