Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunimallit kipupotilailla DSM-IV (IPPPDIV)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Manfred Weiss, University of Ulm

Vaihe 1 DSM-IV:n mukaan luokiteltujen kipupotilaiden immuuni-, psykometristen ja sosiodemografisten mallien tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää immunologisen, psykologisen ja geneettisen karakterisoinnin avulla alaryhmät potilaille, joilla on DSM-IV:n aiheuttamia somatoformisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipupotilailla tarkoitetaan potilaita, joilla on DSM-IV:n aiheuttama somatoforminen häiriö, jos krooninen kipu kestää vähintään 6 kuukautta useilla anatomisilla alueilla. Somatoformisilla häiriöillä (DSM-IV) on fyysisiä oireita, jotka viittaavat yleiseen sairauteen, mutta joita ei täysin selitä yleinen sairaus, aineen suorat vaikutukset tai jokin muu mielenterveyshäiriö. Oireiden tulee aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla toiminta-alueilla. Fyysiset oireet eivät ole vapaaehtoisesti hallinnassa. Psyykkiset tekijät yksinomaan tai yhdessä lääketieteellisen sairaustekijän kanssa vaikuttavat ratkaisevasti oireiden alkamiseen, vaikeuteen, pahenemiseen tai säilymiseen. Somatoformisten sairauksien alaryhmä, eli fibromyalgia, on yleinen ei-nivelreumaattinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista myalgia ja useat fokaalisen lihaksen arkuuden kohdat tunnusteluun (laukaisupisteet). Lihaskipua pahentaa tyypillisesti passiivisuus tai altistuminen kylmälle. Tämä tila liittyy usein yleisiin oireisiin, kuten unihäiriöihin, väsymykseen, jäykkyyteen, päänsärkyyn ja toisinaan masennukseen. Fibromyalgian ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä on merkittävää päällekkäisyyttä. Fibromyalgia voi ilmaantua primaarisena tai sekundaarisena sairausprosessina. Interleukiinit IL-1ß, IL-6 ja tuumorinekroositekijä-a on havaittu näiden potilaiden ihosta. 5HT3-reseptorin salpauksen on raportoitu lievittävän kroonista kipua tendopatiassa, fibromyalgiassa ja autoimmuunisairauksissa. Kuitenkin vain osa potilaista reagoi tähän hoitoon. Potilaiden, joilla on kliinisten kriteerien mukaan diagnosoitu somatoforminen häiriö (DSM-IV), oletetaan koostuvan immunologisesti heterogeenisista ryhmistä. Toistaiseksi DSM-IV:n kautta luokiteltujen somatoformisten sairauksien potilaiden immunologista ja geneettistä taustaa ei ole kuitenkaan systemaattisesti arvioitu. Tutkimus keskittyy kipuhäiriöpotilaiden psykometriseen karakterisointiin keskittyen masennukseen, ahdistukseen, selviytymiskäyttäytymiseen, psyykkiseen traumaan, aleksitymiaan ja somatoformisiin oireisiin. Tämä tutkimus suoritetaan sellaisten potilaiden alaryhmien määrittelemiseksi, joilla on somatoformisia sairauksia (DSM-IV) immunologisella, psykologisella ja geneettisellä karakterisoinnilla, jotka voivat hyötyä mahdollisista 5HT3-reseptorin antagonisteista tai anti-inflammatorisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ulm, Saksa, 89070
        • Clinic of Anesthesiology, Dept. of Pain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kroonisen kipupotilaat, joilla on DSM-IV:n aiheuttama somatoforminen häiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen kipupotilaat, joilla on DSM-IV:n aiheuttama somatoforminen häiriö
  • krooninen kipu > 6 kuukautta useilla anatomisilla alueilla
  • fyysisten oireiden esiintyminen, jotka viittaavat yleiseen sairauteen
  • oireiden tulee aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla toiminta-alueilla
  • fyysiset oireet eivät ole vapaaehtoisesti hallinnassa
  • Psyykkiset tekijät yksinomaan tai yhdessä lääketieteellisen sairauden tekijän kanssa vaikuttavat ratkaisevasti oireiden alkamiseen, vaikeuteen, pahenemiseen tai säilymiseen
  • fibromyalgia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • psykoosi
  • oireet selittyvät täysin yleisellä sairaustilalla, aineen suorilla vaikutuksilla tai muulla mielenterveyshäiriöllä
  • raskaus
  • sisällyttäminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A
Potilaat, joilla on DSM-IV:n aiheuttamia somatoformisia häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten biomarkkerien kuvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Solun pinnan merkkiaineiden kuvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Funktionaaliset polymorfismit
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Psykometriset testit
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Demografiset testit
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Steffen, MD, Clinic of Anesthesiology, University Hospital Medical School, Steinhoevelstrasse 9, 89070 Ulm, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa