- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01117896
Únava záchranáře při KPR na účinnost komprese hrudníku
Vliv únavy záchranáře na účinnost komprese hrudníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext:
Pediatrické srdeční zástavy mají za následek špatné výsledky. Efektivní komprese hrudníku zlepšují přežití u takových pacientů. Bohužel jsou komprese obecně prováděny nedostatečně a kvalita prováděných kompresí se s časem rychle zhoršuje. Současné směrnice American Heart Association (AHA) vyžadují rychlejší a hlubší stlačování hrudníku s minimalizací přerušení. Vliv únavy na provozní výkon při přísném dodržování těchto pokynů pro AHA není znám. Kromě toho existuje málo pediatrických údajů o únavě záchranářů a zhoršení komprese hrudníku. Také použití podnožky může ovlivnit kvalitu stlačování hrudníku a může mít vliv i na únavu zachránce. Pochopení biomechaniky při optimálním výkonu komprese hrudníku se může ukázat jako užitečné při doporučení podmínek a vybavení pro provádění účinnějších kompresí hrudníku při zástavě srdce. Zaměříme se na pozorování a pochopení biomechanických vlastností, které umožňují nejúčinnější komprese.
Cíle:
- Zjistit, zda se kvalita stlačování hrudníku zhoršuje stejnou rychlostí u dětských modelů ve srovnání s modely pro dospělé. Zjistit vztah mezi fyziologickými/metabolickými markery práce záchranářů a zhoršením komprese hrudníku.
- Zjistit vliv použití stupaček na kvalitu komprese hrudníku a metabolickou náročnost. Zjistit, zda se kvalita stlačování hrudníku zhoršuje stejnou rychlostí u účastníků používajících podnožku ve srovnání s těmi, kteří podnožku nepoužívají.
Design/Prostředí/Účastníci studie:
Tato prospektivní, randomizovaná experimentální studie bude provedena v Dětské nemocnici ve Filadelfii. Účastníky budou zdravotničtí praktici, kteří při své práci běžně provádějí komprese hrudníku. Laici budou vyloučeni.
Studijní opatření:
Účastníci budou požádáni, aby prováděli nepřetržité stlačování hrudníku na figurínách velikosti dětí a dospělých. Bude zaznamenávána míra komprese, hloubka, použitá síla, stejně jako fyziologická pracovní výkonnost účastníků a anaerobní práh. K vyhodnocení druhého cíle bude nová kohorta účastníků provádět kontinuální komprese hrudníku na figuríně velikosti dospělého s podnožkou a bez ní. Bude také zaznamenávána míra komprese, hloubka, použitá síla a také fyziologická pracovní efektivita účastníků a anaerobní práh. Videonahrávka každého subjektu bude také použita pro srovnání subjektivního hodnocení kvality komprese hrudníku a objektivních údajů o kvalitě komprese hrudníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 22 až 65 let.
- Rezidentní lékaři, kolegové, ošetřovatelé, sestry a pohotovostní zdravotní technici (EMT), kteří běžně provádějí komprese hrudníku na jednotkách intenzivní péče a na pohotovostním oddělení.
Kritéria vyloučení:
- Laici
- Těhotná žena
- Chronický zdravotní stav omezující námahovou kapacitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělý vs Pedi figurína CC kvalita
Primárním cílem je určit, zda ke zhoršení komprese hrudníku dochází u pediatrických i dospělých figurín stejnou rychlostí. Primárním koncovým bodem bude rozdíl v průměrném počtu účinných stlačení za minutu u každé figuríny v časech 1, 2, 5 a 10 minut. Dalším cílem je identifikovat korelaci mezi anaerobním prahem a zhoršením kompresí u každé figuríny. Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovanou jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu u každé figuríny. |
Každý účastník bude muset provést komprese hrudníku na všech 2 figurínách, jednu v každém ze 2 přidělených dnů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin lišících se pouze v pořadí komprimovaných figurín, tj. pediatricko-dospělí; dospělý-pediatrický atd.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití podnožky
Třetím hlavním cílem je určit vliv použití stupačky na kvalitu komprese hrudníku a metabolickou náročnost.
Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovaných jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu v každé experimentální skupině.
|
V další části studie bude nová kohorta účastníků používat pouze dospělého figurína na dvou samostatných sezeních.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, které se liší pouze v použití stupačky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita komprese
Časové okno: 2 roky
|
Primárním koncovým bodem bude rozdíl v průměrném počtu účinných stlačení za minutu u každé figuríny v časech 1, 2, 5 a 10 minut.
|
2 roky
|
|
Metabolický výdej
Časové okno: 2 roky
|
Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovanou jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu u každé figuríny.
|
2 roky
|
|
Vliv použití stolice Step
Časové okno: 3 roky
|
Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovaných jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu v každé experimentální skupině.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 3 roky
|
Korelace mezi skóre VAS a časem do neúčinných kompresí
|
3 roky
|
|
Fyziologická opatření a kvalita CC
Časové okno: 3 roky
|
Korelace mezi fyziologickými měřeními [anaerobní práh, Minutová spotřeba kyslíku (VO2), Minutová produkce oxidu uhličitého (VCO2), Kyslíkový pulz (O2P), Maximální minutová ventilace (VE) a Respiratory Exchange Ratio (RER)] a doba do neúčinných kompresí;
|
3 roky
|
|
Vliv používání stupaček na trvání účinných kompresí.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
• Korelace subjektivního hodnocení recenzenta a kvantitativní objektivní kvality komprese hrudníku.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-5-5367
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .