- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01117896
Fadiga do socorrista de RCP na eficácia da compressão torácica
Efeito da fadiga do socorrista na eficácia da compressão torácica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto:
As paradas cardíacas pediátricas resultam em resultados ruins. Compressões torácicas eficazes melhoram a sobrevida nesses pacientes. Infelizmente, as compressões são geralmente realizadas de forma inadequada e a qualidade das compressões aplicadas deteriora-se rapidamente com o tempo. As diretrizes atuais da American Heart Association (AHA) exigem compressões torácicas mais rápidas e profundas com minimização de interrupções. O efeito da fadiga no desempenho operacional ao aderir estritamente a essas diretrizes da AHA é desconhecido. Além disso, há poucos dados pediátricos sobre fadiga do socorrista e deterioração das compressões torácicas. Além disso, o uso de um banquinho pode afetar a qualidade das compressões torácicas e também pode ter impacto na fadiga do socorrista. Compreender a biomecânica durante o desempenho ideal das compressões torácicas pode ser útil nas recomendações de condições e equipamentos para execução de compressões torácicas mais eficazes durante uma parada cardíaca. Procuraremos observar e compreender as qualidades biomecânicas que permitem as compressões mais eficazes.
Objetivos.
- Determinar se a qualidade das compressões torácicas se deteriora na mesma proporção em modelos pediátricos em comparação com modelos adultos. Determinar a relação entre os marcadores fisiológicos/metabólicos do trabalho em socorristas e a deterioração das compressões torácicas.
- Determinar o efeito do uso do banquinho na qualidade das compressões torácicas e na demanda metabólica. Determinar se a qualidade das compressões torácicas se deteriora na mesma proporção em participantes que usam banquinho em comparação com aqueles que não usam banquinho.
Projeto/cenário/participantes do estudo:
Este estudo experimental prospectivo e randomizado será realizado no Hospital Infantil da Filadélfia. Os participantes serão profissionais de saúde que realizam rotineiramente compressões torácicas durante o trabalho. Praticantes leigos serão excluídos.
Medidas de estudo:
Os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas contínuas em manequins de tamanho adulto e pediátrico. A taxa de compressão, profundidade, força aplicada, bem como a eficiência do trabalho fisiológico do participante e o limiar anaeróbico serão registrados. Para avaliar o segundo objetivo, um novo grupo de participantes realizará compressões torácicas contínuas em um manequim de tamanho adulto com e sem escadote. A taxa de compressão, profundidade, força aplicada, bem como a eficiência do trabalho fisiológico do participante e o limiar anaeróbico também serão registrados. A filmagem de cada indivíduo também será usada para comparação da avaliação subjetiva da qualidade da compressão torácica e dos dados objetivos da qualidade da compressão torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 22 a 65 anos.
- Médicos residentes, bolsistas, atendentes, enfermeiros e técnicos de emergência médica (EMTs) que realizam compressões torácicas rotineiramente nas unidades de terapia intensiva e pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Praticantes leigos
- mulheres grávidas
- Condição médica crônica que limita a capacidade de esforço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Qualidade CC de manequim adulto vs pediátrico
O objetivo principal é determinar se a deterioração da compressão torácica ocorre na mesma proporção em manequins pediátricos e adultos. O endpoint primário será a diferença no número médio de compressões efetivas por minuto em cada manequim nos tempos 1, 2, 5 e 10 minutos. Outro objetivo é identificar a correlação entre o limiar anaeróbico e a deterioração das compressões em cada manequim. O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada manequim. |
Cada participante deverá realizar compressões torácicas em todos os 2 manequins, uma em cada um dos 2 dias designados.
Os participantes serão randomizados para um dos 2 grupos diferindo apenas na ordem de compressão dos manequins, ou seja, pediátrico-adulto; adulto-pediátrico, etc.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Uso de banquinho
Um terceiro objetivo principal é determinar o efeito do uso do escadote na qualidade das compressões torácicas e na demanda metabólica.
O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada grupo experimental.
|
No braço adicional do estudo, uma nova coorte de participantes usará apenas o manequim adulto em duas sessões separadas.
Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos que diferem apenas no uso de um escadote.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de compressão
Prazo: 2 anos
|
O endpoint primário será a diferença no número médio de compressões efetivas por minuto em cada manequim nos tempos 1, 2, 5 e 10 minutos.
|
2 anos
|
|
Gasto metabólico
Prazo: 2 anos
|
O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada manequim.
|
2 anos
|
|
Efeito do uso do banco escalonado
Prazo: 3 anos
|
O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada grupo experimental.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 anos
|
Correlação entre o escore VAS e o tempo para compressões ineficazes
|
3 anos
|
|
Medidas fisiológicas e qualidade CC
Prazo: 3 anos
|
Correlação entre medidas fisiológicas [limiar anaeróbico, consumo minuto de oxigênio (VO2), produção minuto de dióxido de carbono (VCO2), pulso de oxigênio (O2P), ventilação minuto máxima (VE) e taxa de troca respiratória (RER)] e tempo para compressões ineficazes;
|
3 anos
|
|
Efeito do uso do banquinho na duração das compressões efetivas.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
• Correlação da classificação subjetiva do revisor e qualidade objetiva quantitativa da compressão torácica.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-5-5367
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .