Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava záchranáře při KPR na účinnost komprese hrudníku

24. října 2012 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Vliv únavy záchranáře na účinnost komprese hrudníku

Tato prospektivní, randomizovaná experimentální studie ke zjištění, zda se kvalita komprese hrudníku poskytovatele zdravotní péče/záchranáře (CC) zhoršuje stejnou rychlostí u pediatrických modelů ve srovnání s modely pro dospělé. Zjistit vztah mezi fyziologickými/metabolickými markery práce u záchranářů a zhoršováním komprese hrudníku a určit vliv použití stupaček na kvalitu kompresí hrudníku a metabolickou náročnost. Zjistit, zda se kvalita stlačování hrudníku zhoršuje stejnou rychlostí u účastníků používajících podnožku ve srovnání s těmi, kteří podnožku nepoužívají.

Přehled studie

Detailní popis

Kontext:

Pediatrické srdeční zástavy mají za následek špatné výsledky. Efektivní komprese hrudníku zlepšují přežití u takových pacientů. Bohužel jsou komprese obecně prováděny nedostatečně a kvalita prováděných kompresí se s časem rychle zhoršuje. Současné směrnice American Heart Association (AHA) vyžadují rychlejší a hlubší stlačování hrudníku s minimalizací přerušení. Vliv únavy na provozní výkon při přísném dodržování těchto pokynů pro AHA není znám. Kromě toho existuje málo pediatrických údajů o únavě záchranářů a zhoršení komprese hrudníku. Také použití podnožky může ovlivnit kvalitu stlačování hrudníku a může mít vliv i na únavu zachránce. Pochopení biomechaniky při optimálním výkonu komprese hrudníku se může ukázat jako užitečné při doporučení podmínek a vybavení pro provádění účinnějších kompresí hrudníku při zástavě srdce. Zaměříme se na pozorování a pochopení biomechanických vlastností, které umožňují nejúčinnější komprese.

Cíle:

  1. Zjistit, zda se kvalita stlačování hrudníku zhoršuje stejnou rychlostí u dětských modelů ve srovnání s modely pro dospělé. Zjistit vztah mezi fyziologickými/metabolickými markery práce záchranářů a zhoršením komprese hrudníku.
  2. Zjistit vliv použití stupaček na kvalitu komprese hrudníku a metabolickou náročnost. Zjistit, zda se kvalita stlačování hrudníku zhoršuje stejnou rychlostí u účastníků používajících podnožku ve srovnání s těmi, kteří podnožku nepoužívají.

Design/Prostředí/Účastníci studie:

Tato prospektivní, randomizovaná experimentální studie bude provedena v Dětské nemocnici ve Filadelfii. Účastníky budou zdravotničtí praktici, kteří při své práci běžně provádějí komprese hrudníku. Laici budou vyloučeni.

Studijní opatření:

Účastníci budou požádáni, aby prováděli nepřetržité stlačování hrudníku na figurínách velikosti dětí a dospělých. Bude zaznamenávána míra komprese, hloubka, použitá síla, stejně jako fyziologická pracovní výkonnost účastníků a anaerobní práh. K vyhodnocení druhého cíle bude nová kohorta účastníků provádět kontinuální komprese hrudníku na figuríně velikosti dospělého s podnožkou a bez ní. Bude také zaznamenávána míra komprese, hloubka, použitá síla a také fyziologická pracovní efektivita účastníků a anaerobní práh. Videonahrávka každého subjektu bude také použita pro srovnání subjektivního hodnocení kvality komprese hrudníku a objektivních údajů o kvalitě komprese hrudníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 22 až 65 let.
  2. Rezidentní lékaři, kolegové, ošetřovatelé, sestry a pohotovostní zdravotní technici (EMT), kteří běžně provádějí komprese hrudníku na jednotkách intenzivní péče a na pohotovostním oddělení.

Kritéria vyloučení:

  1. Laici
  2. Těhotná žena
  3. Chronický zdravotní stav omezující námahovou kapacitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělý vs Pedi figurína CC kvalita

Primárním cílem je určit, zda ke zhoršení komprese hrudníku dochází u pediatrických i dospělých figurín stejnou rychlostí. Primárním koncovým bodem bude rozdíl v průměrném počtu účinných stlačení za minutu u každé figuríny v časech 1, 2, 5 a 10 minut.

Dalším cílem je identifikovat korelaci mezi anaerobním prahem a zhoršením kompresí u každé figuríny. Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovanou jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu u každé figuríny.

Každý účastník bude muset provést komprese hrudníku na všech 2 figurínách, jednu v každém ze 2 přidělených dnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin lišících se pouze v pořadí komprimovaných figurín, tj. pediatricko-dospělí; dospělý-pediatrický atd.
Ostatní jména:
  • komprese hrudníku u dospělých figurín
  • komprese hrudníku na figurínách pedi
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití podnožky
Třetím hlavním cílem je určit vliv použití stupačky na kvalitu komprese hrudníku a metabolickou náročnost. Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovaných jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu v každé experimentální skupině.
V další části studie bude nová kohorta účastníků používat pouze dospělého figurína na dvou samostatných sezeních. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, které se liší pouze v použití stupačky.
Ostatní jména:
  • figurína pro komprese hrudníku pro dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita komprese
Časové okno: 2 roky
Primárním koncovým bodem bude rozdíl v průměrném počtu účinných stlačení za minutu u každé figuríny v časech 1, 2, 5 a 10 minut.
2 roky
Metabolický výdej
Časové okno: 2 roky
Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovanou jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu u každé figuríny.
2 roky
Vliv použití stolice Step
Časové okno: 3 roky
Konečným bodem bude rozdíl mezi střední dobou do neúčinných kompresí (definovaných jako 10 po sobě jdoucích kompresí, které nesplňují směrnice AHA pro hloubku a rychlost) a střední dobou do anaerobního prahu v každé experimentální skupině.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 3 roky
Korelace mezi skóre VAS a časem do neúčinných kompresí
3 roky
Fyziologická opatření a kvalita CC
Časové okno: 3 roky
Korelace mezi fyziologickými měřeními [anaerobní práh, Minutová spotřeba kyslíku (VO2), Minutová produkce oxidu uhličitého (VCO2), Kyslíkový pulz (O2P), Maximální minutová ventilace (VE) a Respiratory Exchange Ratio (RER)] a doba do neúčinných kompresí;
3 roky
Vliv používání stupaček na trvání účinných kompresí.
Časové okno: 3 roky
3 roky
• Korelace subjektivního hodnocení recenzenta a kvantitativní objektivní kvality komprese hrudníku.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-5-5367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit