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Insufficienza e carenza di vitamina D nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) a Singapore

6 novembre 2014 aggiornato da: National University, Singapore

Prevalenza di insufficienza e carenza di vitamina D nei pazienti con malattia renale cronica a Singapore

L'insufficienza e la carenza di vitamina D sono comuni nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) ed è associata a un'elevata concentrazione di ormone paratiroideo (PTH) e a disturbi minerali e ossei (MBD). Vi sono anche prove crescenti che dimostrano che queste anomalie aumentano la morbilità e la mortalità cardiovascolare nei pazienti con CKD. È necessaria un'identificazione precoce dell'insufficienza/carenza di vitamina D nei pazienti con CKD per prevenirne le complicanze a lungo termine. Tuttavia, lo stato di vitamina D dei pazienti con CKD a Singapore non è stato ben descritto. Lo scopo di questo studio è valutare lo stato di vitamina D dei pazienti con CKD predialisi in un ospedale universitario universitario terziario a Singapore e la sua associazione con i parametri per MBD. In questo studio verranno reclutati pazienti in predialisi della clinica renale ambulatoriale presso il National University Hospital (NUH). I campioni di sangue dei pazienti saranno raccolti dopo un digiuno notturno per determinare le loro concentrazioni sieriche di 25(OH)D, creatinina, fosforo, calcio, albumina e i-PTH. Questi parametri saranno confrontati tra pazienti in vari stadi di CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica di stadio 2-5 che non sono in dialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 21 anni
  • CKD stadio da 2 a 5 (che non sono in dialisi): CKD stadio 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2, fase 3: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2, fase 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2, stadio 5 eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
  • Non ricevere terapia con vitamina D da banco o da prescrizione
  • Su una dose stabile di chelante del fosfato (se presente) per almeno 1 mese prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie infiammatorie epatiche e croniche, iperparatiroidismo primario e tumori maligni
  • Uso di corticosteroidi, anticonvulsivanti o composti della vitamina D
  • Uso di un agente sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia renale cronica

Tutti i pazienti con malattia renale cronica in stadio 2-5 (pre-dialisi).

Prelievo di sangue una tantum (10 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di vitamina D 25(OH)D
Lasso di tempo: linea di base
I livelli di vitamina D vengono misurati solo in un momento, cioè al basale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB Domain E/09/643

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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