신생아 호흡곤란증후군(RDS)에서 큐로서프의 예방적 사용에 관한 관찰 연구
2012년 4월 5일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
조산아의 RDS 예방을 위한 Curosurf의 실생활 사용에 대한 신생아 집중 치료실(NICU)의 관찰 연구.
Alizé의 목표는 실제 상황에서 조산아(임신 연령(GA) < 32주) 인구와 RDS 관리를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
설명에는 재태 연령, 특히 호흡 기능의 출생 임상 특성, RDS 예방을 위한 산모의 산전 코르티코스테로이드 치료 평가, 산모의 병력 및 산과 이력, Curosurf 사용에 특별히 중점을 둔 분만실에서의 미숙아 관리: 예방 또는 경화용/기타계면활성제/계면활성제 없음.
특별한 초점은 예방적 사용에 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
972
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Courbevoie, 프랑스, 92407
- Laboratoire Chiesi S.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2개 그룹/코호트의 미숙아 900명: 그룹 1 - GA 28주 이전에 태어난 아기; 그룹 2 - GA 28 - 32주에 태어난 아기
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 각 신생아 전문의는 재태 연령 < 32 GA로 태어난 모든 아기를 포함해야 합니다.
제외 기준:
- 재태 연령 > 32 GA
- 부모 중 한 사람의 데이터 수집에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아 < 28 GA
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미숙아 > 28 & < 32주 GA
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUR7101
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