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Affaticamento del soccorritore CPR sull'efficacia delle compressioni toraciche

24 ottobre 2012 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Effetto della fatica del soccorritore sull'efficacia delle compressioni toraciche

Questo studio sperimentale prospettico randomizzato per determinare se la qualità delle compressioni toraciche (CC) degli operatori sanitari/soccorritori si deteriora allo stesso tasso nei modelli pediatrici rispetto ai modelli per adulti. Determinare la relazione tra marcatori fisiologici/metabolici del lavoro nei soccorritori e deterioramento delle compressioni toraciche e determinare l'effetto dell'uso dello sgabello sulla qualità delle compressioni toraciche e sulla domanda metabolica. Per determinare se la qualità delle compressioni toraciche si deteriora alla stessa velocità nei partecipanti che utilizzano uno sgabello rispetto a quelli che non lo utilizzano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto:

Gli arresti cardiaci pediatrici hanno scarsi risultati. Le compressioni toraciche efficaci migliorano la sopravvivenza in tali pazienti. Sfortunatamente, le compressioni vengono generalmente eseguite in modo inadeguato e la qualità delle compressioni praticate si deteriora rapidamente nel tempo. Le attuali linee guida dell'American Heart Association (AHA) richiedono compressioni toraciche più rapide e profonde con la riduzione al minimo delle interruzioni. L'effetto dell'affaticamento sulle prestazioni operative nel rispetto rigoroso di queste linee guida AHA non è noto. Inoltre, ci sono pochi dati pediatrici sull'affaticamento del soccorritore e sul deterioramento delle compressioni toraciche. Inoltre, l'uso di uno sgabello può influire sulla qualità delle compressioni toraciche e può anche avere un impatto sulla fatica del soccorritore. Comprendere la biomeccanica durante l'esecuzione ottimale delle compressioni toraciche può rivelarsi utile nelle raccomandazioni sulle condizioni e sull'attrezzatura per l'esecuzione di compressioni toraciche più efficaci durante un arresto cardiaco. Mireremo a osservare e comprendere le qualità biomeccaniche che consentono le compressioni più efficaci.

Obiettivi:

  1. Determinare se la qualità delle compressioni toraciche si deteriora alla stessa velocità nei modelli pediatrici rispetto ai modelli per adulti. Determinare la relazione tra i marcatori fisiologici/metabolici del lavoro nei soccorritori e il deterioramento delle compressioni toraciche.
  2. Determinare l'effetto dell'uso dello sgabello sulla qualità delle compressioni toraciche e sulla domanda metabolica. Per determinare se la qualità delle compressioni toraciche si deteriora alla stessa velocità nei partecipanti che utilizzano uno sgabello rispetto a quelli che non lo utilizzano.

Progettazione dello studio/Impostazione/Partecipanti:

Questo studio sperimentale prospettico randomizzato verrà eseguito presso il Children's Hospital di Philadelphia. I partecipanti saranno operatori sanitari che forniscono abitualmente compressioni toraciche nel corso del loro lavoro. Saranno esclusi i praticanti laici.

Misure di studio:

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire compressioni toraciche continue su manichini di dimensioni pediatriche e per adulti. Verranno registrati il ​​tasso di compressione, la profondità, la forza applicata, nonché l'efficienza del lavoro fisiologico del partecipante e la soglia anaerobica. Per valutare il secondo obiettivo, una nuova coorte di partecipanti eseguirà continue compressioni toraciche su un manichino di dimensioni adulte con e senza uno sgabello. Verranno inoltre registrate la frequenza di compressione, la profondità, la forza applicata, nonché l'efficienza del lavoro fisiologico del partecipante e la soglia anaerobica. La videoregistrazione di ciascun soggetto verrà utilizzata anche per confrontare la valutazione soggettiva della qualità delle compressioni toraciche e i dati oggettivi sulla qualità delle compressioni toraciche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine dai 22 ai 65 anni.
  2. Medici residenti, borsisti, assistenti, infermieri e tecnici medici di emergenza (EMT) che eseguono abitualmente compressioni toraciche nelle unità di terapia intensiva e nel dipartimento di emergenza.

Criteri di esclusione:

  1. Praticanti laici
  2. Donne incinte
  3. Condizione medica cronica che limita la capacità di sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Manichino adulto vs Pedi qualità CC

L'obiettivo principale è determinare se il deterioramento delle compressioni toraciche si verifica alla stessa velocità nei manichini pediatrici e adulti. L'endpoint primario sarà la differenza nel numero medio di compressioni effettive al minuto in ciascun manichino ai tempi 1, 2, 5 e 10 minuti.

Un altro obiettivo è identificare la correlazione tra la soglia anaerobica e il deterioramento delle compressioni in ciascun manichino. L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun manichino.

Ogni partecipante dovrà eseguire le compressioni toraciche su tutti e 2 i manichini, uno per ciascuno dei 2 giorni assegnati. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei 2 gruppi che differiscono solo per l'ordine dei manichini compressi, ovvero pediatrico-adulto; adulto-pediatrico, ecc.
Altri nomi:
  • compressione toracica su manichini adulti
  • compressione toracica su manichini pedi
SPERIMENTALE: Uso dello sgabello
Un terzo obiettivo principale è determinare l'effetto dell'uso dello sgabello sulla qualità delle compressioni toraciche e sulla richiesta metabolica. L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun gruppo sperimentale.
Nel braccio aggiuntivo dello studio, una nuova coorte di partecipanti utilizzerà solo il manichino adulto in due sessioni separate. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi che differiscono solo per l'uso di uno sgabello.
Altri nomi:
  • manichino adulto per compressione toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di compressione
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint primario sarà la differenza nel numero medio di compressioni effettive al minuto in ciascun manichino ai tempi 1, 2, 5 e 10 minuti.
2 anni
Spesa metabolica
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun manichino.
2 anni
Effetto dell'uso delle feci Step
Lasso di tempo: 3 anni
L'endpoint sarà la differenza tra il tempo medio per le compressioni inefficaci (definito come 10 compressioni consecutive che non soddisfano le linee guida AHA per profondità e frequenza) e il tempo medio per la soglia anaerobica in ciascun gruppo sperimentale.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 3 anni
Correlazione tra punteggio VAS e tempo di compressioni inefficaci
3 anni
Misure fisiologiche e qualità CC
Lasso di tempo: 3 anni
Correlazione tra misure fisiologiche [soglia anaerobica, consumo minuto di ossigeno (VO2), produzione minima di anidride carbonica (VCO2), polso di ossigeno (O2P), ventilazione massima minuto (VE) e rapporto di scambio respiratorio (RER)] e tempo per compressioni inefficaci;
3 anni
Effetto dell'uso dello sgabello sulla durata delle compressioni efficaci.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
• Correlazione tra valutazione soggettiva del revisore e qualità oggettiva quantitativa delle compressioni toraciche.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-5-5367

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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