- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01117896
HLR Rescuer Fatigue på brystkompresjonseffektivitet
Effekten av Redningstretthet på brystkompresjonseffektiviteten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontekst:
Hjertestans hos barn resulterer i dårlige resultater. Effektive brystkompresjoner forbedrer overlevelsen hos slike pasienter. Dessverre er kompresjoner generelt utilstrekkelig utført og kvaliteten på kompresjoner som gis forringes raskt over tid. Gjeldende retningslinjer fra American Heart Association (AHA) krever raskere og dypere brystkompresjoner med minimering av avbrudd. Effekten av tretthet på operasjonell ytelse mens man følger disse AHA-retningslinjene er ukjent. I tillegg er det lite pediatriske data om redningsmannskap og forverring av brystkompresjon. Bruken av en trinnskammel kan også påvirke kvaliteten på brystkompresjonene og kan også ha innvirkning på utmattelsen til redningsmannen. Å forstå biomekanikken under optimal brystkompresjonsytelse kan vise seg nyttig i anbefalingene av forhold og utstyr for utførelse av mer effektive brystkompresjoner under en hjertestans. Vi vil ta sikte på å observere og forstå de biomekaniske egenskapene som tillater de mest effektive kompresjonene.
Mål:
- For å finne ut om kvaliteten på brystkompresjoner forverres med samme hastighet i pediatriske modeller sammenlignet med voksne modeller. For å bestemme forholdet mellom fysiologiske/metabolske markører for arbeid hos redningsmenn og forverring av brystkompresjon.
- For å bestemme effekten av bruk av avføring på kvaliteten på brystkompresjoner og metabolsk etterspørsel. For å finne ut om kvaliteten på brystkompresjonene forringes med samme hastighet hos deltakere som bruker en trinnkrakk sammenlignet med de som ikke bruker en trinnkrakk.
Studiedesign/setting/deltakere:
Denne prospektive, randomiserte eksperimentelle studien vil bli utført ved Children's Hospital of Philadelphia. Deltakerne vil være helsepersonell som rutinemessig gir brystkompresjoner i løpet av arbeidet. Lek-utøvere vil bli ekskludert.
Studiemål:
Deltakerne vil bli bedt om å utføre kontinuerlige brystkompresjoner på pediatriske og voksne dukker. Kompresjonshastighet, dybde, påført kraft så vel som deltakernes fysiologiske arbeidseffektivitet og anaerob terskel vil bli registrert. For å evaluere det andre målet, vil en ny gruppe med deltakere utføre kontinuerlige brystkompresjoner på en dukke i voksen størrelse med og uten trinnskammel. Kompresjonshastighet, dybde, påført kraft samt deltakernes fysiologiske arbeidseffektivitet og anaerob terskel vil også bli registrert. Videoopptak av hvert emne vil også bli brukt for sammenligning av subjektiv vurdering av brystkompresjonskvalitet og objektive brystkompresjonskvalitetsdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 22 til 65 år.
- Fastboende leger, stipendiater, behandlende, sykepleiere og akuttmedisinske teknikere (EMT) som rutinemessig utfører brystkompresjoner i Kritiske avdelinger og akuttavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Lek-utøvere
- Gravide kvinner
- Kronisk medisinsk tilstand som begrenser anstrengelsesevnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Voksen vs Pedi dukke CC kvalitet
Hovedmålet er å finne ut om forverring av brystkompresjon forekommer i samme hastighet hos pediatriske og voksne dukker. Det primære endepunktet vil være forskjellen i gjennomsnittlig antall effektive kompresjoner per minutt i hver dukke til tider 1, 2, 5 og 10 minutter. Et annet mål er å identifisere sammenhengen mellom den anaerobe terskelen og forringelsen av kompresjonene i hver dukke. Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver dukke. |
Hver deltaker vil bli pålagt å utføre brystkompresjoner på alle 2 dukker, en på hver av 2 tildelte dager.
Deltakerne vil bli randomisert til en av 2 grupper som kun er forskjellige i rekkefølgen av komprimerte dukker, dvs. pediatrisk-voksen; voksen-pediatrisk, etc.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Bruk av trinnkrakk
Et tredje hovedmål er å bestemme effekten av avføringsbruken på kvaliteten på brystkompresjoner og metabolsk etterspørsel.
Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver forsøksgruppe.
|
I den ekstra delen av studien vil en ny gruppe deltakere kun bruke den voksne dukken på to separate økter.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper som kun er forskjellige når det gjelder bruk av en trinnkrakk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompresjonskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Det primære endepunktet vil være forskjellen i gjennomsnittlig antall effektive kompresjoner per minutt i hver dukke til tider 1, 2, 5 og 10 minutter.
|
2 år
|
|
Metabolske utgifter
Tidsramme: 2 år
|
Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver dukke.
|
2 år
|
|
Effekt av bruk av Step avføring
Tidsramme: 3 år
|
Endepunktet vil være forskjellen mellom gjennomsnittlig tid til ineffektive kompresjoner (definert som 10 påfølgende kompresjoner som ikke oppfyller AHA-retningslinjene for dybde og hastighet) og gjennomsnittlig tid til anaerob terskel i hver forsøksgruppe.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjon mellom VAS-poengsum og tid til ineffektive kompresjoner
|
3 år
|
|
Fysiologiske mål og CC-kvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjon mellom fysiologiske mål [anaerob terskel, minutt oksygenforbruk (VO2), minutt karbondioksydproduksjon (VCO2), oksygenpuls (O2P), maksimal minuttventilasjon (VE) og respiratorisk utvekslingsforhold (RER)] og tid til ineffektive kompresjoner;
|
3 år
|
|
Effekt av bruk av avføring på varigheten av effektive kompresjoner.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
• Korrelasjon mellom subjektiv vurdering og kvantitativ objektiv brystkompresjonskvalitet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-5-5367
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .