Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLR Rescuer Fatigue på brystkompresjonseffektivitet

24. oktober 2012 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Effekten av Redningstretthet på brystkompresjonseffektiviteten

Denne prospektive, randomiserte eksperimentelle studien for å avgjøre om kvaliteten på brystkompresjoner fra helsepersonell/redningsmann (CC) forverres med samme hastighet i pediatriske modeller sammenlignet med voksne modeller. For å bestemme forholdet mellom fysiologiske/metabolske markører for arbeid hos redningsmenn og forringelse av brystkompresjon, og for å bestemme effekten av bruk av avføring på kvaliteten på brystkompresjoner og metabolsk etterspørsel. For å finne ut om kvaliteten på brystkompresjonene forringes med samme hastighet hos deltakere som bruker en trinnkrakk sammenlignet med de som ikke bruker en trinnkrakk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontekst:

Hjertestans hos barn resulterer i dårlige resultater. Effektive brystkompresjoner forbedrer overlevelsen hos slike pasienter. Dessverre er kompresjoner generelt utilstrekkelig utført og kvaliteten på kompresjoner som gis forringes raskt over tid. Gjeldende retningslinjer fra American Heart Association (AHA) krever raskere og dypere brystkompresjoner med minimering av avbrudd. Effekten av tretthet på operasjonell ytelse mens man følger disse AHA-retningslinjene er ukjent. I tillegg er det lite pediatriske data om redningsmannskap og forverring av brystkompresjon. Bruken av en trinnskammel kan også påvirke kvaliteten på brystkompresjonene og kan også ha innvirkning på utmattelsen til redningsmannen. Å forstå biomekanikken under optimal brystkompresjonsytelse kan vise seg nyttig i anbefalingene av forhold og utstyr for utførelse av mer effektive brystkompresjoner under en hjertestans. Vi vil ta sikte på å observere og forstå de biomekaniske egenskapene som tillater de mest effektive kompresjonene.

Mål:

  1. For å finne ut om kvaliteten på brystkompresjoner forverres med samme hastighet i pediatriske modeller sammenlignet med voksne modeller. For å bestemme forholdet mellom fysiologiske/metabolske markører for arbeid hos redningsmenn og forverring av brystkompresjon.
  2. For å bestemme effekten av bruk av avføring på kvaliteten på brystkompresjoner og metabolsk etterspørsel. For å finne ut om kvaliteten på brystkompresjonene forringes med samme hastighet hos deltakere som bruker en trinnkrakk sammenlignet med de som ikke bruker en trinnkrakk.

Studiedesign/setting/deltakere:

Denne prospektive, randomiserte eksperimentelle studien vil bli utført ved Children's Hospital of Philadelphia. Deltakerne vil være helsepersonell som rutinemessig gir brystkompresjoner i løpet av arbeidet. Lek-utøvere vil bli ekskludert.

Studiemål:

Deltakerne vil bli bedt om å utføre kontinuerlige brystkompresjoner på pediatriske og voksne dukker. Kompresjonshastighet, dybde, påført kraft så vel som deltakernes fysiologiske arbeidseffektivitet og anaerob terskel vil bli registrert. For å evaluere det andre målet, vil en ny gruppe med deltakere utføre kontinuerlige brystkompresjoner på en dukke i voksen størrelse med og uten trinnskammel. Kompresjonshastighet, dybde, påført kraft samt deltakernes fysiologiske arbeidseffektivitet og anaerob terskel vil også bli registrert. Videoopptak av hvert emne vil også bli brukt for sammenligning av subjektiv vurdering av brystkompresjonskvalitet og objektive brystkompresjonskvalitetsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 22 til 65 år.
  2. Fastboende leger, stipendiater, behandlende, sykepleiere og akuttmedisinske teknikere (EMT) som rutinemessig utfører brystkompresjoner i Kritiske avdelinger og akuttavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lek-utøvere
  2. Gravide kvinner
  3. Kronisk medisinsk tilstand som begrenser anstrengelsesevnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Voksen vs Pedi dukke CC kvalitet

Hovedmålet er å finne ut om forverring av brystkompresjon forekommer i samme hastighet hos pediatriske og voksne dukker. Det primære endepunktet vil være forskjellen i gjennomsnittlig antall effektive kompresjoner per minutt i hver dukke til tider 1, 2, 5 og 10 minutter.

Et annet mål er å identifisere sammenhengen mellom den anaerobe terskelen og forringelsen av kompresjonene i hver dukke. Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver dukke.

Hver deltaker vil bli pålagt å utføre brystkompresjoner på alle 2 dukker, en på hver av 2 tildelte dager. Deltakerne vil bli randomisert til en av 2 grupper som kun er forskjellige i rekkefølgen av komprimerte dukker, dvs. pediatrisk-voksen; voksen-pediatrisk, etc.
Andre navn:
  • brystkompresjon på voksne dukker
  • brystkompresjon på pedidukker
EKSPERIMENTELL: Bruk av trinnkrakk
Et tredje hovedmål er å bestemme effekten av avføringsbruken på kvaliteten på brystkompresjoner og metabolsk etterspørsel. Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver forsøksgruppe.
I den ekstra delen av studien vil en ny gruppe deltakere kun bruke den voksne dukken på to separate økter. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper som kun er forskjellige når det gjelder bruk av en trinnkrakk.
Andre navn:
  • brystkompresjon voksen dukke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompresjonskvalitet
Tidsramme: 2 år
Det primære endepunktet vil være forskjellen i gjennomsnittlig antall effektive kompresjoner per minutt i hver dukke til tider 1, 2, 5 og 10 minutter.
2 år
Metabolske utgifter
Tidsramme: 2 år
Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver dukke.
2 år
Effekt av bruk av Step avføring
Tidsramme: 3 år
Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver forsøksgruppe.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 3 år
Korrelasjon mellom VAS-poengsum og tid til ineffektive kompresjoner
3 år
Fysiologiske mål og CC-kvalitet
Tidsramme: 3 år
Korrelasjon mellom fysiologiske mål [anaerob terskel, minutt oksygenforbruk (VO2), minutt karbondioksydproduksjon (VCO2), oksygenpuls (O2P), maksimal minuttventilasjon (VE) og respiratorisk utvekslingsforhold (RER)] og tid til ineffektive kompresjoner;
3 år
Effekt av bruk av avføring på varigheten av effektive kompresjoner.
Tidsramme: 3 år
3 år
• Korrelasjon mellom subjektiv vurdering og kvantitativ objektiv brystkompresjonskvalitet.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-5-5367

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere