이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안면 기형에서의 자가 섬유아세포 이식

2016년 7월 20일 업데이트: Royan Institute

안면 윤곽 기형에 대한 배양 섬유아세포의 자가 이식

아름다운 피부는 적절한 관리가 필요합니다. 피부 운동, 직사광선이나 강한 바람으로부터의 보호, 건강한 식습관 유지는 건강하고 빛나는 피부를 유지하는 방법 중 일부입니다. 그러나 모든 보살핌에도 불구하고 시간이 지남에 따라 자동으로 피부 노화로 이어지는 상태가 발생하여 특정 치료가 필요할 수 있습니다. 섬유아세포는 세포외 기질과 콜라겐을 합성하는 세포로 상처 치유와 건강한 피부 유지에 중요한 역할을 합니다. 섬유아세포의 탈락은 노화와 주름, 치유되지 않는 피부 상처의 주요 문제입니다. 따라서 피부조직에서 줄기세포의 분화와 함께 피부섬유아세포의 증식이 가장 좋은 치료방법이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가 배양 섬유아세포는 환자의 정상 피부에서 채취한 섬유아세포를 시험관 내에서 확장하여 얻은 것입니다. 환자의 귀 뒤에서 채취한 생검은 섬유아세포의 근원이며 세포 배양을 통해 분리되고 확장되며 팔자 주름, 미간 주름, 이마의 깊은 주름, 여드름 흉터와 같은 안면 윤곽 변형 교정에 사용됩니다. 최종 포장 전에 세포 생존율이 85% 이상인 것으로 평가됩니다.

자가 배양 섬유아세포의 각 일회용 용기에는 약 2,000만 개의 세포가 무균 처리되어 멸균되고 완충된 Dulbecco's Modified Eagles Medium(DMEM) 1mL에 현탁됩니다. 생검 수송 배지와 세포 배양 배지 모두 겐타마이신을 함유하고 있습니다. 최대 5 µg/mL의 겐타마이신 잔류량이 Cell 제품에 존재할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 후속 방문에 참석할 수 있고 기꺼이 참석합니다.
  • 나이 > 18세.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.

제외 기준:

  • 콜라겐 필러에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • 피험자는 지난 6개월 이내에 치료할 부위에 연조직 확대술을 받았습니다.
  • 피험자는 연구 기간 동안 미용 확대 절차를 포기할 의사가 없습니다.
  • 피험자는 지난 6개월 동안 자가 지방 이식을 받았습니다.
  • 대상은 안면 카포시 육종을 앓고 있다.
  • 피험자가 주사 부위 또는 주사 부위 근처에 활동성 피부 질환 또는 염증이 있는 경우
  • 양성 HIV, HBV, HCV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬유아세포
자가 배양 섬유아세포 주입
생물학적: 섬유아세포
3회 주입으로 2천만 세포
다른 이름들:
  • 셀 혼자
생물학적: 섬유아세포와 겔
3회 주입 플러스 필러에서 2천만 셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준화된 7포인트 포토가이드를 사용하여 적어도 하나의 치료 부위에서 2포인트 이동
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royan Institute

수사관

  • 수석 연구원: Saeed Shafiyan, MD, Royan Institute
  • 연구 책임자: Nasser Aghdami, MD., PhD, Royan Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Royan-skin-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다