Transplantation autologue de fibroblastes dans les déformations faciales
20 juillet 2016 mis à jour par: Royan Institute
Transplantation autologue de fibroblastes cultivés pour les déformations du contour du visage
Une belle peau nécessite le maintien de soins appropriés.
L'exercice de la peau, les protections contre la lumière directe du soleil ou le vent violent et le maintien d'une alimentation saine sont quelques-unes des façons d'avoir une peau belle et radieuse.
Cependant, malgré tous les soins apportés, le passage du temps entraînera des conditions qui conduiront automatiquement au vieillissement de la peau, ce qui peut nécessiter certains soins thérapeutiques.
Les fibroblastes sont des cellules qui synthétisent la matrice extracellulaire et le collagène et jouent un rôle essentiel dans la cicatrisation des plaies et le maintien d'une peau saine.
La perte de cellules fibroblastiques est le principal problème du vieillissement et des rides et des plaies cutanées non cicatrisées.
Par conséquent, la prolifération des fibroblastes cutanés ainsi que la différenciation des cellules souches dans le tissu cutané constituent la meilleure méthode de guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibroblastes cultivés autologues sont dérivés de l'expansion in vitro de fibroblastes récoltés sur la peau normale du patient. Les biopsies derrière l'oreille d'un patient sont la source de fibroblastes, qui sont isolés, développés par culture cellulaire et utilisés pour la correction des déformations du contour du visage telles que les plis nasogéniens, le pli glabellaire, les rides profondes du front et les cicatrices d'acné. Avant le conditionnement final, la viabilité cellulaire est évaluée à au moins 85 %.
Chaque conteneur à usage unique de fibroblastes cultivés autologues contient environ 20 millions de cellules traitées de manière aseptique et mises en suspension dans 1 ml de milieu de Eagle modifié stérile et tamponné (DMEM). Le milieu de transport de biopsie et le milieu de culture cellulaire contiennent tous deux de la gentamicine. Des quantités résiduelles de gentamicine jusqu'à 5 µg/mL peuvent être présentes dans le produit Cell
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disponible et disposé à assister à toutes les visites de suivi.
- Âge > 18 ans.
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue ou sensibilité aux charges de collagène
- Le sujet a reçu une augmentation des tissus mous de la zone à traiter au cours des 6 derniers mois.
- Le sujet n'est pas disposé à renoncer à toute procédure d'augmentation cosmétique pendant la durée de l'étude.
- Le sujet a reçu un transfert de graisse autologue au cours des 6 derniers mois.
- Le sujet souffre d'un sarcome facial de Kaposi.
- Le sujet a des maladies cutanées actives ou une inflammation sur ou près de la zone d'injection
- VIH positif, VHB, VHC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fibroblaste
Injection de fibroblastes cultivés autologues
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20 millions de cellules en trois injections
Autres noms:
20 millions de cellules en trois injections plus remplissage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décalage de 2 points dans au moins une zone traitée à l'aide d'un photoguide standardisé à 7 points
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saeed Shafiyan, MD, Royan Institute
- Directeur d'études: Nasser Aghdami, MD., PhD, Royan Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salehi Z, Shams-Ghahfarokhi M, Razzaghi-Abyaneh M. Internal Transcribed Spacer rDNA and TEF-1alpha Gene Sequencing of Pathogenic Dermatophyte Species and Differentiation of Closely Related Species Using PCR-RFLP of The Topoisomerase II. Cell J. 2020 Apr;22(1):85-91. doi: 10.22074/cellj.2020.6372. Epub 2019 Sep 8.
- Bajouri A, Orouji Z, Taghiabadi E, Nazari A, Shahbazi A, Fallah N, Mohammadi P, Rezvani M, Jouyandeh Z, Vaezirad F, Khalajasadi Z, Ghasemi M, Fanni A, Haji Hosseinali S, Alizadeh A, Baharvand H, Shafieyan S, Aghdami N. Long-Term Follow-up of Autologous Fibroblast Transplantation for Facial Contour Deformities, A Non-Randomized Phase IIa Clinical Trial. Cell J. 2020 Apr;22(1):75-84. doi: 10.22074/cellj.2020.6340. Epub 2019 Sep 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2010
Première publication (Estimation)
4 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-skin-002
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