Vitamin D-insufficiens og -mangel hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i Singapore
6. november 2014 opdateret af: National University, Singapore
Forekomst af D-vitaminmangel og -mangel hos patienter med kronisk nyresygdom i Singapore
D-vitaminmangel og D-vitaminmangel er almindelig hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og er forbundet med forhøjet koncentration af parathyreoideahormon (PTH) og mineral- og knoglelidelse (MBD).
Der er også stigende evidens for at vise, at disse abnormiteter øger kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos CKD-patienter.
Der er behov for tidlig identifikation af D-vitaminmangel/-mangel hos CKD-patienter for at forhindre dets langsigtede komplikationer.
Imidlertid er D-vitaminstatus for CKD-patienter i Singapore ikke blevet godt beskrevet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere D-vitaminstatus for prædialyse CKD-patienter på et tertiært akademisk undervisningshospital i Singapore og dets sammenhæng med parametre for MBD.
Prædialysepatienter fra ambulatoriet på nyreklinikken på Rigshospitalet (NUH) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Blodprøver fra patienterne vil blive opsamlet efter en faste natten over for at bestemme deres serum 25(OH)D, kreatinin, phosphor, calcium, albumin og i-PTH koncentrationer.
Disse parametre vil blive sammenlignet blandt patienter i forskellige stadier af CKD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stadium 2-5 kronisk nyresygdom, som ikke er i dialyse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 21 år eller ældre
- CKD trin 2 til 5 (som ikke er i dialyse): CKD trin 2: eGFR 60-89ml/min/1,73m2, trin 3: eGFR 30-59ml/min/1,73m2, trin 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73m2, trin 5 eGFR <15 ml/min/1,73m2)
- Modtager ikke D-vitaminbehandling i håndkøb eller receptpligtig behandling
- På en stabil dosis af fosfatbinder (hvis nogen) i mindst 1 måned før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lever og kroniske inflammatoriske sygdomme, primær hyperparathyroidisme og maligniteter
- Brug af kortikosteroider, antikonvulsiva eller D-vitaminforbindelser
- Brug af et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nyresygdom
Alle patienter med stadium 2-5 (prædialyse) kronisk nyresygdom Engangsblodudtagning (10 ml) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D 25(OH)D niveauer
Tidsramme: baseline
|
D-vitaminniveauer måles kun på et tidspunkt, dvs. ved baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2010
Først opslået (Skøn)
13. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB Domain E/09/643
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .