콘택트 렌즈 관련 안구 건조증(CLDE)의 과거력 및 현재 불만이 있는 피험자에서 Azithromycin 점안액, 1% 대 재습윤 점안제의 4주 연구
2011년 9월 20일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이 연구의 1차 목적은 1% 아지스로마이신 점안액의 29일 치료 기간 동안 CLDE 병력 및 현재 불만이 있는 피험자에서 보고된 편안한 콘택트 렌즈 매일 착용 시간을 재습윤 방울과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University, College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CLDE의 병력 및 현재 불만 사항이 있습니다.
- 잘 맞는 데일리웨어 소프트 콘택트렌즈를 사용하십시오.
- 하루 8시간 이상 콘택트렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 여성의 경우 임신하지 않았거나 수유 중이 아닙니다.
제외 기준:
- 방문 1 이전 1개월 이내에 콘택트 렌즈 또는 케어 솔루션의 브랜드를 변경했습니다.
- 장시간(밤새) 콘택트 렌즈를 착용하십시오.
- 임상적으로 유의한 안과적 이상이 있어야 합니다.
- 누점을 소작했거나 스크리닝 전 90일 이내에 누점 마개(실리콘 또는 콜라겐)를 삽입 또는 제거했습니다.
- 현재 진행 중인 안구 감염 또는 안구 질환이 있는 경우.
- 연구 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아지스로마이신 점안액, 1%
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처음 2일 동안 1방울 BID, 나머지 치료 기간(29 ± 1일) 동안 1방울 QD
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실험적: 재습윤 방울
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치료 기간(29±1일) 동안 QID 1-2방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 종료점에서 피험자가 보고한 편안한 콘택트 렌즈 일일 착용 시간(시간/일)
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 종료점을 제외하고 피험자가 보고한 편안한 콘택트렌즈 매일 착용 시간
기간: 이주
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이주
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피험자가 보고한 총 콘택트렌즈 일일 착용 시간
기간: 4 주
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4 주
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전반적인 안구 건조에 대한 피험자가 보고한 등급
기간: 4 주
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4 주
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콘택트렌즈 관련 안구건조증 설문지
기간: 4 주
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4 주
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눈물 고삼투압(mOsm)
기간: 4 주
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4 주
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습관성 저대비 시력(LCVA)
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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