고령자의 전위된 낭내 대퇴골 경부 골절 치료를 위한 양극성 반치환술과 대퇴골두가 큰 고관절 전치환술의 전향적 무작위 비교
2011년 6월 16일 업데이트: Wolfson Medical Center
이 연구의 목적은 이동이 자유로운 노인 환자의 전위된 대퇴 경부 골절 치료를 위해 훈련된 관절 성형술 외과의가 큰 대퇴골 두를 사용하여 수행한 반치환술(HAP)과 고관절 전치환술(THA)을 비교하여 영향을 확인하는 것입니다. 단기 기능적 결과 및 합병증 비율, 즉 탈구 및 추가 수술의 필요성에 대한 이러한 수술 옵션 중.
이것은 2년 추적 조사에서 모든 접합 THA로 치료받은 40명의 환자와 접합 양극성 HAP로 치료받은 40명의 환자의 기능적 결과 및 합병증 비율을 비교하는 단일 맹검 전향적 무작위 임상 시험입니다.
1차 종점은 기능적 결과의 척도로서 마지막 후속 조치에서 옥스퍼드 고관절 점수(OHS)입니다. 2차 종점에는 SF-36 점수, 보행 거리 및 수술 후 탈구 비율, 구성 요소 풀림, 교정 필요성 및 수술 후 사망률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- 모병
- Orthopaedic dept., E. Wolfson Medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 급성 대퇴 경부 골절.
- 2. 70세에서 90세 사이의 연령.
- 3. 독립적인 커뮤니티 보행기(다른 사람의 도움 없이 0.5km 이상. 지팡이 사용은 허용됨) 골절 전에.
- 4. 약식 정신 테스트 점수 > 6 .
제외 기준:
- 1. 병적 골절(골다공증 제외).
- 2. 류마티스 관절염.
- 3. 관련 고관절의 증후성 관절증.
- 4. 보행 능력 및/또는 탈구 경향에 상당한 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애.
- 5. 만성 코르티코스테로이드 사용.
- 6. 수반되는 다른 골절.
- 7. 매우 높은 수술 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: THA
고관절 전치환술
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모든 시멘트 THA
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활성 비교기: 우연
양극성 반치환술
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시멘트 양극성 HAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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옥스포드 힙 스코어(OHS)
기간: 마지막 후속 조치 - 2년
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마지막 후속 조치 - 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SF-36 점수, 도보 거리
기간: 2년 추적
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2년 추적
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탈구율, 사망률
기간: 후속 조치 내 - 2년
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후속 조치 내 - 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror Lakstein, MD, E. Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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