- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01117896
흉부 압박 효과에 대한 CPR 구조자 피로도
구조자 피로가 흉부 압박 효과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
문맥:
소아 심정지는 결과가 좋지 않습니다. 효과적인 흉부 압박은 그러한 환자의 생존을 향상시킵니다. 안타깝게도 압박은 일반적으로 부적절하게 수행되며 주어진 압박의 품질은 시간이 지남에 따라 급격히 저하됩니다. 현재 미국심장협회(AHA) 지침에서는 중단을 최소화하면서 더 빠르고 깊은 흉부 압박을 요구합니다. 이러한 AHA 지침을 엄격히 준수하는 동안 피로가 작동 성능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 또한, 구조자 피로 및 흉부 압박 저하에 대한 소아 데이터가 거의 없습니다. 또한 발판의 사용은 흉부 압박의 질에 영향을 미칠 수 있으며 구조자의 피로에도 영향을 미칠 수 있습니다. 최적의 흉부압박 수행 중 생체역학을 이해하면 심정지 중 보다 효과적인 흉부압박을 실행하기 위한 조건 및 장비 권장 사항에 유용할 수 있습니다. 우리는 가장 효과적인 압박을 가능하게 하는 생체역학적 특성을 관찰하고 이해하는 것을 목표로 할 것입니다.
목표:
- 흉부 압박의 품질이 성인 모델과 비교하여 소아 모델에서 동일한 속도로 저하되는지 확인합니다. 구조자 작업의 생리학적/대사적 지표와 흉부 압박 악화 사이의 관계를 결정합니다.
- 흉부압박의 질과 신진대사요구량에 대한 발판사용의 효과를 결정하기 위함. 계단식 도구를 사용하지 않는 참가자와 비교하여 계단식 도구를 사용하는 참가자에서 흉부 압박의 질이 동일한 비율로 저하되는지 확인합니다.
연구 설계/설정/참가자:
이 전향적 무작위 실험 실험은 필라델피아 어린이 병원에서 수행될 것입니다. 참가자는 작업 과정에서 정기적으로 흉부 압박을 제공하는 의료 종사자가 될 것입니다. 평신도 수련자는 제외됩니다.
연구 측정:
참가자는 소아 및 성인 크기의 마네킹에 대해 지속적인 흉부 압박을 수행해야 합니다. 압박 속도, 깊이, 적용된 힘, 참여자의 생리학적 작업 효율성 및 무산소 역치가 기록됩니다. 두 번째 목표를 평가하기 위해 새로운 참가자 코호트가 발판이 있거나 없는 성인용 마네킹에서 연속 흉부 압박을 수행합니다. 압박 속도, 깊이, 적용된 힘, 참가자의 생리학적 작업 효율성 및 무산소 역치도 기록됩니다. 각 피험자의 비디오 테이핑은 흉부 압박 품질의 주관적 평가와 객관적인 흉부 압박 품질 데이터의 비교에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Phila., Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 22세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- 중환자실 및 응급실에서 정기적으로 흉부 압박을 시행하는 레지던트 의사, 펠로우, 참석자, 간호사 및 응급 의료 기술자(EMT).
제외 기준:
- 재가 수행자
- 임산부
- 운동 능력을 제한하는 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 대 소아 마네킹 CC 품질
주요 목적은 흉부 압박 저하가 소아 및 성인 마네킹에서 동일한 비율로 발생하는지 확인하는 것입니다. 일차 종료점은 시간 1, 2, 5 및 10분에서 각 마네킹의 분당 평균 유효 압박 횟수의 차이입니다. 또 다른 목표는 각 마네킹에서 혐기성 역치와 압박 저하 사이의 상관관계를 식별하는 것입니다. 끝점은 각 마네킹에서 비효과적인 압박까지의 평균 시간(깊이 및 속도에 대한 AHA 지침을 충족하지 못하는 10회의 연속 압박으로 정의됨)과 각 마네킹의 무산소 역치까지의 평균 시간 간의 차이입니다. |
각 참가자는 지정된 2일에 하나씩, 2개의 마네킹 모두에 가슴 압박을 수행해야 합니다.
참가자는 압축된 마네킹의 순서만 다른 2개 그룹(예: 소아-성인) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 성인-소아 등
다른 이름들:
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실험적: 발판 사용
세 번째 주요 목표는 발판 사용이 흉부 압박의 질과 신진대사 요구에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
끝점은 비효과적인 압박까지의 평균 시간(깊이 및 속도에 대한 AHA 지침을 충족하지 못하는 10회 연속 압박으로 정의됨)과 각 실험 그룹의 무산소 역치까지의 평균 시간 간의 차이입니다.
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연구의 추가 부문에서 참가자의 새로운 코호트는 두 개의 별도 세션에서 성인용 마네킹만 사용합니다.
참가자는 발판 사용이 다른 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 품질
기간: 2 년
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일차 종료점은 시간 1, 2, 5 및 10분에서 각 마네킹의 분당 평균 유효 압박 횟수의 차이입니다.
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2 년
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대사 비용
기간: 2 년
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끝점은 각 마네킹에서 비효과적인 압박까지의 평균 시간(깊이 및 속도에 대한 AHA 지침을 충족하지 못하는 10회의 연속 압박으로 정의됨)과 각 마네킹의 무산소 역치까지의 평균 시간 간의 차이입니다.
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2 년
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발판 사용의 효과
기간: 3 년
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끝점은 비효과적인 압박까지의 평균 시간(깊이 및 속도에 대한 AHA 지침을 충족하지 못하는 10회 연속 압박으로 정의됨)과 각 실험 그룹의 무산소 역치까지의 평균 시간 간의 차이입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 3 년
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VAS 점수와 비효율적인 압박 시간 사이의 상관관계
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3 년
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생리학적 측정 및 CC 품질
기간: 3 년
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생리학적 측정치[혐기성 역치, 분당 산소 소비량(VO2), 분당 이산화탄소 생성량(VCO2), 산소 맥박(O2P), 분당 최대 환기(VE) 및 호흡 교환 비율(RER)]과 비효율적인 압박까지의 시간 사이의 상관관계;
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3 년
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효과적인 압박 기간에 대한 계단식 도구 사용의 영향.
기간: 3년
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3년
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• 주관적인 리뷰어 평가와 양적 객관적 흉부 압박 품질의 상관관계.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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