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통증 환자의 면역 패턴 DSM-IV (IPPPDIV)

2013년 4월 3일 업데이트: Manfred Weiss, University of Ulm

DSM-IV로 분류된 통증 환자의 면역, 심리 측정 및 사회인구학적 패턴에 대한 1상 연구

이 연구의 목적은 DSM-IV로 인한 신체형 장애가 있는 환자의 하위 그룹을 면역학적, 심리적 및 유전적 특성으로 정의하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

통증 환자는 만성 통증이 여러 해부학적 부위에서 6개월 이상 지속되는 경우 DSM-IV로 인한 신체형 장애가 있는 환자로 정의됩니다. 신체형 장애(DSM-IV)는 일반적인 의학적 상태를 암시하지만 일반적인 의학적 상태, 물질의 직접적인 영향 또는 다른 정신 장애로 완전히 설명되지 않는 신체적 증상이 있습니다. 증상은 사회적, 직업적 또는 기타 기능 영역에서 임상적으로 심각한 고통이나 장애를 유발해야 합니다. 신체적 증상은 자발적인 통제하에 있지 않습니다. 심령적 요인만 또는 의학적 질병 요인과 함께 증상의 발병, 중증도, 악화 또는 유지에 결정적인 영향을 미칩니다. 신체형 장애의 하위 그룹, 즉 섬유근육통은 근육통 및 촉진에 대한 초점 근육 압통의 다발점(트리거 포인트)을 특징으로 하는 일반적인 비관절성 류마티스 증후군입니다. 근육통은 일반적으로 활동이 없거나 추위에 노출되면 악화됩니다. 이 상태는 종종 수면 장애, 피로, 뻣뻣함, 두통, 때로는 우울증과 같은 일반적인 증상과 관련이 있습니다. 섬유 근육통과 만성 피로 증후군 사이에는 상당한 중첩이 있습니다. 섬유 근육통은 일차 또는 이차 질병 과정으로 발생할 수 있습니다. 이들 환자의 피부에서 인터루킨 IL-1ß, IL-6 및 종양 괴사 인자-a가 검출되었습니다. 5HT3 수용체 차단은 건병증, 섬유근육통 및 자가면역 질환의 만성 통증을 완화시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 환자의 하위 그룹만이 이 요법에 반응합니다. 임상 기준에 따라 진단된 신체형 장애(DSM-IV) 환자는 면역학적으로 이질적인 그룹으로 구성되어 있다고 가정합니다. 그러나 지금까지 DSM-IV를 통해 분류된 신체형 장애 환자의 면역학적 및 유전적 배경은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 이 연구는 우울증, 불안, 대처 행동, 정신적 외상, 감정표현불능증 및 신체형 증상에 초점을 맞춘 통증 장애 환자의 심리적 특성화에 집중합니다. 본 연구는 잠재적인 5HT3 수용체 길항제 또는 항염증 요법으로부터 이익을 얻을 수 있는 면역학적, 심리학적 및 유전적 특성화에 의해 신체형 장애(DSM-IV) 환자의 하위 그룹을 정의하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ulm, 독일, 89070
        • Clinic of Anesthesiology, Dept. of Pain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DSM-IV로 인한 신체형 장애가 있는 만성 통증 환자

설명

포함 기준:

  • DSM-IV로 인한 신체형 장애가 있는 만성 통증 환자
  • 만성 통증 > 여러 해부학적 영역에서 6개월
  • 일반적인 의학적 상태를 암시하는 신체 증상의 존재
  • 증상은 사회적, 직업적 또는 기타 기능 영역에서 임상적으로 심각한 고통이나 장애를 유발해야 합니다.
  • 신체적 증상은 자발적인 통제하에 있지 않습니다.
  • 정신적인 요인 또는 의학적 질병 요인과 함께 증상의 발병, 중증도, 악화 또는 유지에 결정적으로 영향을 미칩니다.
  • 섬유근육통

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정신병
  • 일반적인 의학적 상태, 물질의 직접적인 영향 또는 다른 정신 장애로 완전히 설명되는 증상
  • 임신
  • 다른 연구에 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
DSM-IV로 인한 신체형 장애 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증성 바이오마커의 패턴
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세포 표면 마커의 패턴
기간: 일년
일년
기능적 다형성
기간: 일년
일년
심리 테스트
기간: 일년
일년
인구통계학적 테스트
기간: 일년
일년
고통의 심각도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Steffen, MD, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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