- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01117896
Zmęczenie ratownika RKO a skuteczność uciśnięć klatki piersiowej
Wpływ zmęczenia ratownika na skuteczność uciśnięć klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst:
Zatrzymanie krążenia u dzieci skutkuje złymi wynikami. Skuteczne uciśnięcia klatki piersiowej poprawiają przeżycie u takich pacjentów. Niestety, uciśnięcia są na ogół wykonywane niewłaściwie, a jakość wykonywanych uciśnięć z czasem gwałtownie się pogarsza. Aktualne wytyczne American Heart Association (AHA) wymagają szybszych i głębszych uciśnięć klatki piersiowej przy minimalizacji przerw. Wpływ zmęczenia na wydajność operacyjną przy ścisłym przestrzeganiu wytycznych AHA jest nieznany. Ponadto istnieje niewiele danych pediatrycznych dotyczących zmęczenia ratowników i pogorszenia uciśnięć klatki piersiowej. Również użycie podnóżka może wpływać na jakość uciśnięć klatki piersiowej, a także może mieć wpływ na zmęczenie ratownika. Zrozumienie biomechaniki podczas wykonywania optymalnych uciśnięć klatki piersiowej może okazać się przydatne w zaleceniach dotyczących warunków i sprzętu do wykonywania skuteczniejszych uciśnięć klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia. Będziemy dążyć do zaobserwowania i zrozumienia właściwości biomechanicznych, które pozwalają na najskuteczniejsze uciśnięcia.
Cele:
- Aby określić, czy jakość uciśnięć klatki piersiowej pogarsza się w takim samym tempie w modelach pediatrycznych w porównaniu z modelami dla dorosłych. Określenie zależności między fizjologicznymi/metabolicznymi markerami pracy ratowników a pogorszeniem uciśnięć klatki piersiowej.
- Określenie wpływu korzystania ze stołka na jakość uciśnięć klatki piersiowej i zapotrzebowanie metaboliczne. Aby określić, czy jakość uciśnięć klatki piersiowej pogarsza się w takim samym tempie u uczestników korzystających ze stołka w porównaniu z tymi, którzy go nie używają.
Projekt badania/otoczenie/uczestnicy:
To prospektywne, randomizowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii. Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia, którzy rutynowo wykonują uciśnięcia klatki piersiowej w trakcie swojej pracy. Praktykujący świeccy zostaną wykluczeni.
Środki badawcze:
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ciągłych uciśnięć klatki piersiowej na manekinach dziecięcych i dorosłych. Szybkość uciśnięć, głębokość, zastosowana siła, a także fizjologiczna wydajność pracy uczestnika i próg beztlenowy zostaną zarejestrowane. Aby ocenić drugi cel, nowa kohorta uczestników będzie wykonywać ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej na manekinie o rozmiarze osoby dorosłej z podnóżkiem i bez niego. Rejestrowane będą również częstość uciśnięć, głębokość, zastosowana siła, a także fizjologiczna wydajność pracy uczestnika i próg beztlenowy. Nagranie wideo każdego pacjenta zostanie również wykorzystane do porównania subiektywnej oceny jakości uciśnięć klatki piersiowej i obiektywnych danych dotyczących jakości uciśnięć klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 22 do 65 lat.
- Lekarze rezydenci, stypendyści, opiekunowie, pielęgniarki i technicy ratownictwa medycznego (EMT), którzy rutynowo wykonują uciśnięcia klatki piersiowej na oddziałach intensywnej terapii i na oddziale ratunkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Praktykujący świeccy
- Kobiety w ciąży
- Przewlekły stan chorobowy ograniczający wydolność wysiłkową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jakość CC manekina dorosłego vs pedi
Głównym celem jest ustalenie, czy pogorszenie uciśnięć klatki piersiowej występuje w takim samym tempie u dzieci i dorosłych manekinów. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica w średniej liczbie skutecznych uciśnięć na minutę w każdym manekinie w czasie 1, 2, 5 i 10 minut. Kolejnym celem jest określenie korelacji między progiem beztlenowym a pogorszeniem uciśnięć w każdym manekinie. Punktem końcowym będzie różnica między średnim czasem do nieskutecznych uciśnięć (zdefiniowanych jako 10 kolejnych uciśnięć, które nie spełniają wytycznych AHA dotyczących głębokości i częstości) a średnim czasem do progu beztlenowego w każdym manekinie. |
Każdy uczestnik będzie musiał wykonać uciśnięcia klatki piersiowej na wszystkich 2 manekinach, po jednym w każdym z 2 wyznaczonych dni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup różniących się jedynie kolejnością skompresowanych manekinów, tj. dzieci-dorośli; dorosły-pediatryczny itp.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Korzystanie ze stołka
Trzecim głównym celem jest określenie wpływu korzystania ze stołka na jakość uciśnięć klatki piersiowej i zapotrzebowanie metaboliczne.
Punktem końcowym będzie różnica między średnim czasem do nieskutecznych uciśnięć (zdefiniowanych jako 10 kolejnych uciśnięć, które nie spełniają wytycznych AHA dotyczących głębokości i częstości) a średnim czasem do progu beztlenowego w każdej grupie eksperymentalnej.
|
W dodatkowej części badania nowa kohorta uczestników będzie używać tylko dorosłego manekina podczas dwóch oddzielnych sesji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup różniących się jedynie wykorzystaniem podnóżka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość kompresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie różnica w średniej liczbie skutecznych uciśnięć na minutę w każdym manekinie w czasie 1, 2, 5 i 10 minut.
|
2 lata
|
|
Wydatki metaboliczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Punktem końcowym będzie różnica między średnim czasem do nieskutecznych uciśnięć (zdefiniowanych jako 10 kolejnych uciśnięć, które nie spełniają wytycznych AHA dotyczących głębokości i częstości) a średnim czasem do progu beztlenowego w każdym manekinie.
|
2 lata
|
|
Efekt stosowania stolca Step
Ramy czasowe: 3 lata
|
Punktem końcowym będzie różnica między średnim czasem do nieskutecznych uciśnięć (zdefiniowanych jako 10 kolejnych uciśnięć, które nie spełniają wytycznych AHA dotyczących głębokości i częstości) a średnim czasem do progu beztlenowego w każdej grupie eksperymentalnej.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korelacja między wynikiem VAS a czasem do nieskutecznych uciśnięć
|
3 lata
|
|
Pomiary fizjologiczne i jakość CC
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korelacja między pomiarami fizjologicznymi [próg beztlenowy, minutowe zużycie tlenu (VO2), minutowe wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2), tętno tlenowe (O2P), maksymalna wentylacja minutowa (VE) i współczynnik wymiany oddechowej (RER)] a czasem do nieskutecznych uciśnięć;
|
3 lata
|
|
Wpływ użycia stołka na czas trwania skutecznych uciśnięć.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
• Korelacja subiektywnej oceny recenzenta z ilościową obiektywną jakością uciśnięć klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-5-5367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .