Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование профилактического использования Куросурфа при респираторном дистресс-синдроме новорожденных (РДС)

5 апреля 2012 г. обновлено: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Обсервационное исследование в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) о реальном использовании куросурфа для профилактики РДС у недоношенных детей.

Целью Alizé является описание популяции недоношенных детей (гестационный возраст (ГВ) < 32 недель) в реальных жизненных ситуациях и лечение РДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Респираторный дистресс-синдром, новорожденный

Подробное описание

Описание включает гестационный возраст, клинические характеристики при рождении, в частности функцию дыхания, оценку пренатального лечения матери кортикостероидами для профилактики РДС, медицинский и акушерский анамнез матери, уход за недоношенными детьми в родильном зале с особым акцентом на использование Куросурфа: профилактического или лечебное использование / другое поверхностно-активное вещество / без поверхностно-активного вещества. Особое внимание уделяется профилактическому использованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

972

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Courbevoie, Франция, 92407
    - Laboratoire Chiesi S.A.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 12 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

900 недоношенных детей в 2 группах/когортах: 1 группа - дети, рожденные до 28 недель ГВ; группа 2 - дети, рожденные в 28-32 недели ГВ

Описание

Критерии включения:

в ходе исследования каждый неонатолог должен будет включать всех детей, рожденных с гестационным возрастом < 32 GA.

Критерий исключения:

срок беременности > 32 GA
Отсутствие согласия на сбор данных одним из родителей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недоношенные дети < 28 GA
Недоношенные дети > 28 и < 32 недель ГВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Следователи

Директор по исследованиям: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества