Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunpatronen bij pijnpatiënten DSM-IV (IPPPDIV)

3 april 2013 bijgewerkt door: Manfred Weiss, University of Ulm

Fase 1-studie van immuun-, psychometrische en sociodemografische patronen bij pijnpatiënten geclassificeerd door DSM-IV

Het doel van deze studie is om subgroepen van patiënten met somatoforme stoornissen als gevolg van DSM-IV te definiëren door middel van immunologische, psychologische en genetische karakterisering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijnpatiënten worden gedefinieerd als patiënten met een somatoforme stoornis als gevolg van de DSM-IV, als chronische pijn minstens 6 maanden aanhoudt in verschillende anatomische gebieden. Somatoforme stoornissen (DSM-IV) hebben de aanwezigheid van lichamelijke symptomen die wijzen op een algemene medische aandoening, maar die niet volledig worden verklaard door een algemene medische aandoening, door de directe effecten van een middel of door een andere psychische stoornis. De symptomen moeten klinisch significant leed of beperkingen veroorzaken op sociaal, beroepsmatig of ander gebied van functioneren. De lichamelijke symptomen staan ​​niet onder vrijwillige controle. Psychische factoren, uitsluitend of in combinatie met een medische ziektefactor, hebben een doorslaggevende invloed op het ontstaan, de ernst, de verergering of het in stand houden van de symptomen. Een subgroep van somatoforme stoornissen, d.w.z. fibromyalgie, is een veel voorkomend niet-articulaire reumatisch syndroom dat wordt gekenmerkt door myalgie en meerdere punten van focale spiergevoeligheid bij palpatie (triggerpoints). Spierpijn wordt meestal verergerd door inactiviteit of blootstelling aan kou. Deze aandoening wordt vaak geassocieerd met algemene symptomen, zoals slaapstoornissen, vermoeidheid, stijfheid, hoofdpijn en soms depressie. Er is een aanzienlijke overlap tussen fibromyalgie en het chronisch vermoeidheidssyndroom. Fibromyalgie kan ontstaan ​​als een primair of secundair ziekteproces. Interleukinen IL-1ß, IL-6 en tumornecrosefactor-a zijn aangetroffen in de huid van deze patiënten. Van blokkade van de 5HT3-receptor is gemeld dat het chronische pijn verlicht bij tendopathie, fibromyalgie en auto-immuunziekten. Slechts een subgroep van patiënten reageert echter op deze therapie. Aangenomen wordt dat patiënten met somatoforme stoornissen (DSM-IV) gediagnosticeerd volgens klinische criteria, bestaan ​​uit immunologisch heterogene groepen. Tot nu toe is de immunologische en genetische achtergrond van patiënten met somatoforme stoornissen geclassificeerd via DSM-IV echter niet systematisch geëvalueerd. De studie concentreert zich op de psychometrische karakterisering van patiënten met een pijnstoornis waarbij de nadruk ligt op depressie, angst, copinggedrag, psychisch trauma, alexithymie en somatoforme symptomen. De huidige studie wordt uitgevoerd om subgroepen van patiënten met somatoforme stoornissen (DSM-IV) te definiëren door middel van immunologische, psychologische en genetische karakterisering die baat kunnen hebben bij potentiële 5HT3-receptorantagonisten of ontstekingsremmende therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ulm, Duitsland, 89070
        • Clinic of Anesthesiology, Dept. of Pain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronische pijnpatiënten met een somatoforme stoornis als gevolg van DSM-IV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijnpatiënten met een somatoforme stoornis als gevolg van DSM-IV
  • chronische pijn > 6 maanden in verschillende anatomische gebieden
  • aanwezigheid van lichamelijke symptomen die wijzen op een algemene medische aandoening
  • de symptomen moeten klinisch significant lijden of beperkingen veroorzaken op sociaal, beroepsmatig of ander gebied van functioneren
  • de lichamelijke symptomen staan ​​niet onder vrijwillige controle
  • Psychische factoren uitsluitend of in combinatie met een medische ziektefactor hebben een beslissende invloed op het ontstaan, de ernst, de verergering of het in stand houden van de symptomen
  • fibromyalgie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • psychose
  • symptomen die volledig worden verklaard door een algemene medische aandoening, door de directe effecten van een middel of door een andere psychische stoornis
  • zwangerschap
  • opname in andere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A
Patiënten met somatoforme stoornissen als gevolg van DSM-IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patroon van inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patroon van markeringen op het celoppervlak
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Functionele polymorfismen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Psychometrische tests
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Demografische testen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Ernst van pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Steffen, MD, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren