Autologinen fibroblastisiirto kasvojen epämuodostumissa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Royan Institute
Viljellyn fibroblastin autologinen transplantaatio kasvojen muotojen epämuodostumia varten
Kaunis iho vaatii asianmukaista hoitoa.
Ihoharjoittelu, suoja suoralta auringonvalolta tai kovalta tuulelta ja terveellisen ruokavalion ylläpitäminen ovat joitakin tapoja saada hyvä ja heleä iho.
Kaikesta huolellisuudesta huolimatta ajan kuluminen aiheuttaa olosuhteita, jotka automaattisesti johtavat ihon ikääntymiseen, mikä saattaa vaatia tiettyä terapeuttista hoitoa.
Fibroblastit ovat soluja, jotka syntetisoivat solunulkoista matriisia ja kollageenia ja niillä on kriittinen rooli haavan paranemisessa ja terveen ihon ylläpitämisessä.
Fibroblastisolujen menetys on suurin ongelma ikääntymisessä ja ryppyissä ja parantumattomissa ihohaavoissa.
Siksi ihon fibroblastien lisääntyminen ja kantasolujen erilaistuminen ihokudoksessa ovat paras tapa parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologinen viljelty fibroblasti on peräisin potilaan normaalista ihosta kerättyjen fibroblastien in vitro -laajenemisesta. Potilaan korvan takaa otetut biopsiat ovat fibroblastien lähde, jotka eristetään, laajennetaan soluviljelmän avulla ja niitä käytetään korjaamaan kasvojen muotojen epämuodostumia, kuten nasolaabiaalisia poimuja, glabellaarisia ryppyjä, otsan syviä ryppyjä ja aknearpia. Ennen lopullista pakkaamista solujen elinkelpoisuuden arvioidaan olevan vähintään 85 %.
Jokaisessa kertakäyttöisessä autologisten viljeltyjen fibroblastien säiliössä on noin 20 miljoonaa solua aseptisesti käsiteltynä ja suspendoituna 1 ml:aan steriiliä, puskuroitua Dulbecco's Modified Eagles Mediumia (DMEM). Sekä biopsian kuljetuselatusaine että soluviljelyalusta sisältävät gentamysiiniä. Cell-tuotteessa voi olla gentamysiinijäännösmääriä jopa 5 µg/ml
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla ja halukas osallistumaan kaikkiin seurantakäynteihin.
- Ikä > 18 vuotta.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai herkkyys kollageenitäyteaineille
- Potilaalle on tehty pehmytkudoslisäys hoidettavalle alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tutkittava ei ole halukas luopumaan kosmeettisista lisäystoimenpiteistä tutkimuksen ajaksi.
- Koehenkilö on saanut autologista rasvansiirtoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tutkittava kärsii kasvojen Kaposin sarkoomasta.
- Kohdeella on aktiivisia ihosairauksia tai tulehdusta injektioalueella tai sen lähellä
- positiivinen HIV, HBV, HCV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibroblasti
Autologisen viljellyn fibroblastin injektio
|
20 miljoonaa solua kolmessa injektiossa
Muut nimet:
20 miljoonaa solua kolmessa injektiossa plus täyteaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 pisteen siirto vähintään yhdellä käsitellyllä alueella käyttämällä standardoitua 7 pisteen valokuvaohjainta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saeed Shafiyan, MD, Royan Institute
- Opintojohtaja: Nasser Aghdami, MD., PhD, Royan Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salehi Z, Shams-Ghahfarokhi M, Razzaghi-Abyaneh M. Internal Transcribed Spacer rDNA and TEF-1alpha Gene Sequencing of Pathogenic Dermatophyte Species and Differentiation of Closely Related Species Using PCR-RFLP of The Topoisomerase II. Cell J. 2020 Apr;22(1):85-91. doi: 10.22074/cellj.2020.6372. Epub 2019 Sep 8.
- Bajouri A, Orouji Z, Taghiabadi E, Nazari A, Shahbazi A, Fallah N, Mohammadi P, Rezvani M, Jouyandeh Z, Vaezirad F, Khalajasadi Z, Ghasemi M, Fanni A, Haji Hosseinali S, Alizadeh A, Baharvand H, Shafieyan S, Aghdami N. Long-Term Follow-up of Autologous Fibroblast Transplantation for Facial Contour Deformities, A Non-Randomized Phase IIa Clinical Trial. Cell J. 2020 Apr;22(1):75-84. doi: 10.22074/cellj.2020.6340. Epub 2019 Sep 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-skin-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .