Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация аутологичных фибробластов при деформациях лица

20 июля 2016 г. обновлено: Royan Institute

Аутологичная трансплантация культивированных фибробластов при деформациях контура лица

Красивая кожа требует поддержания надлежащего ухода. Упражнения для кожи, защита от прямых солнечных лучей или сильного ветра, а также соблюдение здоровой диеты — вот некоторые из способов иметь хорошую и сияющую кожу. Однако, несмотря на все заботы, с течением времени будут возникать состояния, которые автоматически приведут к старению кожи, что может потребовать определенного терапевтического ухода. Фибробласты — это клетки, которые синтезируют внеклеточный матрикс и коллаген и играют решающую роль в заживлении ран и поддержании здоровья кожи. Потеря клеток фибробластов является основной проблемой при старении, морщинах и незаживающих кожных ранах. Поэтому пролиферация фибробластов кожи наряду с дифференцировкой стволовых клеток в ткани кожи является лучшим методом заживления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутологичный культивируемый фибробласт получают путем размножения in vitro фибробластов, собранных с нормальной кожи пациента. Биопсия из-за уха пациента является источником фибробластов, которые выделяют, размножают с помощью клеточной культуры и используют для коррекции деформаций контура лица, таких как носогубные складки, межбровная складка, глубокие морщины лба и шрамы от угревой сыпи. Перед окончательной упаковкой жизнеспособность клеток оценивается как минимум 85%.

Каждый одноразовый контейнер с аутологичными культивируемыми фибробластами содержит приблизительно 20 миллионов клеток, асептически обработанных и суспендированных в 1 мл стерильной забуференной среды Игла, модифицированной Дульбекко (DMEM). И транспортная среда для биопсии, и среда для культивирования клеток содержат гентамицин. В продукте Cell могут присутствовать остаточные количества гентамицина до 5 мкг/мл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доступен и готов присутствовать на всех последующих посещениях.
  • Возраст > 18 лет.
  • Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известная аллергия или чувствительность к коллагеновым наполнителям
  • Субъекту была проведена аугментация мягких тканей области, подлежащей лечению, в течение последних 6 месяцев.
  • Субъект не желает отказываться от каких-либо косметических процедур на время исследования.
  • Субъект получил аутологичную трансплантацию жира за последние 6 месяцев.
  • Субъект страдает лицевой саркомой Капоши.
  • Субъект имеет активное кожное заболевание или воспаление в области инъекции или рядом с ней.
  • положительный ВИЧ, ВГВ, ВГС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фибробласт
Инъекция аутологичного культивированного фибробласта
Биологический: Фибробласт
20 миллионов клеток за три инъекции
Другие имена:
  • только ячейка
Биологический: фибробласт и гель
20 миллионов ячеек в трех инъекциях плюс наполнитель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-точечное смещение по крайней мере в одной обрабатываемой области с использованием стандартного 7-точечного фотогида
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royan Institute

Следователи

  • Главный следователь: Saeed Shafiyan, MD, Royan Institute
  • Директор по исследованиям: Nasser Aghdami, MD., PhD, Royan Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Royan-skin-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться