Insuffisance et carence en vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) à Singapour
6 novembre 2014 mis à jour par: National University, Singapore
Prévalence de l'insuffisance et de la carence en vitamine D chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à Singapour
L'insuffisance et la carence en vitamine D sont courantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et sont associées à une concentration élevée d'hormone parathyroïdienne (PTH) et à des troubles minéraux et osseux (MBD).
De plus en plus de preuves montrent que ces anomalies augmentent la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRC.
Il est nécessaire d'identifier rapidement l'insuffisance/la carence en vitamine D chez les patients atteints d'IRC afin de prévenir ses complications à long terme.
Cependant, le statut en vitamine D des patients atteints d'IRC à Singapour n'a pas été bien décrit.
Le but de cette étude est d'évaluer le statut en vitamine D des patients atteints d'IRC en prédialyse dans un hôpital d'enseignement universitaire supérieur à Singapour, et son association avec les paramètres de la MBD.
Les patients en prédialyse de la clinique rénale ambulatoire du National University Hospital (NUH) seront recrutés dans cette étude.
Des échantillons de sang des patients seront prélevés après une nuit de jeûne afin de déterminer leurs concentrations sériques de 25(OH)D, de créatinine, de phosphore, de calcium, d'albumine et d'i-PTH.
Ces paramètres seront comparés chez des patients à différents stades de l'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 2 à 5 qui ne sont pas sous dialyse
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 21 ans ou plus
- CKD stade 2 à 5 (qui ne sont pas sous dialyse) : CKD stade 2 : eGFR 60-89ml/min/1.73m2, étape 3 : DFGe 30-59 ml/min/1,73 m2, stade 4 : DFGe 15-29 ml/min/1,73 m2, stade 5 DFGe <15 ml/min/1,73 m2)
- Ne pas recevoir de traitement à la vitamine D en vente libre ou sur ordonnance
- Sur une dose stable de chélateur de phosphate (le cas échéant) pendant au moins 1 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies hépatiques et inflammatoires chroniques, d'hyperparathyroïdie primaire et de tumeurs malignes
- Utilisation de corticostéroïdes, d'anticonvulsivants ou de composés de vitamine D
- Utilisation d'un agent expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Maladie rénale chronique
Tous les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 2 à 5 (pré-dialyse) Prise de sang unique (10 ml) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de vitamine D 25(OH)D
Délai: ligne de base
|
Les niveaux de vitamine D ne sont mesurés qu'à un moment donné, c'est-à-dire au départ
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Première publication (Estimation)
13 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB Domain E/09/643
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .