Havaintotutkimus Curosurfin profylaktisesta käytöstä vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymässä (RDS)
torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Havaintotutkimus vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) Curosurfin käytöstä tosielämässä RDS:n ennaltaehkäisyssä keskosilla.
Alizén tavoitteena on kuvata keskosten populaatiota (raskausikä (GA) < 32 viikkoa) tosielämän tilanteessa ja RDS:n hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaus sisältää raskauden iän, syntymän kliiniset ominaisuudet erityisesti hengitystoiminnan, äidin synnytystä edeltävän kortikosteroidihoidon arvioinnin RDS:n ennaltaehkäisyssä, äidin lääketieteellisen ja synnytyshistorian, keskosten hoidon synnytyssalissa painottaen erityisesti Curosurfin käyttöä: profylaktinen tai parantava käyttö / muu pinta-aktiivinen aine / ei pinta-aktiivista ainetta.
Erityisesti painopiste on profylaktisessa käytössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
972
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Courbevoie, Ranska, 92407
- Laboratoire Chiesi S.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 12 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
900 keskosta 2 ryhmässä/kohortissa: ryhmä 1 - vauvat, jotka ovat syntyneet ennen 28 viikkoa GA; groupe 2 - vauvat syntyneet 28-32 viikon GA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkimuksen aikana jokaisen neonatologin on otettava mukaan kaikki lapset, jotka ovat syntyneet raskausiän ollessa alle 32 GA
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä > 32 GA
- Ei suostumusta toisen vanhemman tietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskoset alle 28 GA
|
|
Keskoset > 28 & < 32 viikkoa GA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Capucine de Meynard, MD, Chiesi S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUR7101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .