- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01117896
Усталость спасателя СЛР на эффективность компрессии грудной клетки
Влияние усталости спасателя на эффективность компрессии грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Контекст:
Остановка сердца у детей приводит к неблагоприятным исходам. Эффективные компрессии грудной клетки улучшают выживаемость таких пациентов. К сожалению, компрессии, как правило, выполняются неадекватно, и качество компрессий со временем быстро ухудшается. Текущие рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA) призывают к более быстрым и глубоким компрессиям грудной клетки с минимальными перерывами. Влияние усталости на работоспособность при строгом соблюдении этих рекомендаций AHA неизвестно. Кроме того, имеется мало педиатрических данных об утомляемости спасателей и ухудшении компрессии грудной клетки. Кроме того, использование стула-стремянки может повлиять на качество непрямого массажа сердца, а также на утомляемость спасателя. Понимание биомеханики во время оптимального выполнения компрессии грудной клетки может оказаться полезным в рекомендациях условий и оборудования для выполнения более эффективных компрессий грудной клетки во время остановки сердца. Мы будем стремиться наблюдать и понимать биомеханические качества, которые обеспечивают наиболее эффективное сжатие.
Цели:
- Определить, ухудшается ли качество непрямого массажа сердца с той же скоростью в детских моделях по сравнению с моделями для взрослых. Определить взаимосвязь между физиологическими/метаболическими маркерами работы спасателей и ухудшением компрессии грудной клетки.
- Определить влияние стула-стремянки на качество компрессий грудной клетки и метаболические потребности. Определить, ухудшается ли качество компрессий грудной клетки с той же скоростью у участников, использующих табурет, по сравнению с теми, кто не использует табурет.
Дизайн/Обстановка/Участники исследования:
Это проспективное рандомизированное экспериментальное исследование будет проведено в Детской больнице Филадельфии. Участниками будут практикующие врачи, которые регулярно проводят компрессию грудной клетки в ходе своей работы. Миряне-практикующие будут исключены.
Меры исследования:
Участников попросят выполнять непрерывные компрессии грудной клетки на детских и взрослых манекенах. Будут записаны скорость сжатия, глубина, приложенная сила, а также физиологическая эффективность работы участников и анаэробный порог. Чтобы оценить вторую задачу, новая группа участников будет выполнять непрерывные компрессии грудной клетки на манекене взрослого размера со стулом-стремянкой и без нее. Также будут регистрироваться скорость компрессии, глубина, прилагаемая сила, а также физиологическая эффективность работы участников и анаэробный порог. Видеосъемка каждого субъекта также будет использоваться для сравнения субъективной оценки качества компрессии грудной клетки и объективных данных о качестве компрессии грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 22 до 65 лет.
- Врачи-резиденты, научные сотрудники, обслуживающий персонал, медсестры и техники скорой медицинской помощи (ЕМТ), которые регулярно выполняют непрямой массаж сердца в отделениях интенсивной терапии и отделениях неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Миряне-практикующие
- Беременные женщины
- Хроническое заболевание, ограничивающее физическую нагрузку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взрослый и педиатрический манекен, качество CC
Основная цель состоит в том, чтобы определить, происходит ли ухудшение компрессии грудной клетки с одинаковой скоростью у детских и взрослых манекенов. Первичной конечной точкой будет разница в среднем количестве эффективных нажатий в минуту для каждого манекена в моменты времени 1, 2, 5 и 10 минут. Другой целью является выявление корреляции между анаэробным порогом и ухудшением компрессии в каждом манекене. Конечной точкой будет разница между средним временем до неэффективных компрессий (определяется как 10 последовательных компрессий, которые не соответствуют рекомендациям AHA по глубине и частоте) и средним временем до анаэробного порога в каждом манекене. |
Каждый участник должен будет выполнять непрямой массаж сердца на всех двух манекенах, по одному в каждый из двух назначенных дней.
Участники будут рандомизированы в одну из 2 групп, отличающихся только порядком сжатия манекенов, т.е. педиатрическая-взрослая; взросло-детский и др.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Использование табуретки
Третьей основной целью является определение влияния использования стула-стремянки на качество непрямого массажа сердца и метаболические потребности.
Конечной точкой будет разница между средним временем до неэффективных компрессий (определяемых как 10 последовательных компрессий, которые не соответствуют рекомендациям AHA по глубине и частоте) и средним временем до анаэробного порога в каждой экспериментальной группе.
|
В дополнительной части исследования новая группа участников будет использовать только взрослый манекен на двух отдельных сеансах.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп, отличающихся только использованием стремянки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сжатия
Временное ограничение: 2 года
|
Первичной конечной точкой будет разница в среднем количестве эффективных нажатий в минуту для каждого манекена в моменты времени 1, 2, 5 и 10 минут.
|
2 года
|
|
Метаболические расходы
Временное ограничение: 2 года
|
Конечной точкой будет разница между средним временем до неэффективных компрессий (определяется как 10 последовательных компрессий, которые не соответствуют рекомендациям AHA по глубине и частоте) и средним временем до анаэробного порога в каждом манекене.
|
2 года
|
|
Эффект от использования стула Step
Временное ограничение: 3 года
|
Конечной точкой будет разница между средним временем до неэффективных компрессий (определяемых как 10 последовательных компрессий, которые не соответствуют рекомендациям AHA по глубине и частоте) и средним временем до анаэробного порога в каждой экспериментальной группе.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция между оценкой по ВАШ и временем до неэффективных компрессий
|
3 года
|
|
Физиологические показатели и качество CC
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция между физиологическими показателями [анаэробный порог, минутное потребление кислорода (VO2), минутное производство углекислого газа (VCO2), кислородный пульс (O2P), максимальная минутная вентиляция (VE) и коэффициент дыхательного обмена (RER)] и время до неэффективных компрессий;
|
3 года
|
|
Влияние использования табуретки на продолжительность эффективных компрессий.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
• Корреляция субъективной оценки рецензента и объективного количественного качества компрессии грудной клетки.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-5-5367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .