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절제 불가능한 3기 및 4기 흑색종 대상자를 위한 1차 치료제로서의 파조파닙 및 파클리탁셀

2019년 8월 5일 업데이트: John P. Fruehauf, University of California, Irvine

절제 불가능한 3기 및 4기 흑색종 대상자를 위한 1차 치료제로서 파조파닙 및 파클리탁셀의 2상, 단일군 연구

이것은 절제 불가능한 3기 및 4기 흑색종 대상자를 위한 1차 요법으로서 파클리탁셀과 병용한 파조파닙의 효능 및 안전성을 평가하는 2상 단일군, 공개 라벨 임상 시험입니다. 이전의 사이토카인 요법은 허용됩니다. 피험자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 치유적 의도 치료를 위한 후보가 아닌 피험자는 이 연구에 적합합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에서의 치료는 4주 주기로 투여될 것이다. 파클리탁셀은 3주 동안 매주 80mg/m2의 시작 용량으로 정맥 주사한 후 1주 휴식합니다. 파조파닙은 1일 800mg의 시작 용량으로 연속 요법으로 경구 투여된다.

약 60명의 적격 피험자가 24개월 동안 등록됩니다. 21명의 피험자가 2단계 Simon Minimax 디자인의 첫 번째 단계에 입력됩니다. 3개 이상의 반응이 있는 경우 39명의 추가 피험자가 2단계에 등록됩니다. 2단계로 이동하는 데 필요한 최소 반응 수 > 3은 처음 9명의 환자가 치료를 받은 후에 기록되었으며 연구는 다음 단계로 진행되었습니다. 총 60명의 환자를 확보하는 것이 목표입니다. 피험자는 적절한 경우 혈액 및 혈액 제품의 수혈, 항생제, 항구토제, 지사제, 진통제, 에리스로포이에틴, 필그라스팀(Neupogen) 또는 비스포스포네이트를 사용한 치료를 포함하여 연구 전반에 걸쳐 지원 치료를 받을 수 있습니다. 피험자는 객관적인 질병 진행이 RECIST에 따라 문서화되거나 다른 이유로 연구에서 제외될 때까지 연구 치료를 계속해야 합니다. 질병이 진행되기 전에 파클리탁셀 치료를 중단한 피험자는 파조파닙 치료를 계속해야 합니다. 진행성 질환(PD) 이전에 두 제제를 중단한 피험자는 PD가 될 때까지, 또는 문서화된 PD가 없는 경우 후속 항암 요법을 시작할 때까지 또는 사망할 때까지 중 먼저 발생하는 시점까지 종양 평가를 위해 추적될 것입니다. 피험자가 임상적 이점을 경험하는 것으로 인식되는 경우 피험자는 조사자의 재량에 따라 RECIST 정의 진행 시간을 넘어 치료를 계속할 수 있습니다. 전체 생존은 첫 번째 연구 치료로부터 2년 동안 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구 특정 절차 또는 평가를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 하며 치료 및 후속 조치를 기꺼이 준수해야 합니다. 피험자의 일상적인 임상 관리(예: 혈구 수, 영상 연구)의 일부로 수행되고 고지에 입각한 동의서에 서명하기 전에 얻은 절차는 이러한 절차가 프로토콜에 지정된 대로 수행되는 경우 선별 또는 기본 목적으로 활용될 수 있습니다. 참고: 프로토콜에 지정된 스크리닝 창 내에서 정보에 입각한 동의를 얻을 필요는 없습니다.
  2. 1) 절제 불가능한 III기 질환, 또는 2) American Joint Committee on Cancer(AJCC) 기준에 따른 IV기 질환이 있는 조직학적으로 확인된 피부 흑색종.

  3. 측정 가능한 질병[예: RECIST 당 최소 하나의 측정 가능한 병변이 있음]. 측정 가능한 병변은 가장 긴 직경이 기존 기술을 사용하여 20mm 이상이거나 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상인 최소 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의됩니다.

    참고: 모든 기준 측정 가능한 병변이 이전에 조사된 영역 내에 있는 경우 대상을 제외해야 합니다. 탐색적 분석에 참여하는 피험자는 측정 가능한 질병의 유일한 부위로 생검된 병변을 가져서는 안 됩니다.

  4. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  5. 18세 이상

  6. 여성은 다음에 해당하는 경우 이 연구에 참여하고 참가할 수 있습니다.

    다음과 같은 여성을 포함하여 가임 가능성(즉, 생리학적으로 임신할 수 없음):

    • 자궁절제술
    • 양측 난소 절제술(난소 절제술)
    • 양측 난관 결찰
    • 폐경 후

    호르몬 대체 요법(HRT)을 사용하지 않는 피험자는 ≥1년 동안 월경의 완전 중단을 경험하고 나이가 45세 이상이어야 합니다. )/mL 및 에스트라디올 값 <40pg/mL(<140pmol/L).

    피험자는 에스트로겐과 프로게스틴을 대사하는 사이토크롬 P450(CYP) 효소의 억제 가능성으로 인해 연구 등록 전에 HRT를 중단해야 합니다. 대부분의 HRT의 경우 HRT 중단과 폐경 상태 결정 사이에 최소 2-4주가 경과해야 합니다. 이 간격의 길이는 HRT의 유형과 복용량에 따라 다릅니다. 여성 피험자가 폐경 후가 아닌 것으로 판단되면 바로 아래에 정의된 바와 같이 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

    연구 치료의 첫 번째 투여 전 2주 이내에, 바람직하게는 가능한 한 첫 번째 투여에 가까운 음성 혈청 임신 검사를 받았고 적절한 피임법 사용에 동의한 모든 여성을 포함한 가임 가능성. 제품 라벨과 의사의 지시에 따라 일관되게 사용하는 경우 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

    • 연간 1% 미만의 문서화된 실패율이 있는 자궁내 장치.
    • 여성 피험자가 들어가기 전에는 불임 상태이고 해당 여성의 유일한 성적 파트너인 정관절제술을 받은 파트너.
    • 연구 제품에 노출되기 전 14일 동안, 투약 기간 동안, 그리고 연구 제품의 마지막 투여 후 최소 21일 동안 성교를 완전히 금합니다.
    • 이중 장벽 피임(살정제 젤리, 거품 좌약 또는 필름이 포함된 콘돔, 살정제가 포함된 격막 또는 살정제가 포함된 남성용 콘돔 및 격막).

    참고: 경구 피임약은 잠재적인 약물 상호 작용으로 인해 신뢰할 수 없습니다.

    수유 중인 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 수유를 중단해야 하며 치료 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 14일 동안 수유를 삼가야 합니다.

    가임 여성 파트너가 있는 남성은 연구 기간 동안 장벽 피임법 또는 금욕을 사용하는 경우 연구에 참여하고 참여할 수 있습니다.

  7. 아래에 정의된 적절한 장기 시스템 기능:

    시스템:실험실 가치

    혈액학

    • 절대호중구수(ANC) >= .5 X 10^9/L
    • 헤모글로빈 >= 9g/dL
    • 국제 표준화 비율(INR) <= 1.2 X 정상 상한(ULN)
    • 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) <= 1.2 X ULN

    간

    • 총 빌리루빈 <= 1.5 X ULN
    • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.5 x ULN

    신장

    • 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30 mL/min 참고: 피험자는 선별 평가 7일 이내에 수혈을 받지 않았을 수 있습니다.
    • 혈소판 >= 100 X 10^9/L
    • 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPC) < 1 참고: UPC가 1보다 크면 24시간 소변 단백질을 평가해야 합니다. 피험자는 자격이 되려면 24시간 소변 단백질 값이 1g 미만이어야 합니다.
  8. 현지 임상 실험실 표준에 따라 정상 범위 내에서 수정된 혈청 칼슘 농도.
  9. 좌심실 박출률(LVEF)은 심초음파 또는 MUGA(Multigated Acquisition) 스캔으로 평가할 때 정상 하한(LLN) 이상입니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.

    1. 세포 독성 항암 요법으로 사전 치료. (이전의 사이토카인 또는 연구용 면역 요법은 허용되지만 연구 약물의 첫 투여 28일 전에 완료되어야 합니다).
    2. 다른 시험용 또는 허가된 티로신 키나아제 억제제(TKI) 또는 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 VEGF 수용체(즉, 베바시주맙, VEGF-트랩).
    3. 파클리탁셀/크레모포 EL에 대한 용량 제한 과민 반응의 알려진 이력.
    4. 임신 또는 수유중인 여성. 수유 중인 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 수유를 중단하고 치료 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 14일 동안 수유를 삼가는 경우 적격입니다.
    5. 안구 기원의 흑색 종.
    6. 다른 악성 종양의 병력. 참고: 다른 악성 종양이 있고 3년 동안 질병이 없는 피험자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부 암종의 병력이 있거나 성공적으로 상피내 암종을 치료한 피험자가 자격이 있습니다.
    7. 수명은 3개월 미만입니다.

    8. 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 암종증의 병력 또는 임상적 증거. 단, 이전에 CNS 전이(방사선 요법, 방사선 수술 또는 감마나이프를 포함하거나 포함하지 않는 수술)를 치료했으며 다음 기준 중 3가지를 모두 충족하는 피험자를 제외합니다.

      1. 무증상
      2. 등록 전 6개월 이상 동안 활동성 CNS 전이의 증거가 없었음
      3. 스테로이드 또는 효소 유도 항경련제(EIAC)에 대한 요구 사항이 없습니다.

    9. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 위장 이상:

      1. 흡수장애 증후군
      2. 연구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위 또는 소장의 대절제
      3. 활성 소화성 궤양 질환
      4. 염증성 장 질환
      5. 궤양성 대장염 또는 천공 위험이 높은 기타 위장 상태
      6. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복부 내 농양의 병력.
    10. 통제되지 않은 감염의 존재.
    11. 수정된 QT 간격(QTc)의 연장 >480밀리초(ms).

    12. 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나 이상의 병력:

      1. 심장 혈관성형술 또는 스텐트 시술
      2. 심근 경색증
      3. 불안정 협심증
      4. 증상이 있는 말초 혈관 질환
      5. 뉴욕심장협회(NYHA)에서 정의한 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
    13. 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 폐색전증 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력. 최소 6주 동안 치료용 항응고제로 치료받은 최근 DVT 환자가 적합합니다.

    14. 제대로 조절되지 않는 고혈압[수은(mmHg) ≥150 밀리미터의 수축기 혈압(SBP) 또는 ≥ 90 mmHg의 확장기 혈압(DBP)으로 정의됨].

      참고: 항고혈압 약물의 시작 또는 조정은 연구 시작 전에 허용됩니다. 혈압은 최소 24시간 간격으로 두 차례에 걸쳐 재평가해야 합니다. 피험자가 연구에 적합하려면 각 혈압 평가의 평균 SBP/DBP 값이 150 수축기 및 90 이완기 mmHg 이하여야 합니다.

    15. 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 14일 이내에 이전의 주요 수술 또는 외상 및/또는 임의의 치유되지 않는 상처, 골절 또는 궤양의 존재.
    16. 활성 출혈 또는 출혈 체질의 증거
    17. 연구 약물의 첫 투여 후 6주 이내의 객혈.
    18. 피험자의 안전을 방해할 수 있는 심각하고/하거나 불안정한 기존의 의학적, 정신과적 또는 기타 상태, 정보에 입각한 동의 또는 연구 준수를 얻습니다.
    19. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 금지된 약물을 사용합니다.
    20. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 28일 이내의 방사선 요법.
    21. 1등급 초과 및/또는 중증도로 진행 중인 이전 항암 요법으로 인한 모든 진행 중인 독성.
    22. 파조파닙과 화학적으로 관련된 약물에 대해 즉시 또는 지연된 과민 반응 또는 특이성이 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파조파닙과 파클리탁셀
연구에서의 치료는 4주 주기로 투여될 것이다. 파클리탁셀은 3주 동안 매주 80mg/m2의 시작 용량으로 정맥 주사한 후 1주 휴식합니다. 파조파닙은 1일 800mg의 시작 용량으로 연속 요법으로 경구 투여된다.
의약품: 파조파닙과 파클리탁셀
파클리탁셀은 3주 동안 매주 80mg/m2의 시작 용량으로 정맥 주사한 후 1주 휴식합니다. 파조파닙은 1일 800mg의 시작 용량으로 연속 요법으로 경구 투여된다.
다른 이름들:
  • 파조파닙 모노하이드로클로라이드 염 및 탁솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 무진행 생존을 가진 참가자의 비율
기간: 6 개월
이는 연구 치료 시작 후 6개월에 RECIST 정의 객관적 질병 진행이 없는 피험자의 백분율로 정의됩니다. 6개월 이전에 연구를 중단한 ITT(Intent-to-Treat) 모집단의 피험자는 백분율을 계산할 때 분모에 포함될 것입니다. 진행은 고형 종양 기준(RECIST v1.0)의 반응 평가 기준을 사용하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변의 출현 및/또는 기존 비암종의 명백한 진행으로 정의됩니다. -표적 병변.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 동안 생존한 참가자의 비율
기간: 입학 후 1년
이는 등록 후 1년 동안 생존한 피험자의 백분율로 정의됩니다. 죽지 않는 대상의 경우 마지막 접촉 시점에서 죽음까지의 시간이 검열됩니다.
입학 후 1년
참가자의 2년 생존 비율
기간: 입학 후 2년
이는 등록 후 2년 동안 생존한 피험자의 백분율로 정의됩니다. 죽지 않는 대상의 경우 마지막 접촉 시점에서 죽음까지의 시간이 검열됩니다.
입학 후 2년
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 2년
이는 RECIST 기준에 따라 완전 또는 부분 종양 반응을 달성한 피험자의 백분율로 정의됩니다. PR, CR이 확인된 사례만을 기록한 Best Response를 검토하여 응답률을 산정합니다. 최초 응답 후 최소 4주 후에 확인이 이루어집니다. 안정적인 질병(SD)은 또한 8주 이상으로 정의되며 6개월 미만 대 6개월 이상으로 요약됩니다. 알 수 없거나 누락된 응답이 있는 ITT 모집단의 피험자는 비응답자로 처리됩니다. 즉, 백분율을 계산할 때 분모에 포함됩니다. 고형 종양 기준(RECIST v1.0)의 반응별 평가 기준: 완전 반응(CR)은 모든 표적 병변이 사라진 것으로 정의됩니다. 부분 반응(PR)은 표적 병변의 가장 긴 직경의 합계가 30% 감소한 것으로 정의됩니다. 전체 응답(ORR) = CR + PR.
최대 2년
임상적 혜택 반응(CBR)
기간: 최대 2년

이는 RECIST 기준에 따라 완전(CR), 부분 종양(PR) 또는 안정 질병(SD) 반응을 달성한 피험자의 백분율로 정의됩니다. 부분 및 완전 응답자의 경우 초기 응답 후 최소 4주 후에 확인이 이루어집니다. 안정적인 질병은 또한 8주 이상으로 정의됩니다.

알 수 없거나 누락된 응답이 있는 ITT 모집단의 피험자는 비응답자로 처리됩니다. 즉, 백분율을 계산할 때 분모에 포함됩니다. 고형 종양 기준(RECIST v1.0)의 반응별 평가 기준: 완전 반응(CR)은 모든 표적 병변이 사라진 것으로 정의됩니다. 부분 반응(PR)은 표적 병변의 가장 긴 직경의 합계가 30% 감소한 것으로 정의됩니다. 안정 질환(SD)은 PR에 대한 자격을 갖추기에 충분한 수축도 아니고 PD에 대한 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아니며 하나 이상의 비표적 병변의 지속성으로 정의됩니다. 임상적 이득률 = (SD+PR+CR).
최대 2년
응답 기간(DR)
기간: 최초 문서화된 반응 증거(CR/PR)부터 질병 진행 또는 사망의 최초 문서화된 징후까지의 시간, 최대 2년 평가

반응 분석 기간은 연구 중에 반응을 경험한 모집단의 하위 그룹으로 제한됩니다. 반응 기간은 첫 번째 문서화된 반응 증거(CR/PR)부터 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 문서화된 징후까지의 시간으로 정의됩니다. 진행되지 않거나 죽지 않는 피험자의 경우 응답 기간은 마지막 평가 날짜에 중도절단됩니다.

응답 기간은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 요약됩니다.
최초 문서화된 반응 증거(CR/PR)부터 질병 진행 또는 사망의 최초 문서화된 징후까지의 시간, 최대 2년 평가
부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 기타 안전 매개변수가 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 후속 항암 요법 시작까지, 사망까지(둘 중 먼저 발생하는 시점 기준), 사망, 환자 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 최대 2년

AE 및 독성은 미국 국립 암 연구소 공통 독성 기준(NCI-CTC) 버전 3.0에 따라 등급이 매겨집니다. 실험실 및 비실험실 데이터 모두에 대한 독성 등급 수의 요약이 제공됩니다. AE가 NCI-CTC에 등재된 경우 최대 등급이 요약됩니다. 그렇지 않으면 최대 강도가 ​​요약됩니다. AE는 표준 사전(MedDRA)을 사용하여 코드화되고 시스템 장기 클래스별로 그룹화됩니다. 전체 피험자의 빈도와 비율, 기관계 등급 및 선호 용어별로 요약됩니다. 모든 AE, 약물 관련 AE, SAE 및 연구 치료를 중단하게 하는 AE에 대해 별도의 요약이 제공될 것입니다. 사망 사례도 보고될 것입니다.

자세한 내용은 이상 반응 표를 참조하십시오.
기준선부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 후속 항암 요법 시작까지, 사망까지(둘 중 먼저 발생하는 시점 기준), 사망, 환자 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 최대 2년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 신생 및 종양 증식과 관련이 있을 수 있는 혈장 단백질(혈청 VEGF, 가용성 VEGF 수용체 2, 혈청 저산소증 유도 인자(HIF) 및 혈청 TSP1)의 농도
기간: 1일차
범주별 통계 분석을 수행하여 PD와 약동학(PK) 마커 및 결과 사이의 관계를 결정합니다. 샘플 중앙값, 표준 편차, 최소 및 최대 관찰과 같은 단변량 요약 통계가 계산됩니다. 이분된 변수는 높은 수준과 낮은 수준 또는 양성 및 음성 표현으로 표로 작성되었습니다. 지속적으로 분포된 바이오마커 수준의 시간 경과에 따른 변화는 일부 한계 분포에서 관찰되는 심한 왜곡도 때문에 징후 테스트로 조사될 것입니다. 자금 삭감으로 인해 이 탐색적 끝점에 대한 결과가 없습니다.
1일차
Protein (p)53, HIF, Cluster of Differentiation (CD)31, Neuronal Nitric Oxide Synthase (nNOS), TSP1, VEGF를 포함한 혈관신생 마커의 조직 수준
기간: 1일차
범주별 통계 분석을 수행하여 PD 및 PK 마커와 결과 사이의 관계를 결정합니다. 샘플 중앙값, 표준 편차, 최소 및 최대 관찰과 같은 단변량 요약 통계가 계산됩니다. 이분된 변수는 높은 수준과 낮은 수준 또는 양성 및 음성 표현으로 표로 작성되었습니다. 지속적으로 분포된 바이오마커 수준의 시간 경과에 따른 변화는 일부 한계 분포에서 관찰되는 심한 왜곡도 때문에 징후 테스트로 조사될 것입니다. 자금 삭감으로 인해 이 탐색적 끝점에 대한 결과가 없습니다.
1일차
Pazopanib, Paclitaxel, Topotecan 및 Resveratrol에 대한 혈관 내피 세포와 함께 배양에서 성장한 종양 세포의 시험관 내 반응
기간: 1일차
파조파닙, 파클리탁셀, 토포테칸 및 레스베라트롤에 대한 혈관 내피 세포와 함께 배양에서 성장한 종양 세포의 시험관 내 반응. 자금 삭감으로 인해 이 탐색적 끝점에 대한 결과가 없습니다.
1일차
(BRAF) 돌연변이 상태 대 생존
기간: 최대 36개월
BRAF 돌연변이 하위 집합과 BRAF WT/알 수 없는 그룹 간의 OS 비교.
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: John Fruehauf, MD, PhD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCI 09-53
  • 2010-7443 (다른: University of California, Irvine)
  • PZP113567 (다른: GlaxoSmithKline)
  • NCI-2010-00748 (다른: NCI Clinical Trials Reporting Program)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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