Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-mangel og -mangel hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) i Singapore

6. november 2014 oppdatert av: National University, Singapore

Utbredelse av vitamin D-mangel og -mangel hos pasienter med kronisk nyresykdom i Singapore

Vitamin D-mangel og mangel er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og er assosiert med forhøyet konsentrasjon av parathyreoideahormon (PTH) og mineral- og skjelettlidelse (MBD). Det er også økende bevis som viser at disse abnormitetene øker kardiovaskulær morbiditet og dødelighet hos CKD-pasienter. Det er behov for tidlig identifisering av vitamin D-mangel/-mangel hos CKD-pasienter for å forhindre langsiktige komplikasjoner. Vitamin D-statusen til CKD-pasienter i Singapore er imidlertid ikke godt beskrevet. Formålet med denne studien er å vurdere vitamin D-statusen til predialyse CKD-pasienter på et tertiært akademisk undervisningssykehus i Singapore, og dets assosiasjon med parametere for MBD. Predialysepasienter fra nyrepoliklinikken ved Nasjonalt universitetssykehus (NUH) vil bli rekruttert til denne studien. Blodprøver fra pasientene vil bli tatt etter faste over natten for å bestemme konsentrasjonene av serum 25(OH)D, kreatinin, fosfor, kalsium, albumin og i-PTH. Disse parameterne vil bli sammenlignet blant pasienter i ulike stadier av CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium 2-5 kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 21 år eller eldre
  • CKD stadium 2 til 5 (som ikke er i dialyse): CKD stadium 2: eGFR 60-89ml/min/1,73m2, trinn 3: eGFR 30-59ml/min/1,73m2, trinn 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73m2, trinn 5 eGFR <15 ml/min/1,73m2)
  • Får ikke reseptfri eller reseptbelagt vitamin D-behandling
  • På en stabil dose av fosfatbindemiddel (hvis noen) i minst 1 måned før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lever og kroniske inflammatoriske sykdommer, primær hyperparathyroidisme og maligniteter
  • Bruk av kortikosteroider, antikonvulsiva eller vitamin D-forbindelser
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk nyre sykdom

Alle pasienter med stadium 2-5 (pre-dialyse) kronisk nyresykdom

Engangs blodprøvetaking (10 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D 25(OH)D nivåer
Tidsramme: grunnlinje
Vitamin D-nivåer måles kun på ett tidspunkt, dvs. ved baseline
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSRB Domain E/09/643

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere