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Fadiga do socorrista de RCP na eficácia da compressão torácica

24 de outubro de 2012 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efeito da fadiga do socorrista na eficácia da compressão torácica

Este estudo experimental prospectivo e randomizado para determinar se a qualidade das compressões torácicas (CC) do profissional de saúde/socorrista se deteriora na mesma proporção em modelos pediátricos em comparação com modelos adultos. Determinar a relação entre os marcadores fisiológicos/metabólicos do trabalho em socorristas e a deterioração das compressões torácicas e determinar o efeito do uso de banquinhos na qualidade das compressões torácicas e na demanda metabólica. Determinar se a qualidade das compressões torácicas se deteriora na mesma proporção em participantes que usam banquinho em comparação com aqueles que não usam banquinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto:

As paradas cardíacas pediátricas resultam em resultados ruins. Compressões torácicas eficazes melhoram a sobrevida nesses pacientes. Infelizmente, as compressões são geralmente realizadas de forma inadequada e a qualidade das compressões aplicadas deteriora-se rapidamente com o tempo. As diretrizes atuais da American Heart Association (AHA) exigem compressões torácicas mais rápidas e profundas com minimização de interrupções. O efeito da fadiga no desempenho operacional ao aderir estritamente a essas diretrizes da AHA é desconhecido. Além disso, há poucos dados pediátricos sobre fadiga do socorrista e deterioração das compressões torácicas. Além disso, o uso de um banquinho pode afetar a qualidade das compressões torácicas e também pode ter impacto na fadiga do socorrista. Compreender a biomecânica durante o desempenho ideal das compressões torácicas pode ser útil nas recomendações de condições e equipamentos para execução de compressões torácicas mais eficazes durante uma parada cardíaca. Procuraremos observar e compreender as qualidades biomecânicas que permitem as compressões mais eficazes.

Objetivos.

  1. Determinar se a qualidade das compressões torácicas se deteriora na mesma proporção em modelos pediátricos em comparação com modelos adultos. Determinar a relação entre os marcadores fisiológicos/metabólicos do trabalho em socorristas e a deterioração das compressões torácicas.
  2. Determinar o efeito do uso do banquinho na qualidade das compressões torácicas e na demanda metabólica. Determinar se a qualidade das compressões torácicas se deteriora na mesma proporção em participantes que usam banquinho em comparação com aqueles que não usam banquinho.

Projeto/cenário/participantes do estudo:

Este estudo experimental prospectivo e randomizado será realizado no Hospital Infantil da Filadélfia. Os participantes serão profissionais de saúde que realizam rotineiramente compressões torácicas durante o trabalho. Praticantes leigos serão excluídos.

Medidas de estudo:

Os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas contínuas em manequins de tamanho adulto e pediátrico. A taxa de compressão, profundidade, força aplicada, bem como a eficiência do trabalho fisiológico do participante e o limiar anaeróbico serão registrados. Para avaliar o segundo objetivo, um novo grupo de participantes realizará compressões torácicas contínuas em um manequim de tamanho adulto com e sem escadote. A taxa de compressão, profundidade, força aplicada, bem como a eficiência do trabalho fisiológico do participante e o limiar anaeróbico também serão registrados. A filmagem de cada indivíduo também será usada para comparação da avaliação subjetiva da qualidade da compressão torácica e dos dados objetivos da qualidade da compressão torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres de 22 a 65 anos.
  2. Médicos residentes, bolsistas, atendentes, enfermeiros e técnicos de emergência médica (EMTs) que realizam compressões torácicas rotineiramente nas unidades de terapia intensiva e pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  1. Praticantes leigos
  2. mulheres grávidas
  3. Condição médica crônica que limita a capacidade de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Qualidade CC de manequim adulto vs pediátrico

O objetivo principal é determinar se a deterioração da compressão torácica ocorre na mesma proporção em manequins pediátricos e adultos. O endpoint primário será a diferença no número médio de compressões efetivas por minuto em cada manequim nos tempos 1, 2, 5 e 10 minutos.

Outro objetivo é identificar a correlação entre o limiar anaeróbico e a deterioração das compressões em cada manequim. O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada manequim.

Cada participante deverá realizar compressões torácicas em todos os 2 manequins, uma em cada um dos 2 dias designados. Os participantes serão randomizados para um dos 2 grupos diferindo apenas na ordem de compressão dos manequins, ou seja, pediátrico-adulto; adulto-pediátrico, etc.
Outros nomes:
  • compressão torácica em manequins adultos
  • compressão torácica em manequins pediátricos
EXPERIMENTAL: Uso de banquinho
Um terceiro objetivo principal é determinar o efeito do uso do escadote na qualidade das compressões torácicas e na demanda metabólica. O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada grupo experimental.
No braço adicional do estudo, uma nova coorte de participantes usará apenas o manequim adulto em duas sessões separadas. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos que diferem apenas no uso de um escadote.
Outros nomes:
  • manequim adulto de compressão torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de compressão
Prazo: 2 anos
O endpoint primário será a diferença no número médio de compressões efetivas por minuto em cada manequim nos tempos 1, 2, 5 e 10 minutos.
2 anos
Gasto metabólico
Prazo: 2 anos
O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada manequim.
2 anos
Efeito do uso do banco escalonado
Prazo: 3 anos
O ponto final será a diferença entre o tempo médio para compressões ineficazes (definidas como 10 compressões consecutivas que não atendem às diretrizes da AHA para profundidade e frequência) e o tempo médio para o limiar anaeróbico em cada grupo experimental.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 anos
Correlação entre o escore VAS e o tempo para compressões ineficazes
3 anos
Medidas fisiológicas e qualidade CC
Prazo: 3 anos
Correlação entre medidas fisiológicas [limiar anaeróbico, consumo minuto de oxigênio (VO2), produção minuto de dióxido de carbono (VCO2), pulso de oxigênio (O2P), ventilação minuto máxima (VE) e taxa de troca respiratória (RER)] e tempo para compressões ineficazes;
3 anos
Efeito do uso do banquinho na duração das compressões efetivas.
Prazo: 3 anos
3 anos
• Correlação da classificação subjetiva do revisor e qualidade objetiva quantitativa da compressão torácica.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-5-5367

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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