- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01117896
Affaticamento del soccorritore CPR sull'efficacia delle compressioni toraciche
Effetto della fatica del soccorritore sull'efficacia delle compressioni toraciche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto:
Gli arresti cardiaci pediatrici hanno scarsi risultati. Le compressioni toraciche efficaci migliorano la sopravvivenza in tali pazienti. Sfortunatamente, le compressioni vengono generalmente eseguite in modo inadeguato e la qualità delle compressioni praticate si deteriora rapidamente nel tempo. Le attuali linee guida dell'American Heart Association (AHA) richiedono compressioni toraciche più rapide e profonde con la riduzione al minimo delle interruzioni. L'effetto dell'affaticamento sulle prestazioni operative nel rispetto rigoroso di queste linee guida AHA non è noto. Inoltre, ci sono pochi dati pediatrici sull'affaticamento del soccorritore e sul deterioramento delle compressioni toraciche. Inoltre, l'uso di uno sgabello può influire sulla qualità delle compressioni toraciche e può anche avere un impatto sulla fatica del soccorritore. Comprendere la biomeccanica durante l'esecuzione ottimale delle compressioni toraciche può rivelarsi utile nelle raccomandazioni sulle condizioni e sull'attrezzatura per l'esecuzione di compressioni toraciche più efficaci durante un arresto cardiaco. Mireremo a osservare e comprendere le qualità biomeccaniche che consentono le compressioni più efficaci.
Obiettivi:
- Determinare se la qualità delle compressioni toraciche si deteriora alla stessa velocità nei modelli pediatrici rispetto ai modelli per adulti. Determinare la relazione tra i marcatori fisiologici/metabolici del lavoro nei soccorritori e il deterioramento delle compressioni toraciche.
- Determinare l'effetto dell'uso dello sgabello sulla qualità delle compressioni toraciche e sulla domanda metabolica. Per determinare se la qualità delle compressioni toraciche si deteriora alla stessa velocità nei partecipanti che utilizzano uno sgabello rispetto a quelli che non lo utilizzano.
Progettazione dello studio/Impostazione/Partecipanti:
Questo studio sperimentale prospettico randomizzato verrà eseguito presso il Children's Hospital di Philadelphia. I partecipanti saranno operatori sanitari che forniscono abitualmente compressioni toraciche nel corso del loro lavoro. Saranno esclusi i praticanti laici.
Misure di studio:
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire compressioni toraciche continue su manichini di dimensioni pediatriche e per adulti. Verranno registrati il tasso di compressione, la profondità, la forza applicata, nonché l'efficienza del lavoro fisiologico del partecipante e la soglia anaerobica. Per valutare il secondo obiettivo, una nuova coorte di partecipanti eseguirà continue compressioni toraciche su un manichino di dimensioni adulte con e senza uno sgabello. Verranno inoltre registrate la frequenza di compressione, la profondità, la forza applicata, nonché l'efficienza del lavoro fisiologico del partecipante e la soglia anaerobica. La videoregistrazione di ciascun soggetto verrà utilizzata anche per confrontare la valutazione soggettiva della qualità delle compressioni toraciche e i dati oggettivi sulla qualità delle compressioni toraciche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Phila., Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine dai 22 ai 65 anni.
- Medici residenti, borsisti, assistenti, infermieri e tecnici medici di emergenza (EMT) che eseguono abitualmente compressioni toraciche nelle unità di terapia intensiva e nel dipartimento di emergenza.
Criteri di esclusione:
- Praticanti laici
- Donne incinte
- Condizione medica cronica che limita la capacità di sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Manichino adulto vs Pedi qualità CC
L'obiettivo principale è determinare se il deterioramento delle compressioni toraciche si verifica alla stessa velocità nei manichini pediatrici e adulti. L'endpoint primario sarà la differenza nel numero medio di compressioni effettive al minuto in ciascun manichino ai tempi 1, 2, 5 e 10 minuti. Un altro obiettivo è identificare la correlazione tra la soglia anaerobica e il deterioramento delle compressioni in ciascun manichino. L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun manichino. |
Ogni partecipante dovrà eseguire le compressioni toraciche su tutti e 2 i manichini, uno per ciascuno dei 2 giorni assegnati.
I partecipanti verranno randomizzati in uno dei 2 gruppi che differiscono solo per l'ordine dei manichini compressi, ovvero pediatrico-adulto; adulto-pediatrico, ecc.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Uso dello sgabello
Un terzo obiettivo principale è determinare l'effetto dell'uso dello sgabello sulla qualità delle compressioni toraciche e sulla richiesta metabolica.
L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun gruppo sperimentale.
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Nel braccio aggiuntivo dello studio, una nuova coorte di partecipanti utilizzerà solo il manichino adulto in due sessioni separate.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi che differiscono solo per l'uso di uno sgabello.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di compressione
Lasso di tempo: 2 anni
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L'endpoint primario sarà la differenza nel numero medio di compressioni effettive al minuto in ciascun manichino ai tempi 1, 2, 5 e 10 minuti.
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2 anni
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Spesa metabolica
Lasso di tempo: 2 anni
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L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun manichino.
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2 anni
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Effetto dell'uso delle feci Step
Lasso di tempo: 3 anni
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L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun gruppo sperimentale.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 3 anni
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Correlazione tra punteggio VAS e tempo di compressioni inefficaci
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3 anni
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Misure fisiologiche e qualità CC
Lasso di tempo: 3 anni
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Correlazione tra misure fisiologiche [soglia anaerobica, consumo minuto di ossigeno (VO2), produzione minima di anidride carbonica (VCO2), polso di ossigeno (O2P), ventilazione massima minuto (VE) e rapporto di scambio respiratorio (RER)] e tempo per compressioni inefficaci;
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3 anni
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Effetto dell'uso dello sgabello sulla durata delle compressioni efficaci.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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• Correlazione tra valutazione soggettiva del revisore e qualità oggettiva quantitativa delle compressioni toraciche.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-5-5367
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