Insuficiência e Deficiência de Vitamina D em Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) em Cingapura
6 de novembro de 2014 atualizado por: National University, Singapore
Prevalência de insuficiência e deficiência de vitamina D em pacientes com doença renal crônica em Cingapura
A insuficiência e deficiência de vitamina D são comuns em pacientes com doença renal crônica (DRC) e estão associadas à concentração elevada de hormônio da paratireoide (PTH) e distúrbios minerais e ósseos (MBD).
Há também evidências crescentes para mostrar que essas anormalidades aumentam a morbidade e a mortalidade cardiovascular em pacientes com DRC.
Há necessidade de identificação precoce da insuficiência/deficiência de vitamina D em pacientes com DRC para prevenir suas complicações a longo prazo.
No entanto, o status de vitamina D de pacientes com DRC em Cingapura não foi bem descrito.
O objetivo deste estudo é avaliar o status de vitamina D de pacientes com DRC pré-diálise em um hospital universitário terciário em Cingapura e sua associação com parâmetros para MBD.
Pacientes em pré-diálise do ambulatório renal do National University Hospital (NUH) serão recrutados para este estudo.
Amostras de sangue dos pacientes serão coletadas após jejum noturno para determinar as concentrações séricas de 25(OH)D, creatinina, fósforo, cálcio, albumina e i-PTH.
Esses parâmetros serão comparados entre pacientes em vários estágios da DRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura
- National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença renal crônica estágio 2-5 que não estão em diálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 21 anos ou mais
- CKD estágio 2 a 5 (que não estão em diálise): CKD estágio 2: eGFR 60-89ml/min/1,73m2, estágio 3: eGFR 30-59ml/min/1,73m2, estágio 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73m2, estágio 5 eGFR <15 ml/min/1,73m2)
- Não receber terapia de vitamina D sem receita ou prescrição
- Em uma dose estável de aglutinante de fosfato (se houver) por pelo menos 1 mês antes do estudo
Critério de exclusão:
- História de doenças hepáticas e inflamatórias crônicas, hiperparatireoidismo primário e malignidades
- Uso de corticosteroides, anticonvulsivantes ou compostos de vitamina D
- Uso de um agente experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doença renal crônica
Todos os pacientes com doença renal crônica estágio 2-5 (pré-diálise) Coleta única de sangue (10 ml) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vitamina D 25(OH)D
Prazo: linha de base
|
Os níveis de vitamina D são medidos apenas em um ponto de tempo, ou seja, na linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla P How, Pharm.D., National University of Singapore/National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB Domain E/09/643
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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